• pagina_banner

KAN EEN DERDE PARTIJ EEN INSPECTIE UITVOEREN AAN CLEAN ROOM?

schone kamer
farmaceutische cleanroom
voedsel schone kamer

Ongeacht het type cleanroom, moet deze na voltooiing van de bouw worden getest. Dit kunt u zelf doen of door een derde partij, maar het moet formeel en eerlijk gebeuren.

1. Over het algemeen moet een cleanroom worden getest op luchtvolume, reinheidsniveau, temperatuur, vochtigheid, elektrostatische inductiemeting, zelfreinigend vermogen, vloergeleiding, cyclooninstroom, onderdruk, lichtintensiteit, geluidstest, HEPA-lektest, enz. Als de reinheidseisen hoger zijn, of als de klant dit wenst, kan hij of zij een inspectie door een derde partij laten uitvoeren. Als u over de testapparatuur beschikt, kunt u de inspectie ook zelf uitvoeren.

2. De opdrachtgever dient een "Volmacht/Overeenkomst voor inspectie en beproeving", een plattegrond en technische tekeningen, en een "Verbintenisbrief en Gedetailleerd Informatieformulier voor elke te inspecteren ruimte" te overleggen. Alle overgelegde materialen moeten voorzien zijn van het officiële zegel van het bedrijf.

3. De farmaceutische cleanroom hoeft niet door derden te worden getest. De cleanroom voor voedingsmiddelen moet wel worden getest, maar dit is niet jaarlijks vereist. Niet alleen sedimentatiebacteriën en zwevende stofdeeltjes moeten worden getest, maar ook bacteriële kolonisatie. Het is aan te raden om dit door derden te laten doen, maar er is geen vereiste in het beleid of de regelgeving dat dit door derden moet worden gedaan.

4. Cleanroom engineeringbedrijven bieden over het algemeen gratis tests aan. Als u zich zorgen maakt, kunt u natuurlijk ook een derde partij vragen om te testen. Het kost slechts een klein bedrag. Professioneel testen is ook mogelijk. Als u geen professional bent, is het niet aan te raden om een ​​derde partij in te schakelen.

5. De kwestie van testtijd moet worden bepaald op basis van verschillende sectoren en niveaus. Als u haast heeft met de implementatie, geldt natuurlijk: hoe eerder, hoe beter.


Plaatsingstijd: 15-11-2023