CLEANROOM CONCEPT EN VERONTREINIGINGSBEHEERSING

Cleanroomconcept

Zuivering: het proces waarbij verontreinigende stoffen worden verwijderd om de gewenste zuiverheid te verkrijgen.

Luchtzuivering: het verwijderen van vervuilende stoffen uit de lucht om de lucht schoon te maken.

Deeltjes: vaste en vloeibare stoffen met een algemene grootte van 0,001 tot 1000 μm.

Zwevende deeltjes: vaste en vloeibare deeltjes met een grootte van 0,1 tot 5 μm in de lucht, gebruikt voor de classificatie van luchtreinheid.

Statische test: een test die wordt uitgevoerd terwijl het cleanroom-airconditioningsysteem normaal in bedrijf is, de procesapparatuur is geïnstalleerd en er geen productiepersoneel in de cleanroom aanwezig is.

Dynamische test: een test die wordt uitgevoerd terwijl de cleanroom in normale productie is.

Steriliteit: de afwezigheid van levende organismen.

Sterilisatie: een methode om een ​​steriele toestand te bereiken. Het verschil tussen een cleanroom en een gewone ruimte met airconditioning. Cleanrooms en gewone ruimten met airconditioning zijn ruimtes waar kunstmatige methoden worden gebruikt om een ​​luchtomgeving te creëren en te handhaven die een bepaalde temperatuur, vochtigheid, luchtstroomsnelheid en luchtzuivering bereikt. Het verschil tussen beide is als volgt:

Schone kamer gewone kamer met airconditioning

De hoeveelheid zwevende deeltjes in de binnenlucht moet worden beheerst. Temperatuur, luchtvochtigheid, luchtstroomsnelheid en luchtvolume moeten een bepaalde ventilatiefrequentie bereiken (unidirectionele stroming in een cleanroom 400-600 keer/u, niet-unidirectionele cleanroom 15-60 keer/u).

Over het algemeen wordt de temperatuur 8-10 keer per uur verlaagd. De ventilatie in de ruimte is constant en bedraagt ​​10-15 keer per uur. Naast het monitoren van temperatuur en vochtigheid, moet de reinheid regelmatig worden getest. Temperatuur en vochtigheid moeten regelmatig worden getest. De aangevoerde lucht moet door een drietrapsfiltersysteem gaan en de terminal moet HEPA-luchtfilters gebruiken. Gebruik primaire, medium- en warmte- en vochtuitwisselingsapparatuur. De cleanroom moet een bepaalde positieve druk hebben van ≥ 10 Pa ten opzichte van de omringende ruimte. Er is wel positieve druk, maar er is geen kalibratievereiste. Personeel dat de cleanroom betreedt, moet speciale schoenen en steriele kleding aantrekken en door een luchtdouche gaan. Scheid de stroom van mensen en logistiek.

Zwevende deeltjes: verwijst over het algemeen naar vaste en vloeibare deeltjes die in de lucht zweven, met een deeltjesgrootte van ongeveer 0,1 tot 5 μm. Reinheid: wordt gebruikt om de grootte en het aantal deeltjes in de lucht per volume-eenheid van een ruimte te karakteriseren, wat de standaard is om de reinheid van de ruimte te bepalen.

Luchtsluis: Een bufferruimte die bij de ingang en uitgang van een schone ruimte wordt aangebracht om de stroom vervuilde lucht en de regeling van drukverschillen van buitenaf of aangrenzende ruimten te blokkeren.

Luchtdouche: Een type luchtsluis dat gebruikmaakt van ventilatoren, filters en regelsystemen om lucht rond mensen die de ruimte binnenkomen te blazen. Dit is een van de effectieve manieren om externe vervuiling te verminderen.

Schone werkkleding: Schone kleding met weinig stofontwikkeling, zodat de deeltjes die werknemers produceren tot een minimum beperkt worden.

HEPA-luchtfilter: Een luchtfilter met een afvangrendement van meer dan 99,9% voor deeltjes met een diameter groter dan of gelijk aan 0,3 μm en een luchtstroomweerstand van minder dan 250 Pa bij het nominale luchtvolume.

Ultra-HEPA-luchtfilter: een luchtfilter met een afvangrendement van meer dan 99,999% voor deeltjes met een diameter van 0,1 tot 0,2 μm en een luchtstroomweerstand van minder dan 280 Pa bij het nominale luchtvolume.

Schone werkplaats: Deze bestaat uit een centraal airconditioning- en luchtzuiveringssysteem en vormt tevens het hart van het zuiveringssysteem. Samen zorgen ze ervoor dat verschillende parameters normaal functioneren. Temperatuur- en vochtigheidsregeling: Een schone werkplaats is de milieu-eis van GMP voor farmaceutische bedrijven. Het cleanroom-airconditioningsysteem (HVAC) is de fundamentele garantie voor het bereiken van een zuiveringsgebied. Een centraal cleanroom-airconditioningsysteem kan worden onderverdeeld in twee categorieën: DC-airconditioningsysteem: de buitenlucht die is behandeld en voldoet aan de ruimtevereisten, wordt de ruimte in gestuurd en vervolgens wordt alle lucht afgevoerd. Dit wordt ook wel een volledig afzuigsysteem genoemd en wordt gebruikt voor werkplaatsen met speciale procesvereisten. De stofproducerende ruimte op de vierde verdieping van een bestaande werkplaats behoort tot dit type, zoals een granulatiedroogruimte, een tabletvulruimte, een coatingruimte, een breek- en weegruimte. Omdat de werkplaats veel stof produceert, wordt een DC-airconditioningsysteem gebruikt. Recirculatie-airconditioningsysteem: dat wil zeggen dat de toevoer van cleanroom-lucht een mengsel is van een deel van de behandelde buitenlucht en een deel van de retourlucht uit de cleanroom. Het volume verse buitenlucht wordt meestal berekend als 30% van het totale luchtvolume in de cleanroom en moet ook voldoen aan de behoefte om de uitlaatlucht uit de ruimte te compenseren. Recirculatie wordt onderverdeeld in primaire retourlucht en secundaire retourlucht. Het verschil tussen primaire retourlucht en secundaire retourlucht: In het airconditioningsysteem van de cleanroom verwijst primaire retourlucht naar de retourlucht die eerst wordt gemengd met verse lucht, vervolgens wordt behandeld door de oppervlaktekoeler (of watersproeikamer) om het dauwpunt van de machine te bereiken, en vervolgens wordt verwarmd door de primaire verwarming om de luchttoevoertoestand te bereiken (voor een systeem met constante temperatuur en vochtigheid). De secundaire retourluchtmethode houdt in dat de primaire retourlucht wordt gemengd met de verse lucht en behandeld door de oppervlaktekoeler (of watersproeikamer) om het dauwpunt van de machine te bereiken, en vervolgens eenmaal wordt gemengd met de retourlucht van de binnenlucht. De toevoertoestand van de binnenlucht kan worden bereikt door de mengverhouding te regelen (voornamelijk een ontvochtigingssysteem).

Positieve druk: Normaal gesproken moeten cleanrooms een positieve druk handhaven om te voorkomen dat externe vervuiling naar binnen stroomt, en het bevordert de afvoer van intern stof. De positieve drukwaarde volgt over het algemeen de volgende twee ontwerpen: 1) Het drukverschil tussen cleanrooms van verschillende niveaus en tussen schone en niet-schone gebieden mag niet minder zijn dan 5 Pa; 2) Het drukverschil tussen binnen- en buitenwerkplaatsen mag niet minder zijn dan 10 Pa, over het algemeen 10~20 Pa. (1 Pa = 1 N/m²) Volgens de "Cleanroom Design Specification" moet de materiaalkeuze van de onderhoudsstructuur van de cleanroom voldoen aan de eisen van thermische isolatie, warmte-isolatie, brandpreventie, vochtbestendigheid en minder stof. Daarnaast worden temperatuur- en vochtigheidseisen, drukverschilregeling, luchtstroom en luchttoevoervolume, in- en uitgang van personen en luchtzuivering georganiseerd en gecombineerd om een ​​cleanroomsysteem te vormen.

1. Temperatuur- en vochtigheidsvereisten

De temperatuur en relatieve vochtigheid van de cleanroom moeten consistent zijn met de productievereisten van het product. De productieomgeving van het product en het comfort van de operator moeten gegarandeerd zijn. Wanneer er geen speciale eisen aan de productproductie worden gesteld, kan het temperatuurbereik van de cleanroom worden geregeld op 18-26 °C en de relatieve vochtigheid op 45-65%. Gezien de strikte beheersing van microbiële besmetting in het kerngebied van aseptische processen, gelden er speciale eisen voor de kleding van operators in deze ruimte. Daarom kunnen de temperatuur en relatieve vochtigheid van de cleanroom worden bepaald op basis van de specifieke eisen van het proces en het product.

1. Drukverschilregeling

Om te voorkomen dat de reinheid van de cleanroom wordt aangetast door de aangrenzende ruimte, kan de luchtstroom langs de openingen in het gebouw (deuropeningen, muurdoorvoeren, kanalen, enz.) in de aangegeven richting de circulatie van schadelijke deeltjes verminderen. De methode om de richting van de luchtstroom te regelen, is door de druk in de aangrenzende ruimte te regelen. GMP vereist dat er een meetbaar drukverschil (DP) wordt gehandhaafd tussen de cleanroom en de aangrenzende ruimte met een lagere reinheid. De DP-waarde tussen verschillende luchtniveaus in de Chinese GMP-norm moet minimaal 10 Pa bedragen en het positieve of negatieve drukverschil moet worden gehandhaafd volgens de procesvereisten.

1. Een goede luchtstroomstructuur en een redelijk luchttoevoervolume zijn belangrijke garanties om vervuiling en kruisbesmetting in een schone ruimte te voorkomen. Een goede luchtstroomstructuur zorgt ervoor dat de instromende lucht in een schone ruimte snel en gelijkmatig over de gehele schone ruimte wordt verdeeld, wervelstromen en dode hoeken worden geminimaliseerd, stof en bacteriën die door binnenvervuiling worden uitgestoten, worden verdund en snel en effectief worden afgevoerd, de kans op besmetting van het product door stof en bacteriën wordt verkleind en de vereiste reinheid in de ruimte wordt gehandhaafd. Omdat schone technologie de concentratie van zwevende deeltjes in de atmosfeer regelt en het luchtvolume dat naar een schone ruimte wordt geleid veel groter is dan dat van algemene ruimtes met airconditioning, verschilt de luchtstroomstructuur aanzienlijk van deze technologieën. Het luchtstroompatroon wordt hoofdzakelijk onderverdeeld in drie categorieën:
2. Unidirectionele stroming: luchtstroom met parallelle luchtstromen in één richting en een constante windsnelheid op de dwarsdoorsnede. (Er zijn twee soorten: verticale unidirectionele stroming en horizontale unidirectionele stroming.)
3. Niet-unidirectionele stroming: dit is een luchtstroom die niet voldoet aan de definitie van unidirectionele stroming.

3. Gemengde stroming: luchtstroom bestaande uit unidirectionele en niet-unidirectionele stroming. Over het algemeen stroomt unidirectionele stroming soepel van de toevoerzijde van de binnenlucht naar de corresponderende retourluchtzijde, en de reinheid kan klasse 100 bereiken. De reinheid van niet-unidirectionele cleanrooms ligt tussen klasse 1.000 en klasse 100.000, en de reinheid van cleanrooms met gemengde stroming kan in sommige gebieden klasse 100 bereiken. In een horizontaal stromingssysteem stroomt de luchtstroom van de ene wand naar de andere. In een verticaal stromingssysteem stroomt de luchtstroom van het plafond naar de vloer. De ventilatieconditie van een cleanroom kan meestal intuïtiever worden uitgedrukt met de "luchtverversingsfrequentie": "luchtverversing" is het luchtvolume dat per uur de ruimte binnenkomt, gedeeld door het volume van de ruimte. Door de verschillende volumes schone lucht die de cleanroom wordt ingeblazen, is ook de reinheid van de ruimte verschillend. Volgens theoretische berekeningen en praktische ervaring is de algemene ervaring met ventilatietijden als volgt, als een voorlopige schatting van het luchttoevoervolume in een cleanroom: 1) Voor klasse 100.000 zijn de ventilatietijden over het algemeen meer dan 15 keer/uur; 2) Voor klasse 10.000 zijn de ventilatietijden over het algemeen meer dan 25 keer/uur; 3) Voor klasse 1000 zijn de ventilatietijden over het algemeen meer dan 50 keer/uur; 4) Voor klasse 100 wordt het luchttoevoervolume berekend op basis van de windsnelheid van de luchttoevoerdoorsnede van 0,2-0,45 m/s. Een redelijk ontwerp van het luchtvolume is een belangrijk onderdeel van het waarborgen van de reinheid van het schone gebied. Hoewel het verhogen van het aantal kamerventilaties gunstig is voor het waarborgen van de reinheid, zal een te groot luchtvolume energieverspilling veroorzaken. Luchtreinheidsniveau maximaal toegestaan ​​aantal stofdeeltjes (statisch) maximaal toegestaan ​​aantal micro-organismen (statisch) ventilatiefrequentie (per uur)

4. In- en uitstappen van personen en objecten

Voor cleanroom-interlockers worden ze over het algemeen bij de in- en uitgang van de cleanroom geplaatst om de externe vervuilde luchtstroom te blokkeren en het drukverschil te beheersen. De bufferruimte wordt ingericht. Deze interlock-ruimtes regelen de in- en uitgang via verschillende deuren en bieden tevens ruimte voor het aantrekken en uittrekken van schone kleding, desinfectie, reiniging en andere handelingen. Veelvoorkomende elektronische interlockers en luchtsluizen.

Passbox: De in- en uitgang van materialen in een cleanroom omvat onder andere een passbox. Deze componenten spelen een bufferende rol bij de overdracht van materialen tussen de schone en de niet-schone ruimte. De twee deuren kunnen niet tegelijkertijd worden geopend, waardoor er geen buitenlucht de werkplaats kan in- en uitstromen wanneer de artikelen worden geleverd. Bovendien kan de passbox, uitgerust met een ultravioletlamp, niet alleen de positieve druk in de ruimte stabiel houden, vervuiling voorkomen en voldoen aan de GMP-eisen, maar ook een rol spelen bij sterilisatie en desinfectie.

Luchtdouche: De luchtdouche is de doorgang voor goederen om de cleanroom in en uit te gaan en fungeert tevens als een afgesloten cleanroom met luchtsluis. Om de grote hoeveelheid stofdeeltjes die door de goederen worden meegevoerd te verminderen, wordt de schone luchtstroom, gefilterd door het HEPA-filter, vanuit alle richtingen door de draaibare sproeikop op de goederen gespoten. Dit verwijdert de stofdeeltjes effectief en snel. Indien aanwezig, moet deze volgens de voorschriften worden geblazen en gesproeid voordat de stofvrije werkplaats wordt betreden. Volg tegelijkertijd strikt de specificaties en gebruiksvoorschriften van de luchtdouche.

1. Luchtzuiveringsbehandeling en de kenmerken ervan

Luchtzuiveringstechnologie is een uitgebreide technologie om een ​​schone luchtomgeving te creëren en de productkwaliteit te waarborgen en te verbeteren. Het is voornamelijk gericht op het filteren van deeltjes in de lucht om schone lucht te verkrijgen, en vervolgens in dezelfde richting met een uniforme snelheid parallel of verticaal te stromen, en de lucht met deeltjes eromheen weg te spoelen om het doel van luchtzuivering te bereiken. Het airconditioningsysteem van de cleanroom moet een gezuiverd airconditioningsysteem zijn met drietraps filtratiebehandelingen: primair filter, middelfilter en HEPA-filter. Zorg ervoor dat de lucht die de ruimte in wordt geblazen schone lucht is en de vervuilde lucht in de ruimte kan verdunnen. Het primaire filter is voornamelijk geschikt voor de primaire filtratie van airconditioning- en ventilatiesystemen en voor retourluchtfiltratie in cleanrooms. Het filter is samengesteld uit kunstmatige vezels en gegalvaniseerd ijzer. Het kan effectief stofdeeltjes opvangen zonder al te veel weerstand te vormen tegen de luchtstroom. De willekeurig verweven vezels vormen talloze barrières voor deeltjes, en de grote ruimte tussen de vezels zorgt voor een soepele luchtstroom om de volgende filterlaag in het systeem en het systeem zelf te beschermen. Er zijn twee situaties waarin de stroming van steriele binnenlucht plaatsvindt: de ene is laminair (dat wil zeggen dat alle zwevende deeltjes in de ruimte in de laminaire laag worden gehouden); de andere is niet-laminair (dat wil zeggen dat de stroming van de binnenlucht turbulent is). In de meeste cleanrooms is de stroming van de binnenlucht niet-laminair (turbulent), waardoor niet alleen de zwevende deeltjes die in de lucht worden meegevoerd snel kunnen mengen, maar ook de stilstaande deeltjes in de ruimte weer kunnen rondvliegen en een deel van de lucht kan stagneren.

6. Brandpreventie en ontruiming van schone werkplaatsen

1) Het brandwerendheidsniveau van schone werkplaatsen mag niet lager zijn dan niveau 2;

2) Het brandgevaar van productiewerkplaatsen in schone werkplaatsen moet worden geclassificeerd en geïmplementeerd in overeenstemming met de huidige nationale norm "Code voor brandpreventie bij het ontwerpen van gebouwen".

3) De plafond- en wandpanelen van de cleanroom moeten onbrandbaar zijn en er mogen geen organische composietmaterialen worden gebruikt. De brandwerendheidsgrens van het plafond mag niet minder zijn dan 0,4 h en de brandwerendheidsgrens van het plafond van de evacuatiegang mag niet minder zijn dan 1,0 h.

4) In een uitgebreid fabrieksgebouw binnen een brandzone moeten onbrandbare scheidingswanden worden aangebracht tussen de schone productieruimte en de algemene productieruimte. De brandwerendheidsgrens van de scheidingswand en het bijbehorende plafond mag niet minder zijn dan 1 h. Brandwerende materialen moeten worden gebruikt om de leidingen die door de wand of het plafond lopen, goed af te dichten;

5) Nooduitgangen moeten verspreid zijn en er mogen geen kronkelige routes zijn van de productielocatie naar de nooduitgang. Ook moeten er duidelijke evacuatieborden worden geplaatst.

6) De veiligheidsdeur die de schone ruimte verbindt met de niet-schone ruimte en de schone ruimte buiten, moet in de evacuatierichting geopend worden. De veilige evacuatiedeur mag geen hangende deur, speciale deur, zijschuifdeur of elektrische automatische deur zijn. De buitenmuur van de schone werkplaats en de schone ruimte op dezelfde verdieping moeten voorzien zijn van deuren en ramen zodat brandweerlieden de schone ruimte van de werkplaats kunnen betreden. Op het juiste punt in de buitenmuur moet een speciale nooduitgang worden geplaatst.

Definitie van GMP-workshop: GMP is de afkorting van Good Manufacture Practice. De belangrijkste inhoud ervan is het stellen van verplichte eisen aan de rationaliteit van het productieproces van de onderneming, de toepasbaarheid van productieapparatuur en de nauwkeurigheid en standaardisatie van productieprocessen. GMP-certificering verwijst naar het proces waarbij de overheid en relevante afdelingen inspecties organiseren van alle aspecten van de onderneming, zoals personeel, training, fabrieksfaciliteiten, productieomgeving, hygiënische omstandigheden, materiaalbeheer, productiemanagement, kwaliteitsmanagement en verkoopmanagement, om te beoordelen of deze voldoen aan de wettelijke eisen. GMP vereist dat productfabrikanten beschikken over goede productieapparatuur, redelijke productieprocessen, perfect kwaliteitsmanagement en strikte testsystemen om te garanderen dat de kwaliteit van het eindproduct voldoet aan de eisen van de regelgeving. De productie van sommige producten moet plaatsvinden in GMP-gecertificeerde werkplaatsen. De implementatie van GMP, het verbeteren van de productkwaliteit en het verbeteren van serviceconcepten vormen de basis en bron voor de ontwikkeling van kleine en middelgrote ondernemingen onder markteconomische omstandigheden. Verontreiniging in cleanrooms en de bestrijding ervan: Definitie van vervuiling: Verontreiniging verwijst naar alle onnodige stoffen. Of het nu om materiaal of energie gaat, zolang het geen onderdeel is van het product, is het niet nodig dat het bestaat en de prestaties van het product beïnvloedt. Er zijn vier basisbronnen van vervuiling: 1. Faciliteiten (plafond, vloer, muur); 2. Gereedschappen, apparatuur; 3. Personeel; 4. Producten. Opmerking: Microvervuiling kan worden gemeten in microns, dat wil zeggen: 1000 μm = 1 mm. Meestal kunnen we alleen stofdeeltjes zien met een deeltjesgrootte groter dan 50 μm, en stofdeeltjes kleiner dan 50 μm kunnen alleen met een microscoop worden gezien. Microbiële besmetting in cleanrooms komt voornamelijk voort uit twee aspecten: besmetting van het menselijk lichaam en besmetting van het gereedschapssysteem in de werkplaats. Onder normale fysiologische omstandigheden zal het menselijk lichaam altijd celschubben afstoten, waarvan de meeste bacteriën dragen. Omdat de lucht een groot aantal stofdeeltjes resuspendeert, biedt het dragers en leefomstandigheden voor bacteriën, dus de atmosfeer is de belangrijkste bron van bacteriën. Mensen zijn de grootste bron van vervuiling. Wanneer mensen praten en bewegen, komen er grote hoeveelheden stofdeeltjes vrij die zich aan het oppervlak van het product hechten en het product verontreinigen. Hoewel het personeel dat in een cleanroom werkt schone kleding draagt, kan schone kleding de verspreiding van deeltjes niet volledig voorkomen. Veel van de grotere deeltjes zullen zich door de zwaartekracht al snel op het oppervlak van het object nestelen, terwijl andere kleinere deeltjes door de beweging van de luchtstroom op het oppervlak van het object neerkomen. Pas wanneer de kleine deeltjes een bepaalde concentratie bereiken en samenklonteren, kunnen ze met het blote oog worden gezien. Om de vervuiling van cleanrooms door personeel te verminderen, moeten medewerkers zich strikt aan de regels houden bij het betreden en verlaten van de cleanroom. De eerste stap voordat u de cleanroom betreedt, is uw jas uittrekken in de kamer van de eerste dienst, uw standaard slippers aantrekken en vervolgens de kamer van de tweede dienst betreden om van schoenen te wisselen. Was en droog uw handen in de bufferruimte voordat u de tweede dienst betreedt. Droog uw handen aan de voor- en achterkant totdat ze niet meer vochtig zijn. Na binnenkomst in de kamer van de tweede dienst, verwisselt u de slippers van de eerste dienst, trekt u steriele werkkleding aan en trekt u de reinigingsschoenen van de tweede dienst aan. Er zijn drie belangrijke punten bij het dragen van schone werkkleding: A. Kleed u netjes en laat uw haar niet bloot; B. Het masker moet de neus bedekken; C. Verwijder het stof van de schone werkkleding voordat u de schone werkplaats betreedt. In het productiemanagement zijn er, naast enkele objectieve factoren, nog steeds veel medewerkers die de schone ruimte niet betreden zoals vereist en die niet strikt met de materialen omgaan. Daarom moeten productfabrikanten strenge eisen stellen aan productiemedewerkers en het bewustzijn van de productiemedewerkers omtrent hygiëne vergroten. Menselijke vervuiling - bacteriën:

1. Door mensen veroorzaakte vervuiling: (1) Huid: Mensen vervellen doorgaans elke vier dagen volledig, en mensen verliezen ongeveer 1.000 stukjes huid per minuut (gemiddelde grootte is 30*60*3 micron) (2) Haar: Menselijk haar (diameter is ongeveer 50~100 micron) valt voortdurend uit. (3) Speeksel: bevat natrium, enzymen, zout, kalium, chloride en voedseldeeltjes. (4) Alledaagse kleding: deeltjes, vezels, silica, cellulose, verschillende chemicaliën en bacteriën. (5) Mensen genereren 10.000 deeltjes groter dan 0,3 micron per minuut wanneer ze stilzitten of zitten.

2. Analyse van buitenlandse testgegevens toont aan dat: (1) In een schone kamer, wanneer werknemers steriele kleding dragen: de hoeveelheid bacteriën die wordt uitgestoten wanneer ze stil zijn, over het algemeen 10~300/min is. De hoeveelheid bacteriën die wordt uitgestoten wanneer het menselijk lichaam over het algemeen actief is, is 150~1000/min. De hoeveelheid bacteriën die wordt uitgestoten wanneer een persoon snel loopt, is 900~2500/min.persoon. (2) Een hoest is over het algemeen 70~700/min.persoon. (3) Een nies is over het algemeen 4000~62000/min.persoon. (4) De hoeveelheid bacteriën die wordt uitgestoten bij het dragen van gewone kleding is 3300~62000/min.persoon. (5) De hoeveelheid bacteriën die wordt uitgestoten zonder masker: de hoeveelheid bacteriën die wordt uitgestoten met een masker is 1:7~1:14.