GMP ISO -klasse 100000 medische hulpmiddelen Clean Room
Productbeschrijving
Clean Room met medische hulpmiddelen heeft zich snel ontwikkeld en een belangrijke rol gespeeld bij het verbeteren van de productkwaliteit. Productkwaliteit wordt niet eindelijk gedetecteerd maar wordt geproduceerd door strikte procescontrole. Omgevingscontrole is een belangrijke link in de productieprocescontrole. Goed werk doen bij het monitoren van schone kamer is erg belangrijk voor de productkwaliteit. Momenteel is het niet populair voor fabrikanten van medische hulpmiddelen om een schone kamersbewaking uit te voeren, en bedrijven missen het bewustzijn van het belang ervan. Hoe de huidige normen correct te begrijpen en te implementeren, hoe u een meer wetenschappelijke en redelijke evaluatie van schone kamers kunt uitvoeren, en hoe u redelijke testindicatoren voor de werking en het onderhoud van schone kamers kunt voorstellen, zijn kwesties van gemeenschappelijke zorg voor ondernemingen en mensen die zich bezighouden met monitoring en toezicht.
Technisch gegevensblad
| ISO -klasse | Max deeltje/m3 | Max MicroGanism/M3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Zwevende bacteriën CFU/Dish | Bacteriën afponeren CFU/Dish | |
| Klasse 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Klasse 10000 | 350000 | 20000000000000000000 | 3 | 100 |
| Klasse 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Projectcases
FAQ
Q:Welke netheid is een schone kamer voor medische hulpmiddelen vereist?
A:Het is meestal ISO 8 -netheid vereist.
Q:Kunnen we een budgetberekening krijgen voor onze schone kamer voor medische hulpmiddelen?
A:Ja, we kunnen een kosten voor het hele project geven.
Q:Hoe lang duurt het een schone kamer van medische hulpmiddelen?
A:Het is meestal 1 jaar nodig, maar hangt ook af van de werkomvang.
Q:Kun je overzeese constructie doen voor een schone kamer?
A:Ja, we kunnen het regelen.