De ventilatiesystemen van schone huizen verbruiken veel energie, met name de stroom voor de ventilator, de koelcapaciteit voor koeling en ontvochtiging in de zomer, en de verwarming voor verwarming en stoom voor bevochtiging in de winter. Daarom komt steeds weer de vraag naar voren of men de ventilatie van de ruimtes 's nachts of wanneer ze niet in gebruik zijn, niet beter kan uitschakelen om energie te besparen.
Het is niet aan te raden het ventilatiesysteem volledig uit te schakelen; sterker nog, het is beter om dit niet te doen. De omstandigheden in de ruimte, de druk, de microbiologie, alles zou gedurende die tijd oncontroleerbaar zijn. Dit zou de daaropvolgende maatregelen voor het herstel van de GMP-conformiteit zeer complex maken, omdat elke keer een herkwalificatie nodig zou zijn om de normale GMP-conformiteit te bereiken.
Een vermindering van de prestaties van de ventilatiesystemen (vermindering van het luchtvolume door vermindering van de ventilatiecapaciteit) is echter mogelijk en wordt in sommige bedrijven al toegepast. Ook hier geldt echter dat de GMP-conforme status moet worden bereikt voordat de cleanroom opnieuw in gebruik kan worden genomen en dat deze procedure gevalideerd moet worden.
Hiervoor moeten de volgende punten in acht worden genomen:
De reductie mag alleen worden uitgevoerd voor zover de voor het betreffende geval voorgeschreven cleanroom-specifieke limieten niet in het algemeen worden overschreden. Deze limieten moeten in elk geval worden gedefinieerd voor de bedrijfsstatus en de reductiemodus, inclusief de toelaatbare minimum- en maximumwaarden, zoals cleanroomklasse (deeltjesaantal met equivalente deeltjesgrootte), productspecifieke waarden (temperatuur, relatieve luchtvochtigheid) en drukcondities (drukverschil tussen de ruimtes). Merk op dat de waarden in de reductiemodus zodanig moeten worden gekozen dat de faciliteit tijdig vóór aanvang van de productie de GMP-conforme status heeft bereikt (integratie van een tijdprogramma). Deze status is afhankelijk van verschillende parameters, zoals het bouwmateriaal en de prestaties van het systeem, enz. De drukcondities moeten te allen tijde worden gehandhaafd, wat betekent dat omkering van de stromingsrichting niet is toegestaan.
Daarnaast wordt in elk geval de installatie van een onafhankelijk cleanroombewakingssysteem aanbevolen om de bovengenoemde cleanroomspecifieke parameters continu te bewaken en te documenteren. Zo kunnen de omstandigheden in de betreffende ruimte te allen tijde worden gecontroleerd en vastgelegd. In geval van afwijkingen (overschrijding van een limiet) en in individuele gevallen is het mogelijk om de meet- en regeltechnologie van het ventilatiesysteem te raadplegen en de nodige aanpassingen uit te voeren.
Tijdens de reductie moet erop gelet worden dat er geen onvoorziene externe invloeden, zoals het betreden van personen, optreden. Hiervoor wordt de installatie van een passende toegangscontrole aanbevolen. Bij een elektronisch vergrendelingssysteem kan de toegang worden gekoppeld aan het bovengenoemde tijdprogramma en aan het onafhankelijke cleanroombewakingssysteem, zodat toegang alleen wordt verleend indien aan de vooraf gedefinieerde eisen wordt voldaan.
In principe moeten beide toestanden eerst worden gekwalificeerd en vervolgens met regelmatige tussenpozen opnieuw worden gekwalificeerd. Ook moeten de gebruikelijke metingen voor de normale bedrijfsstatus, zoals de hersteltijdmeting in geval van een volledige uitval van de installatie, worden uitgevoerd. Indien er een cleanroombewakingssysteem aanwezig is, is het in principe niet nodig – zoals hierboven vermeld – om verdere metingen uit te voeren bij de start van de werkzaamheden na de reductiemodus, mits de procedure gevalideerd is. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de herstartprocedure, aangezien tijdelijke omkeringen van de stromingsrichting bijvoorbeeld mogelijk zijn.
Al met al kan, afhankelijk van de bedrijfsmodus en het ploegendienstmodel, ongeveer 30% op de energiekosten worden bespaard, maar dit brengt mogelijk extra investeringskosten met zich mee.
Geplaatst op: 26 september 2025