ISO 7 GMP farmaceutische cleanroom

Een cleanroom voor de farmaceutische industrie wordt voornamelijk gebruikt voor de productie van zalven, vaste stoffen, siropen, infusiesets, enzovoort. GMP- en ISO 14644-normen worden doorgaans in deze sector gehanteerd. Het doel is om een ​​wetenschappelijke en strikt steriele cleanroomomgeving te creëren, inclusief een proces-, bedienings- en beheersysteem, en om alle mogelijke biologische activiteit, stofdeeltjes en kruisbesmetting volledig te elimineren, teneinde hoogwaardige en hygiënische geneesmiddelen te produceren. Hierbij ligt de focus op milieubeheersing en wordt bij voorkeur gebruikgemaakt van energiebesparende technologieën. Na verificatie en kwalificatie moet de cleanroom eerst worden goedgekeurd door de lokale autoriteit voor geneesmiddelen en voedselveiligheid voordat deze in productie mag worden genomen. GMP-cleanroomtechniek en -technologie voor milieubeheersing zijn essentiële middelen om een ​​succesvolle implementatie van GMP te garanderen. Als professionele leverancier van totaaloplossingen voor cleanrooms bieden wij een complete GMP-service, van de eerste planning tot de uiteindelijke ingebruikname. Dit omvat oplossingen voor personeels- en materiaalstromen, cleanroomconstructies, HVAC-systemen, elektrische systemen, bewakingssystemen, procesleidingen en andere ondersteunende diensten voor de installatie. Wij leveren milieuvriendelijke oplossingen die voldoen aan de internationale normen GMP, Fed 209D, ISO 14644 en EN 1822, en passen energiebesparende technologie toe.