Het begrijpen van laminaire stroming is cruciaal om de juiste schone bank voor de werkplek en toepassing te kiezen.
Visualisatie van de luchtstroom
Het ontwerp van strakke banken is de afgelopen 40 jaar niet veel veranderd. De opties zijn talrijk en de reden en reden waarom welke kap het beste is voor uw toepassing zal variëren afhankelijk van uw processen, de apparatuur die in het proces wordt gebruikt en de grootte van de faciliteit waarin u ze plaatst.
Laminaire stroming is de woordenstroom die wordt gebruikt om luchtbewegingen te beschrijven die een gelijkmatige snelheid hebben, waardoor een unidirectionele stroom/snelheid ontstaat die in één richting beweegt zonder wervelstromen of reflux in de werkzone. Voor units met neerwaartse stroming kan een rooktest met gerichte stromingsvisualisatie worden gebruikt om een afwijking van minder dan 14 graden van boven naar beneden (werkzonegebied) aan te tonen.
De IS0-14644.1-standaard vereist een classificatie van ISO 5 – of Klasse 100 in de oude Federal Standard 209E waarnaar de meeste mensen nog steeds verwijzen. Houd er rekening mee dat laminaire stroming nu is vervangen door de woorden “unidirectionele stroming” voor de ISO-14644-documenten die nu worden geschreven. De plaatsing van een schone bank in een cleanroom moet zeer zorgvuldig worden geanalyseerd en gekozen. HEPA-plafondfilters, toevoerroosters en beweging van mensen en producten moeten allemaal deel uitmaken van de vergelijking van het type, de grootte en de positionering van de afzuigkap.
De soorten afzuigkappen variëren qua stroomrichting, console, werkblad, tafelblad, met zwenkwielen, zonder zwenkwielen, etc. Ik zal enkele van de opties bespreken, evenals de waargenomen voor- en nadelen van elk, met als doel u te helpen klanten die weloverwogen beslissingen nemen over wat het beste is voor elk individueel geval. Er is geen one-size-fits-all in deze toepassingen, omdat ze allemaal variëren.
Consolemodel Schone bank
·Verwijder lucht van onder het werkoppervlak en veeg effectief de vloer van deeltjes die door de cleanroom bewegen;
·De motor bevindt zich onder het werkoppervlak, waardoor deze gemakkelijker toegankelijk is;
·Kan in sommige gevallen verticaal of horizontaal zijn;
·Moeilijk schoon te maken onder de bodem;
·Door de zwenkwielen op de bodem te plaatsen komt de motorkap omhoog, maar het reinigen van de zwenkwielen is vrijwel onmogelijk;
· Een steriele techniek is van cruciaal belang omdat de infuuszak zich tussen het HEPA-filter en het werkoppervlak bevindt en de eerste lucht wordt aangetast.
Tafelblad schone bank
·Gemakkelijk schoon te maken;
· Open de onderkant zodat karren, afval of andere opslag kan worden gebruikt;
· Verkrijgbaar in horizontale en verticale stroomeenheden;
·Kom op sommige units met bodeminlaten/ventilatoren;
·Wordt geleverd met zwenkwielen, die moeilijk schoon te maken zijn;
·Ventilatorinlaten aan de bovenkant veroorzaken omzeiling van kamerfiltratie, trekken lucht naar het plafond en heffen en ophangen van deeltjes die worden gegenereerd door persoonlijke bewegingen in de cleanroom.
Schone zones: ISO 5
Deze opties zijn in feite schone banken die in de wanden/plafonds van de cleanroom zijn ingebouwd en deel uitmaken van het cleanroomontwerp. Deze worden in de meeste gevallen meestal met weinig aandacht en voorzorg gedaan. Ze zijn niet getest en geverifieerd op herhaalbaarheid bij het testen en monitoren, zoals alle gefabriceerde afzuigkappen, en daarom behandelt de FDA ze met grote scepsis. Ik ben het met hen eens wat betreft hun mening, aangezien degene die ik heb gezien en getest niet functioneren zoals de ontwerper dacht dat ze zouden doen. Ik zou aanraden dit alleen te proberen als bepaalde dingen aanwezig zijn, waaronder:
1. Luchtstroommonitor om snelheden te bewijzen;
2. Er zijn lektestpoorten aanwezig;
3. Er is geen verlichting aanwezig in de kap;
4. Er wordt geen frame gebruikt op het directionele stromingsscherm/-vleugel;
5. Deeltjestellers zijn verplaatsbaar en worden gebruikt in de buurt van het kritieke punt;
6. Er wordt een robuuste testprocedure ontworpen en herhaaldelijk uitgevoerd met video-opnamen;
7. Zorg voor een verwijderbare geperforeerde dekvloer onder de HEPA-unit met ventilatorvermogen om een betere stroming in één richting te produceren;
8. Gebruik een roestvrijstalen werkoppervlak dat van de achterwand is getrokken, zodat de stroom de achterkant/zijkanten van de tafel en de muur schoon houdt. Moet verplaatsbaar zijn.
Zoals u ziet, vergt dit veel meer denkwerk dan bij een kant-en-klare kap. Zorg ervoor dat het ontwerpteam in het verleden een faciliteit heeft gebouwd met een ISO 5-schone zone die voldoet aan de FDA-richtlijnen. Het volgende dat we moeten bespreken is waar we de schone banken in de cleanroom moeten plaatsen? Het antwoord is simpel: plaats ze niet onder een HEPA-plafondfilter en plaats ze niet in de buurt van deuropeningen.
Vanuit het oogpunt van besmettingscontrole moeten schone banken uit de buurt van looppaden of bewegingsroutes worden geplaatst. En deze mogen niet tegen muren worden geplaatst of retourluchtroosters ermee afdekken. Het advies is om ruimte te laten aan de zijkanten, achterkant, onderkant en bovenkant van de afzuigkappen, zodat deze gemakkelijk kunnen worden gereinigd. Een waarschuwing: als u het niet kunt schoonmaken, plaats het dan niet in een cleanroom. Belangrijk is dat u ze zo plaatst dat ze kunnen worden getest en toegankelijk zijn voor technici.
Er zijn discussies over de vraag: kunnen ze tegenover elkaar worden geplaatst? Loodrecht op elkaar? Rug aan rug? Wat is het beste? Welnu, het hangt af van het type, dat wil zeggen verticaal of horizontaal. Er zijn uitgebreide tests uitgevoerd op beide soorten afzuigkappen, en de meningen verschillen over welke beter geschikt is voor verschillende toepassingen. Ik zal deze discussie niet oplossen met dit artikel, maar ik zal wel mijn mening geven over enkele van de denkprocessen die er zijn over de twee ontwerpen.
Posttijd: 14 april 2023