Farmaceutische cleanroom wordt voornamelijk gebruikt in zalf, vaste stof, siroop, infusieset, enz. Op dit gebied wordt meestal rekening gehouden met de GMP- en ISO 14644-standaard. Het doel is om een wetenschappelijke en strikt steriele cleanroomomgeving, proces-, werkings- en managementsysteem op te bouwen en alle mogelijke en potentiële biologische activiteiten, stofdeeltjes en kruisbesmetting extreem te elimineren om hoogwaardige en hygiënische geneesmiddelen te vervaardigen. Moeten zich concentreren op het kernpunt van milieubeheersing en nieuwe energiebesparende technologie als voorkeursoptie gebruiken. Wanneer het uiteindelijk is geverifieerd en gekwalificeerd, moet het eerst worden goedgekeurd door de lokale Food and Drug Administration voordat het in productie wordt genomen. GMP farmaceutische cleanroom-engineeringoplossingen en technologie voor verontreinigingsbeheersing zijn een van de belangrijkste middelen om de succesvolle implementatie van GMP te garanderen. Als professionele aanbieder van kant-en-klare oplossingen voor cleanrooms kunnen we GMP one-stop-service bieden vanaf de initiële planning tot de uiteindelijke werking, zoals oplossingen voor personeels- en materiaalstroom, cleanroomstructuursysteem, HVAC-systeem voor cleanrooms, elektrisch systeem voor cleanrooms, monitoringsysteem voor cleanrooms , procespijpleidingsystemen en andere algemene installatieondersteunende diensten, enz. We kunnen milieuoplossingen bieden die voldoen aan de internationale normen GMP, Fed 209D, ISO14644 en EN1822, en energiebesparende technologie toepassen.
ISO-klasse | Maximaal deeltjes/m3 |
Drijvende bacteriën kve/m3 |
Afzetten van bacteriën (ø900mm)cfu/4h | Oppervlakte micro-organisme | ||||
Statische staat | Dynamische staat | Aanraking (ø55mm) kve/schotel | 5-vingerhandschoenen cfu/handschoenen | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Structuurdeel
•Clean room wand- en plafondpaneel
•Schone kamerdeur en raam
•Reinig het profiel en de hanger
•Epoxyvloer
HVAC-onderdeel
•Luchtbehandelingskast
•Voegluchtinlaat en retourluchtuitlaat
•Luchtkanaal
•Isolatiemateriaal
Elektrisch onderdeel
• Schone kamerverlichting
•Schakelaar en stopcontact
•Draden en kabel
•Stroomverdeelkast
Controledeel
•Luchtzuiverheid
•Temperatuur en relatieve vochtigheid
•Luchtstroom
•Verschildruk
Planning&Ontwerp
Wij kunnen u professioneel advies geven
en beste technische oplossing.
Productie en levering
Wij kunnen een product van topkwaliteit leveren
en voer volledige inspectie uit vóór levering.
Installatie en inbedrijfstelling
Wij kunnen buitenlandse teams leveren
om een succesvolle werking te garanderen.
Validatie&Training
Wij kunnen testinstrumenten leveren
gevalideerde standaard bereiken.
•Meer dan 20 jaar ervaring, geïntegreerd met R&D, ontwerp, productie en verkoop;
• Ruim 200 klanten verzameld in meer dan 60 landen;
•Geautoriseerd door ISO 9001 en ISO 14001 managementsysteem.
• Aanbieder van kant-en-klare oplossingen voor cleanroomprojecten;
•One-stop-service vanaf het eerste ontwerp tot de uiteindelijke exploitatie;
•6 hoofdgebieden zoals farmaceutisch, laboratorium, elektronisch, ziekenhuis, voeding, medische apparatuur, enz.
•Fabrikant en leverancier van cleanroomproducten;
•Verkregen veel patenten en CE- en CQC-certificaten;
•8 belangrijkste producten zoals cleanroompaneel, cleanroomdeur, hepafilter, FFU, pasdoos, luchtdouche, schone bank, weegcabine, enz.
Q:Hoe lang duurt uw cleanroomproject?
A:Er zit meestal een half jaar tussen het eerste ontwerp en de succesvolle exploitatie, enz. Het hangt ook af van het projectgebied, de omvang van de werkzaamheden, enz.
Q:Wat staat er in uw ontwerptekeningen voor cleanrooms?
A:We verdelen onze ontwerptekeningen meestal in 4 delen, zoals een structuurdeel, HVAC-deel, elektrisch deel en besturingsdeel.
Q:Kunt u Chinese arbeid naar een buitenlandse locatie regelen om cleanroomconstructies uit te voeren?
A:Ja, wij regelen het en we zullen ons best doen om de VISA-aanvraag te doorstaan.
Q: Hoe lang kan uw cleanroommateriaal en uitrusting gereed zijn?
A:Normaal gesproken duurt dit 1 maand en het zou 45 dagen duren als LBK in dit cleanroomproject wordt gekocht.