CLEANROOMCONCEPT EN MILIEUBESCHERMING

Cleanroom-concept

Zuivering: verwijst naar het proces waarbij verontreinigende stoffen worden verwijderd om de noodzakelijke reinheid te verkrijgen.

Luchtzuivering: het proces waarbij verontreinigende stoffen uit de lucht worden verwijderd om de lucht schoon te maken.

Deeltjes: vaste en vloeibare stoffen met een algemene grootte van 0,001 tot 1000 μm.

Zwevende deeltjes: vaste en vloeibare deeltjes met een grootte van 0,1 tot 5 μm in de lucht, gebruikt voor de classificatie van de luchtkwaliteit.

Statische test: een test die wordt uitgevoerd wanneer het airconditioningsysteem van de cleanroom normaal functioneert, de procesapparatuur is geïnstalleerd en er geen productiepersoneel in de cleanroom aanwezig is.

Dynamische test: een test die wordt uitgevoerd wanneer de cleanroom in normale productie is.

Steriliteit: de afwezigheid van levende organismen.

Sterilisatie: een methode om een ​​steriele toestand te bereiken. Het verschil tussen een cleanroom en een gewone ruimte met airconditioning. Zowel cleanrooms als gewone ruimtes met airconditioning zijn ruimtes waar kunstmatige methoden worden gebruikt om een ​​luchtomgeving te creëren en te handhaven die een bepaalde temperatuur, luchtvochtigheid, luchtstroom en luchtzuivering bereikt. Het verschil tussen de twee is als volgt:

Schone kamer, gewone kamer met airconditioning

De hoeveelheid zwevende deeltjes in de binnenlucht moet worden beheerst. Temperatuur, luchtvochtigheid, luchtsnelheid en luchtvolume moeten een bepaalde ventilatiefrequentie bereiken (in een cleanroom met eenrichtingsstroom 400-600 keer/uur, in een cleanroom met niet-eenrichtingsstroom 15-60 keer/uur).

Over het algemeen wordt de temperatuur 8-10 keer per uur verlaagd. De ventilatie vindt 10-15 keer per uur plaats om de temperatuur constant te houden. Naast het bewaken van temperatuur en luchtvochtigheid moet de reinheid regelmatig worden gecontroleerd. De luchttoevoer moet drietrapsfiltratie ondergaan en de terminal moet gebruikmaken van HEPA-luchtfilters. Er moet gebruik worden gemaakt van primaire, intermediaire en warmte- en vochtwisselaars. De cleanroom moet een bepaalde overdruk van ≥10 Pa hebben ten opzichte van de omringende ruimte. Er is een overdruk, maar er zijn geen kalibratievereisten. Personeel dat de cleanroom betreedt, moet speciale schoenen en steriele kleding aantrekken en een luchtdouche nemen. De personen- en logistieke stromen moeten gescheiden worden.

Zwevende deeltjes: verwijst over het algemeen naar vaste en vloeibare deeltjes die in de lucht zweven, met een deeltjesgrootte van ongeveer 0,1 tot 5 μm. Reinheid: wordt gebruikt om de grootte en het aantal deeltjes in de lucht per volume-eenheid van een ruimte te karakteriseren, en is de standaard om de reinheid van een ruimte te bepalen.

Luchtsluis: Een bufferruimte die bij de in- en uitgang van een cleanroom is geplaatst om vervuilde luchtstromen en drukverschillen van buitenaf of aangrenzende ruimtes te blokkeren.

Luchtdouche: Een type luchtsluis dat gebruikmaakt van ventilatoren, filters en regelsystemen om lucht rond mensen te blazen die de ruimte binnenkomen. Het is een van de effectieve manieren om externe vervuiling te verminderen.

Schone werkkleding: Schone kleding die weinig stof afgeeft, wordt gebruikt om de hoeveelheid deeltjes die door werknemers worden gegenereerd te minimaliseren.

HEPA-luchtfilter: Een luchtfilter met een afvangrendement van meer dan 99,9% voor deeltjes met een diameter groter dan of gelijk aan 0,3 μm en een luchtweerstand van minder dan 250 Pa bij het nominale luchtvolume.

Ultra-HEPA-luchtfilter: Een luchtfilter met een afvangrendement van meer dan 99,999% voor deeltjes met een diameter van 0,1 tot 0,2 μm en een luchtweerstand van minder dan 280 Pa bij het nominale luchtvolume.

Schone werkplaats: Deze bestaat uit een centraal airconditionings- en luchtzuiveringssysteem en vormt tevens het hart van het zuiveringssysteem. Samen zorgen ze ervoor dat diverse parameters binnen de normale grenzen blijven. Temperatuur- en vochtigheidsregeling: Een schone werkplaats is een GMP-milieu-eis voor farmaceutische bedrijven en het airconditionings- (HVAC) systeem van de cleanroom is de fundamentele garantie voor het bereiken van een schone omgeving. Centrale airconditioningssystemen voor cleanrooms kunnen worden onderverdeeld in twee categorieën: DC-airconditioningsysteem: behandelde buitenlucht die voldoet aan de eisen van de ruimte wordt de ruimte ingeblazen en vervolgens volledig afgevoerd. Dit wordt ook wel een volluchtventilatiesysteem genoemd en wordt gebruikt voor werkplaatsen met specifieke proceseisen. Stofproducerende ruimtes op de vierde verdieping van bestaande werkplaatsen vallen onder dit type, zoals de granulatie- en droogruimte, de tabletvulruimte, de coatingruimte en de breek- en weegruimte. Omdat deze werkplaatsen veel stof produceren, wordt hier een DC-airconditioningsysteem gebruikt. Recirculatiesysteem: de luchttoevoer naar de cleanroom is een mengsel van behandelde verse buitenlucht en retourlucht uit de cleanroom. Het volume verse buitenlucht wordt doorgaans berekend als 30% van het totale luchtvolume in de cleanroom en moet tevens de afvoerlucht uit de ruimte compenseren. Recirculatie wordt onderverdeeld in primaire en secundaire retourlucht. Het verschil tussen primaire en secundaire retourlucht: In het airconditioningsysteem van een cleanroom verwijst primaire retourlucht naar de binnenlucht die eerst wordt gemengd met verse lucht, vervolgens wordt behandeld door een oppervlaktekoeler (of waternevelkamer) om het dauwpunt te bereiken en daarna wordt verwarmd door een primaire verwarmer om de toevoerlucht te verkrijgen (voor systemen met constante temperatuur en luchtvochtigheid). Bij secundaire retourlucht wordt de primaire retourlucht gemengd met verse lucht en behandeld door een oppervlaktekoeler (of waternevelkamer) om het dauwpunt te bereiken, waarna deze nogmaals wordt gemengd met de binnenlucht. De toevoerlucht kan vervolgens worden verkregen door de mengverhouding te regelen (voornamelijk in ontvochtigingssystemen).

Overdruk: Cleanrooms moeten doorgaans een overdruk handhaven om te voorkomen dat externe vervuiling binnendringt en om de afvoer van intern stof te bevorderen. De overdrukwaarde volgt over het algemeen de volgende twee richtlijnen: 1) Het drukverschil tussen cleanrooms van verschillende niveaus en tussen schone en niet-schone zones mag niet minder dan 5 Pa bedragen; 2) Het drukverschil tussen binnen- en buitenruimtes van cleanrooms mag niet minder dan 10 Pa bedragen, doorgaans tussen 10 en 20 Pa. (1 Pa = 1 N/m²) Volgens de "Cleanroom Design Specification" moet de materiaalkeuze voor de onderhoudsstructuur van de cleanroom voldoen aan de eisen op het gebied van thermische isolatie, warmte-isolatie, brandpreventie, vochtbestendigheid en stofreductie. Daarnaast worden temperatuur- en vochtigheidseisen, drukregeling, luchtstroom en luchttoevoervolume, toegang en uitgang van personen en luchtzuivering georganiseerd en op elkaar afgestemd om een ​​cleanroomsysteem te vormen.

1. Temperatuur- en vochtigheidsvereisten

De temperatuur en relatieve luchtvochtigheid in de cleanroom moeten aansluiten bij de productie-eisen van het product, en de productieomgeving en het comfort van de operator moeten gegarandeerd zijn. Wanneer er geen specifieke eisen zijn voor de productproductie, kan de temperatuur in de cleanroom worden geregeld tussen 18 en 26 °C en de relatieve luchtvochtigheid tussen 45 en 65%. Gezien de strikte controle op microbiële besmetting in het kerngebied van aseptische processen, gelden er speciale eisen voor de kleding van de operators in dit gebied. Daarom kunnen de temperatuur en relatieve luchtvochtigheid in de cleanroom worden bepaald op basis van de specifieke eisen van het proces en het product.

1. Drukverschilregeling

Om te voorkomen dat de reinheid van de cleanroom wordt aangetast door de aangrenzende ruimte, kan de luchtstroom langs de kieren van het gebouw (deuropeningen, muurdoorvoeringen, leidingen, enz.) in een specifieke richting de circulatie van schadelijke deeltjes verminderen. De methode om de richting van de luchtstroom te controleren, is door de druk in de aangrenzende ruimte te reguleren. GMP vereist dat een meetbaar drukverschil (DP) wordt gehandhaafd tussen de cleanroom en de aangrenzende ruimte met een lagere reinheid. De DP-waarde tussen verschillende luchtniveaus in de Chinese GMP is vastgesteld op minimaal 10 Pa, en het positieve of negatieve drukverschil moet worden gehandhaafd afhankelijk van de procesvereisten.

1. Een redelijke luchtstroomorganisatie is een van de belangrijkste garanties om vervuiling en kruisbesmetting in een cleanroom te voorkomen. Een redelijke luchtstroomorganisatie zorgt ervoor dat de lucht in de cleanroom snel en gelijkmatig over de gehele cleanroom wordt verspreid, waardoor wervelstromen en dode hoeken worden geminimaliseerd, stof en bacteriën die vrijkomen door binnenluchtvervuiling worden verdund en snel en effectief afgevoerd. Dit vermindert de kans op besmetting van het product door stof en bacteriën en zorgt voor de vereiste reinheid in de ruimte. Omdat cleanroomtechnologie de concentratie van zwevende deeltjes in de atmosfeer reguleert en het luchtvolume dat in een cleanroom wordt aangevoerd veel groter is dan in een gewone ruimte met airconditioning, verschilt de luchtstroomorganisatie aanzienlijk. De luchtstroompatronen worden hoofdzakelijk onderverdeeld in drie categorieën:
2. Eenrichtingsstroming: luchtstroom met parallelle stroomlijnen in één richting en een constante windsnelheid over de dwarsdoorsnede; (Er zijn twee typen: verticale eenrichtingsstroming en horizontale eenrichtingsstroming.)
3. Niet-eenrichtingsverkeer: verwijst naar luchtstroming die niet voldoet aan de definitie van eenrichtingsverkeer.

3. Gemengde luchtstroom: luchtstroom bestaande uit eenrichtings- en niet-eenrichtingsstromen. Over het algemeen stroomt eenrichtingslucht soepel van de binnenluchttoevoer naar de bijbehorende retourluchttoevoer, waarbij de reinheidsklasse 100 kan worden bereikt. De reinheid van cleanrooms met niet-eenrichtingsluchtstroom ligt tussen klasse 1.000 en 100.000, terwijl de reinheid van cleanrooms met gemengde luchtstroom in sommige gebieden klasse 100 kan bereiken. In een horizontaal luchtstroomsysteem stroomt de lucht van de ene wand naar de andere. In een verticaal luchtstroomsysteem stroomt de lucht van het plafond naar de vloer. De ventilatieconditie van een cleanroom kan meestal op een meer intuïtieve manier worden uitgedrukt door de "luchtverversingsfrequentie": "luchtverversing" is het luchtvolume dat per uur de ruimte binnenkomt gedeeld door het volume van de ruimte. Door de verschillende hoeveelheden schone lucht die de cleanroom binnenkomen, is de reinheid van de ruimte ook verschillend. Volgens theoretische berekeningen en praktijkervaring is de algemene ventilatiefrequentie als volgt, als voorlopige schatting van het luchttoevoervolume voor cleanrooms: 1) Voor klasse 100.000 is de ventilatiefrequentie over het algemeen meer dan 15 keer per uur; 2) Voor klasse 10.000 is de ventilatiefrequentie over het algemeen meer dan 25 keer per uur; 3) Voor klasse 1000 is de ventilatiefrequentie over het algemeen meer dan 50 keer per uur; 4) Voor klasse 100 wordt het luchttoevoervolume berekend op basis van een dwarsdoorsnede windsnelheid van 0,2-0,45 m/s. Een redelijk ontwerp van het luchtvolume is een belangrijk onderdeel van het waarborgen van de reinheid van de cleanroom. Hoewel het verhogen van het aantal ventilatiebeurten gunstig is voor het waarborgen van de reinheid, leidt een te groot luchtvolume tot energieverspilling. Luchtreinheidsniveau, maximaal toelaatbaar aantal stofdeeltjes (statisch), maximaal toelaatbaar aantal micro-organismen (statisch), ventilatiefrequentie (per uur).

4. In- en uitgang van personen en objecten

Bij cleanroom-sluissystemen worden deze doorgaans bij de in- en uitgang van de cleanroom geplaatst om de externe, vervuilde luchtstroom te blokkeren en het drukverschil te beheersen. De bufferruimte wordt ingericht. Deze sluissystemen regelen de toegang tot en uitgang via verschillende deuren en bieden tevens ruimte voor het aan- en uittrekken van schone kleding, desinfectie, reiniging en andere handelingen. Veelvoorkomende elektronische sluissystemen en luchtsluizen.

Doorgeefluik: Het in- en uitgaande transport van materialen in een cleanroom verloopt via doorgeefluiken, enzovoort. Deze componenten fungeren als buffer bij het transport van materialen tussen de cleanroom en de niet-cleanroom. De twee deuren kunnen niet tegelijkertijd worden geopend, waardoor wordt voorkomen dat buitenlucht de werkplaats binnenkomt of verlaat tijdens het transport. Bovendien kan het doorgeefluik, uitgerust met een ultravioletlamp, niet alleen de overdruk in de ruimte stabiel houden, vervuiling voorkomen en voldoen aan de GMP-eisen, maar ook een rol spelen bij sterilisatie en desinfectie.

Luchtdouche: De luchtdouche is de doorgang voor goederen die de cleanroom in- en uitgaan en fungeert tevens als luchtsluis om de cleanroom af te sluiten. Om de grote hoeveelheid stofdeeltjes die door de goederen worden meegebracht te verminderen, wordt schone lucht, gefilterd door een HEPA-filter, vanuit alle richtingen door een draaibare sproeier op de goederen gespoten. Hierdoor worden de stofdeeltjes effectief en snel verwijderd. Indien er een luchtdouche aanwezig is, moet deze volgens de voorschriften worden geblazen en gereinigd voordat de stofvrije cleanroom wordt betreden. Tegelijkertijd moeten de specificaties en gebruiksvoorschriften van de luchtdouche strikt worden nageleefd.

1. Luchtzuiveringsbehandeling en de kenmerken ervan

Luchtzuiveringstechnologie is een allesomvattende technologie om een ​​schone luchtomgeving te creëren en de productkwaliteit te waarborgen en te verbeteren. Het belangrijkste doel is om de deeltjes in de lucht te filteren om schone lucht te verkrijgen, die vervolgens in dezelfde richting en met een uniforme snelheid parallel of verticaal stroomt en de lucht met daarin aanwezige deeltjes wegspoelt, waardoor de lucht gezuiverd wordt. Het airconditioningsysteem van een cleanroom moet een gezuiverd airconditioningsysteem zijn met een drietrapsfiltratie: een primair filter, een middenfilter en een HEPA-filter. Dit zorgt ervoor dat de lucht die de ruimte in wordt geblazen schoon is en de vervuilde lucht in de ruimte kan worden verdund. Het primaire filter is met name geschikt voor de primaire filtratie van airconditioning- en ventilatiesystemen en voor de retourluchtfiltratie in cleanrooms. Het filter is samengesteld uit kunstvezels en gegalvaniseerd ijzer. Het kan stofdeeltjes effectief tegenhouden zonder al te veel weerstand tegen de luchtstroom te veroorzaken. De willekeurig verweven vezels vormen talloze barrières voor deeltjes en de ruime tussenruimte tussen de vezels zorgt ervoor dat de luchtstroom soepel kan passeren, waardoor de volgende filters in het systeem en het systeem zelf worden beschermd. Er zijn twee situaties mogelijk voor de luchtstroom in steriele binnenruimtes: een laminaire stroom (waarbij alle zwevende deeltjes in de ruimte in de laminaire laag blijven) en een niet-laminaire stroom (waarbij de luchtstroom turbulent is). In de meeste cleanrooms is de luchtstroom niet-laminair (turbulent). Dit zorgt er niet alleen voor dat de zwevende deeltjes in de lucht snel worden gemengd, maar ook dat de stilstaande deeltjes in de ruimte weer opstijgen en er lucht kan stagneren.

6. Brandpreventie en evacuatie van schone werkplaatsen

1) Het brandwerendheidsniveau van schone werkplaatsen mag niet lager zijn dan niveau 2;

2) Het brandgevaar van productiewerkplaatsen in cleanrooms moet worden geclassificeerd en geïmplementeerd in overeenstemming met de geldende nationale norm "Code voor brandpreventie in gebouwontwerp".

3) De plafond- en wandpanelen van de cleanroom moeten onbrandbaar zijn en er mogen geen organische composietmaterialen worden gebruikt. De brandwerendheidsgrens van het plafond mag niet minder dan 0,4 uur bedragen en de brandwerendheidsgrens van het plafond van de evacuatiecorridor mag niet minder dan 1,0 uur bedragen.

4) In een complex fabrieksgebouw binnen een brandzone moeten onbrandbare scheidingswanden worden aangebracht tussen de schone productieruimte en de algemene productieruimte. De brandwerendheid van de scheidingswand en het bijbehorende plafond mag niet minder dan 1 uur bedragen. Voor het afdichten van leidingen door de wand of het plafond moeten brandwerende of brandvertragende materialen worden gebruikt;

5) De nooduitgangen moeten verspreid zijn en er mogen geen kronkelige routes van de productielocatie naar de nooduitgang zijn. Bovendien moeten er duidelijke evacuatieborden worden geplaatst.

6) De veiligheidsdeur die de schone zone verbindt met de niet-schone zone en de schone zone naar buiten, moet in de evacuatierichting geopend worden. De veiligheidsdeur mag geen hangdeur, speciale deur, schuifdeur of elektrische automatische deur zijn. De buitenmuur van de schone werkplaats en de schone zone op dezelfde verdieping moeten voorzien zijn van deuren en ramen zodat brandweerlieden de schone zone van de werkplaats kunnen betreden, en er moet een speciale nooduitgang op de daarvoor bestemde plaats in de buitenmuur worden aangebracht.

Definitie van een GMP-werkplaats: GMP is de afkorting van Good Manufacturing Practice (Goede Productiepraktijken). De belangrijkste inhoud is het vaststellen van verplichte eisen voor de rationaliteit van het productieproces van een onderneming, de toepasbaarheid van de productieapparatuur en de nauwkeurigheid en standaardisatie van de productieprocessen. GMP-certificering verwijst naar het proces waarbij de overheid en relevante instanties inspecties uitvoeren van alle aspecten van de onderneming, zoals personeel, training, fabrieksfaciliteiten, productieomgeving, sanitaire omstandigheden, materiaalbeheer, productiebeheer, kwaliteitsbeheer en verkoopbeheer, om te beoordelen of aan de wettelijke eisen wordt voldaan. GMP vereist dat productfabrikanten beschikken over goede productieapparatuur, redelijke productieprocessen, perfect kwaliteitsbeheer en strikte testsystemen om te garanderen dat de kwaliteit van het eindproduct voldoet aan de wettelijke eisen. De productie van sommige producten moet plaatsvinden in GMP-gecertificeerde werkplaatsen. De implementatie van GMP, de verbetering van de productkwaliteit en de versterking van de dienstverlening vormen de basis en bron van ontwikkeling voor kleine en middelgrote ondernemingen in een markteconomie. Vervuiling in cleanrooms en de beheersing ervan: Definitie van vervuiling: Vervuiling verwijst naar alle onnodige stoffen. Of het nu materiaal of energie betreft, zolang het geen onderdeel van het product is, hoeft het niet te bestaan ​​en de prestaties van het product te beïnvloeden. Er zijn vier basisbronnen van vervuiling: 1. Faciliteiten (plafond, vloer, muur); 2. Gereedschap, apparatuur; 3. Personeel; 4. Producten. Opmerking: Microvervuiling kan worden gemeten in micrometers, dat wil zeggen: 1000 μm = 1 mm. Meestal kunnen we alleen stofdeeltjes zien met een deeltjesgrootte groter dan 50 μm, en stofdeeltjes kleiner dan 50 μm zijn alleen zichtbaar met een microscoop. Microbiële besmetting in cleanrooms komt hoofdzakelijk uit twee aspecten: besmetting door het menselijk lichaam en besmetting door het gereedschapssysteem in de werkplaats. Onder normale fysiologische omstandigheden stoot het menselijk lichaam altijd huidschilfers af, waarvan de meeste bacteriën bevatten. Omdat de lucht een groot aantal stofdeeltjes opnieuw in de lucht brengt, biedt deze dragers en leefomstandigheden voor bacteriën. De atmosfeer is daarom de belangrijkste bron van bacteriën. Mensen zijn de grootste bron van vervuiling. Wanneer mensen praten en bewegen, komen er grote hoeveelheden stofdeeltjes vrij die zich aan het oppervlak van het product hechten en het product vervuilen. Hoewel het personeel in de cleanroom schone kleding draagt, kan schone kleding de verspreiding van deeltjes niet volledig voorkomen. Veel van de grotere deeltjes zullen door de zwaartekracht snel op het oppervlak van het object neerslaan, terwijl andere, kleinere deeltjes door de luchtstroom naar beneden vallen. Pas wanneer de kleine deeltjes een bepaalde concentratie bereiken en samenklonteren, zijn ze met het blote oog zichtbaar. Om de vervuiling van cleanrooms door personeel te verminderen, moeten medewerkers zich strikt aan de voorschriften houden bij het betreden en verlaten van de cleanroom. De eerste stap vóór het betreden van de cleanroom is het uittrekken van de jas in de ruimte van de eerste dienst, het aantrekken van de standaard slippers en vervolgens het wisselen van schoenen in de ruimte van de tweede dienst. Voordat u de ruimte van de tweede dienst betreedt, moet u uw handen wassen en drogen in de bufferruimte. Droog uw handen aan de voor- en achterkant totdat ze niet meer vochtig zijn. Na het betreden van de ruimte van de tweede dienst, verwisselt u de slippers van de eerste dienst, trekt u steriele werkkleding aan en trekt u de steriele schoenen van de tweede dienst aan. Er zijn drie belangrijke punten bij het dragen van schone werkkleding: A. Kleed u netjes en zorg dat uw haar niet zichtbaar is; B. Het masker moet de neus bedekken; C. Reinig de schone werkkleding om stof te verwijderen voordat u de schone werkplaats betreedt. In de productieomgeving zijn er, naast enkele objectieve factoren, nog steeds veel medewerkers die de vereiste schone zones niet betreden en materialen niet strikt behandelen. Daarom moeten productfabrikanten strikte eisen stellen aan productiemedewerkers en het hygiënebewustzijn van het productiepersoneel bevorderen. Menselijke vervuiling - bacteriën:

1. Door mensen veroorzaakte vervuiling: (1) Huid: Mensen vervellen doorgaans elke vier dagen volledig en verliezen ongeveer 1000 huidcellen per minuut (gemiddelde grootte: 30*60*3 micron). (2) Haar: Menselijk haar (diameter: ongeveer 50-100 micron) valt constant uit. (3) Speeksel: bevat natrium, enzymen, zout, kalium, chloride en voedseldeeltjes. (4) Dagelijkse kleding: deeltjes, vezels, silica, cellulose, diverse chemicaliën en bacteriën. (5) Mensen produceren 10.000 deeltjes groter dan 0,3 micron per minuut wanneer ze stilstaan ​​of zitten.

2. Analyse van buitenlandse testgegevens toont aan dat: (1) In een cleanroom, wanneer werknemers steriele kleding dragen: de hoeveelheid bacteriën die vrijkomen wanneer ze stilzitten, is over het algemeen 10-300/min. De hoeveelheid bacteriën die vrijkomen wanneer het menselijk lichaam actief is, is over het algemeen 150-1000/min. De hoeveelheid bacteriën die vrijkomen wanneer een persoon snel loopt, is 900-2500/min. (2) Bij hoesten komen er over het algemeen 70-700 bacteriën vrij per persoon. (3) Bij niezen komen er over het algemeen 4000-62000 bacteriën vrij per persoon. (4) De hoeveelheid bacteriën die vrijkomen bij het dragen van gewone kleding is 3300-62000/min. (5) De hoeveelheid bacteriën die vrijkomen zonder masker: de hoeveelheid bacteriën die vrijkomen met een masker is 1:7-1:14.