ISO 7 GMP Farmaceutische schone kamer
Productbeschrijving
Farmaceutische schone kamer wordt voornamelijk gebruikt in zalf, vaste stof, siroop, infusieset, enz. GMP en ISO 14644 -standaard worden meestal in dit veld beschouwd. Het doel is om wetenschappelijke en strikte steriele schone kameromgeving, proces-, werking- en beheersysteem te bouwen en alle mogelijke en potentiële biologische activiteit, stofdeeltje en kruisbesmetting extreem te elimineren om hoogwaardig en hygiënisch geneesmiddelproduct te produceren. Moet zich concentreren op het belangrijkste punt van omgevingscontrole en nieuwe energiebesparende technologie gebruiken als voorkeursoptie. Wanneer het uiteindelijk wordt geverifieerd en gekwalificeerd, moet eerst worden goedgekeurd door de lokale Food and Drug Administration voordat het in productie wordt gesteld. GMP Farmaceutische Clean Room Engineering Solutions en Pollution Control Technology zijn een van de belangrijkste middelen om de succesvolle implementatie van GMP te waarborgen. Als een professionele Clean Room Turnkey Solution Provider kunnen we GMP one-stop-service bieden vanaf de eerste planning tot de definitieve werking zoals personeelsstroom en materiaalstroomoplossingen, cleanroom structuursysteem, Clean Room HVAC-systeem, Clean Room Electrical System, Clean Room Monitoring System , Process Pipeline System en andere algemene installatieondersteunende services, enz. We kunnen milieuoplossingen bieden die voldoen aan GMP, FED 209D, ISO14644 en EN1822 internationale normen, en energiebesparing toepassen Technologie.
Technisch gegevensblad
|
ISO -klasse | Max deeltje/m3 |
Drijvende bacteriën CFU/M3 |
Bacteriën (Ø900 mm) cfu/4h afponeren | Oppervlakte micro -organisme | ||||
| Statische staat | Dynamische toestand | Aanraking (Ø55 mm) CFU/Dish | 5 vingerhandschoenen CFU/handschoenen | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Productdetails
Structuurgedeelte
• Schone kamerwand en plafondpaneel
• Schone kamerdeur en raam
• Schoon ROM -profiel en hanger
• Epoxy -vloer
HVAC -deel
• Luchtbehandelingseenheid
• Lever luchtinlaat en en retourluchtuitgang
• Luchtkanaal
• isolatiemateriaal
Elektrisch deel
• Clean Room Light
• Schakelaar en socket
• draden en kabel
• Power Distribution Box
Controledeel
• Lucht netheid
• Temperatuur en relatieve vochtigheid
• Luchtstroom
• Differentiële druk
Turnkey Solutions
Planning en ontwerp
We kunnen professioneel advies geven
en beste technische oplossing.
Productie en levering
We kunnen product van topkwaliteit bieden
en doe volledige inspectie vóór de levering.
Installatie en inbedrijfstelling
We kunnen overzeese teams bieden
Om ervoor te zorgen dat een succesvolle operatie.
Validatie en training
We kunnen testinstrumenten verstrekken
Gevalideerde standaard bereiken.
Over ons
• meer dan 20 jaar ervaring, geïntegreerd met R&D, ontwerp, productie en verkoop;
• verzamelde meer dan 200 klanten in meer dan 60 landen;
• Geautoriseerd door ISO 9001 en ISO 14001 Management System.
• Clean Room Project Turnkey Solution Provider;
• one-stop-service van het eerste ontwerp tot de laatste werking;
• 6 hoofdvelden zoals farmaceutisch, laboratorium, elektronisch, ziekenhuis, voedsel, medische hulpmiddelen, enz.
• Fabrikant en leverancier van schone kamerproducten;
• veel patenten en CE- en CQC -certificaten verkregen;
• 8 Hoofdproducten zoals Clean Room Panel, Clean Room Door, HEPA Filter, FFU, Pass Box, Air Shower, Clean Beme, Weeging Booth, etc.
Productiefaciliteit
Productdisplay
FAQ
Q:Hoe lang duurt uw schone kamerproject?
A:Het is meestal een half jaar van het eerste ontwerp tot een succesvolle werking, enz. Het hangt ook af van het projectgebied, werkomvang, enz.
Q:Wat is inbegrepen in uw schone kamerontwerptekeningen?
A:We verdelen onze ontwerptekeningen meestal in een 4 -deel zoals structuurgedeelte, HVAC -gedeelte, elektrisch onderdeel en besturingsgedeelte.
Q:Kun je Chinese arbeid naar overzeese site regelen om een schone kamerconstructie te doen?
A:Ja, we zullen het regelen en we zullen ons best doen om een visumaanvraag te doorstaan.
Q: Hoe lang kunnen uw schone kamermateriaal en apparatuur klaar zijn?
A:Het is meestal 1 maand en het zou 45 dagen duren als AHU wordt gekocht in dit schone kamerproject.
