• pagina_banner

Kan een cleanroom worden toevertrouwd aan een inspectie door een derde partij?

schone kamer
farmaceutische cleanroom
voedselverontreinigde ruimte

Ongeacht het type cleanroom, moet deze na de bouw worden getest. Dit kunt u zelf doen of door een derde partij laten doen, maar het moet formeel en eerlijk verlopen.

1. Over het algemeen moet een cleanroom worden getest op luchtvolume, reinheidsniveau, temperatuur, luchtvochtigheid, elektrostatische inductiemeting, zelfreinigend vermogen, vloergeleidbaarheid, cyclooninstroom, onderdruk, lichtintensiteit, geluidsniveau, HEPA-lektest, enz. Als de reinheidseisen hoger liggen, of als de klant dit wenst, kan hij of zij een inspectie door een derde partij laten uitvoeren. Als u over de benodigde testapparatuur beschikt, kunt u de inspectie ook zelf uitvoeren.

2. De opdrachtgever dient een "Volmacht/Overeenkomst voor inspectie en testen", een plattegrond en technische tekeningen, en een "Verklaring van intentie en gedetailleerd informatieformulier voor elke te inspecteren ruimte" te overleggen. Alle overgelegde documenten moeten voorzien zijn van het officiële bedrijfszegel.

3. Voor farmaceutische cleanrooms is geen keuring door een derde partij vereist. Cleanrooms voor de voedingsindustrie moeten wel worden gekeurd, maar dit is niet jaarlijks verplicht. Naast sedimentatiebacteriën en zwevende stofdeeltjes moet ook worden getest op bacteriële kolonisatie. Het is aan te raden om de keuring uit te besteden aan partijen die niet over de benodigde keuringsmogelijkheden beschikken, maar er is geen wettelijke verplichting om een ​​derde partij in te schakelen.

4. Over het algemeen bieden bedrijven die cleanroomtechniek aanbieden gratis testen aan. Als u zich zorgen maakt, kunt u natuurlijk ook een derde partij inschakelen voor de testen. Dat kost slechts een klein bedrag. Professionele testen zijn ook mogelijk. Als u geen professional bent, is het echter niet aan te raden een derde partij in te schakelen.

5. De testduur moet worden bepaald aan de hand van de verschillende sectoren en niveaus. Als u haast heeft met de ingebruikname, geldt natuurlijk: hoe eerder, hoe beter.


Geplaatst op: 15 november 2023