ISO 7 GMP Farmaceutische Cleanroom

Farmaceutische cleanrooms worden voornamelijk gebruikt voor zalven, vaste stoffen, siroop, infuussets, enz. De GMP- en ISO 14644-normen worden hierbij doorgaans in acht genomen. Het doel is om een ​​wetenschappelijk en strikt steriel cleanroomsysteem te ontwikkelen, met een omgeving, proces, bediening en managementsysteem dat alle mogelijke en potentiële biologische activiteit, stofdeeltjes en kruisbesmetting elimineert om hoogwaardige en hygiënische geneesmiddelen te produceren. De focus moet liggen op het belangrijkste punt van milieubeheersing en het gebruik van nieuwe energiebesparende technologie als voorkeursoptie. Na verificatie en kwalificatie moet de technologie eerst worden goedgekeurd door de lokale Food and Drug Administration voordat deze in productie kan worden genomen. GMP-oplossingen voor farmaceutische cleanrooms en technologie voor vervuilingsbeheersing zijn een van de belangrijkste middelen om de succesvolle implementatie van GMP te garanderen. Als professionele leverancier van kant-en-klare oplossingen voor cleanrooms kunnen wij een GMP-one-stop-service bieden, van de eerste planning tot de uiteindelijke uitvoering, zoals oplossingen voor personeels- en materiaalstromen, cleanroomstructuursystemen, HVAC-systemen voor cleanrooms, elektrische systemen voor cleanrooms, bewakingssystemen voor cleanrooms, procespijpleidingsystemen en andere algemene installatieondersteunende diensten, enz. Wij kunnen milieuoplossingen leveren die voldoen aan de internationale normen GMP, Fed 209D, ISO14644 en EN1822 en passen energiebesparende technologieën toe.