Voedselschone kamers moeten voldoen aan de luchtzuiverheidsnorm klasse 100.000. De constructie van een voedselschone kamer kan de achteruitgang en schimmelgroei van de geproduceerde producten effectief verminderen, de effectieve levensduur van voedsel verlengen en de productie-efficiëntie verbeteren.
1. Wat is een cleanroom?
Cleanroom, ook wel stofvrije cleanroom genoemd, verwijst naar de eliminatie van deeltjes, schadelijke lucht, bacteriën en andere verontreinigende stoffen in de lucht binnen een bepaalde ruimte, en de binnentemperatuur, netheid, binnendruk, luchtsnelheid en luchtverdeling, geluid, trillingen , verlichting en statische elektriciteit worden binnen een bepaald bereik van eisen geregeld en er wordt een speciaal ontworpen ruimte gegeven. Dat wil zeggen: hoe de omstandigheden van de buitenlucht ook veranderen, de binneneigenschappen kunnen de oorspronkelijk gestelde eisen op het gebied van reinheid, temperatuur, vochtigheid en druk behouden.
Wat is een klasse 100.000 cleanroom? Simpel gezegd: het aantal deeltjes met een diameter van ≥0,5 μm per kubieke meter lucht in de werkplaats bedraagt niet meer dan 3,52 miljoen. Hoe minder deeltjes in de lucht, hoe kleiner het aantal stof en micro-organismen, en hoe schoner de lucht. De cleanroom van klasse 100.000 vereist ook dat de werkplaats 15-19 keer per uur lucht uitwisselt, en de luchtzuiveringstijd na volledige luchtuitwisseling mag niet langer zijn dan 40 minuten.
2. Gebiedsverdeling van voedsel-cleanroom
Over het algemeen kan de voedselschone ruimte grofweg worden verdeeld in drie gebieden: algemene productieruimte, aanvullende schone ruimte en schone productieruimte.
(1). Algemene productieruimte (niet-schone ruimte): algemene grondstoffen, eindproducten, opslagruimte voor gereedschappen, overdrachtsruimte voor verpakte eindproducten en andere gebieden met een laag risico op blootstelling van grondstoffen en eindproducten, zoals een buitenverpakkingsruimte, grondstoffen en hulpstoffen materiaalmagazijn, magazijn voor verpakkingsmateriaal, buitenverpakkingsruimte, enz. Verpakkingswerkplaats, magazijn voor eindproducten, enz.
(2). Extra schone ruimte: de vereisten zijn tweede, zoals verwerking van grondstoffen, verwerking van verpakkingsmateriaal, verpakking, bufferruimte (uitpakruimte), algemene productie- en verwerkingsruimte, binnenverpakkingsruimte voor niet-klaar-voor-eten voedsel en andere gebieden waar ze zijn afgewerkt producten worden verwerkt maar niet direct blootgesteld.
(3). Schone productieruimte: verwijst naar de ruimte met de hoogste hygiënische omgevingseisen, hoge personeels- en milieueisen, en moet worden gedesinfecteerd en veranderd voordat deze wordt betreden, zoals: verwerkingsruimtes waar grondstoffen en eindproducten worden blootgesteld, koude verwerkingsruimtes voor eetbare voedingsmiddelen en koelkamers voor kant-en-klare levensmiddelen. Opslagruimte voor te verpakken kant-en-klare levensmiddelen, binnenverpakkingsruimte voor kant-en-klare levensmiddelen, enz.
① Cleanrooms voor voedsel moeten bronnen van vervuiling, kruisbesmetting, vermenging en fouten zoveel mogelijk vermijden tijdens locatiekeuze, ontwerp, lay-out, constructie en renovatie.
②De fabrieksomgeving is schoon en netjes en de stroom van mensen en logistiek is redelijk.
③Er moeten passende toegangscontrolemaatregelen zijn om te voorkomen dat onbevoegden binnenkomen.
④Sla bouw- en voltooiingsgegevens op.
⑤ Gebouwen met ernstige luchtvervuiling tijdens het productieproces moeten worden gebouwd aan de benedenwindse kant van het fabrieksterrein, waar de windrichting het hele jaar door het grootst is.
⑥ Wanneer productieprocessen die elkaar beïnvloeden niet geschikt zijn om in hetzelfde gebouw te worden gevestigd, moeten er effectieve scheidingsmaatregelen zijn tussen de respectieve productieruimtes. De productie van gefermenteerde producten moet over een speciale fermentatiewerkplaats beschikken.
3. Eisen aan schone productieruimtes
① Processen die steriliteit vereisen maar geen terminale sterilisatie kunnen implementeren en processen die terminale sterilisatie kunnen bewerkstelligen maar na sterilisatie aseptisch worden uitgevoerd, moeten worden uitgevoerd in schone productieruimtes.
② Een schone productieruimte met goede hygiënische eisen aan de productieomgeving moet opslag- en verwerkingsplaatsen omvatten voor bederfelijk voedsel, kant-en-klare halffabrikaten of eindproducten vóór de uiteindelijke koeling of verpakking, en plaatsen voor de voorverwerking van grondstoffen die niet definitief worden gesteriliseerd, productafdichtings- en vormplaatsen, de blootstellingsomgeving na de definitieve sterilisatie van het product, het voorbereidingsgebied voor het binnenverpakkingsmateriaal en de binnenverpakkingsruimte, evenals de verwerkingsplaatsen en inspectieruimten voor voedselproductie, verbetering van voedseleigenschappen of behoud, enz.
③De schone productieruimte moet redelijkerwijs worden ingedeeld in overeenstemming met het productieproces en de bijbehorende vereisten voor cleanroomkwaliteit. De lay-out van de productielijn mag geen cross-overs en discontinuïteiten veroorzaken.
④ Verschillende onderling verbonden werkplaatsen in het productiegebied moeten voldoen aan de behoeften van variëteiten en processen. Indien nodig moeten er bufferkamers en andere maatregelen worden getroffen om kruisbesmetting te voorkomen. De oppervlakte van de bufferruimte mag niet minder zijn dan 3 vierkante meter.
⑤ Voorverwerking van grondstoffen en productie van eindproducten mogen niet dezelfde schone ruimte gebruiken.
⑥ Reserveer een gebied en ruimte in de productiewerkplaats die geschikt is voor de productieschaal als tijdelijke opslagruimte voor materialen, tussenproducten, te inspecteren producten en eindproducten, en cross-over, verwarring en contaminatie moeten strikt worden voorkomen.
⑦De inspectieruimte moet onafhankelijk worden ingericht en er moeten passende maatregelen worden genomen om de afvoer en afvoer ervan aan te pakken. Als er luchtzuiveringsvereisten zijn voor het productinspectieproces, moet een schone werkbank worden opgezet.
4. Vereisten voor indicatoren voor het monitoren van de reinheid in voedselverwerkingsruimtes
De voedselverwerkingsomgeving is een belangrijke factor die de voedselveiligheid beïnvloedt. Daarom heeft Food Partner Network intern onderzoek en discussie uitgevoerd over de monitoringindexvereisten voor luchtzuiverheid in voedselverwerkingsgebieden.
(1). Reinheidseisen in normen en regelgeving
Momenteel bevatten de regels voor de beoordeling van productievergunningen voor dranken en zuivelproducten duidelijke eisen inzake luchtreinheid voor schone bedrijfsruimtes. De Beverage Production License Review Rules (versie 2017) bepalen dat de luchtzuiverheid (zwevende deeltjes, sedimentatiebacteriën) van het verpakte drinkwater schone productiegebied klasse 10000 moet bereiken wanneer het statisch is, en het vulgedeelte klasse 100 moet bereiken, of de algehele zuiverheid zou klasse 1000 moeten bereiken; koolhydraatdranken De schone operatieruimte moet ervoor zorgen dat de luchtcirculatiefrequentie meer dan 10 keer per uur bedraagt; het reinigingsgebied voor vaste dranken heeft verschillende vereisten voor luchtreinheid, gebaseerd op de kenmerken en procesvereisten van verschillende soorten vaste dranken;
Andere soorten werkplekken voor het reinigen van dranken moeten voldoen aan de overeenkomstige eisen voor luchtzuiverheid. De luchtzuiverheid bij statische elektriciteit moet ten minste voldoen aan de eisen van klasse 100.000, zoals de productie van indirecte drinkproducten zoals geconcentreerde vloeistoffen (sappen, pulp) voor de voedingsindustrie, enz. Van deze eis kan worden afgeweken.
De gedetailleerde herzieningsregels voor de vergunningsvoorwaarden voor de productie van zuivelproducten (versie 2010) en de "National Food Safety Standard Good Manufacturing Practice for Dairy Products" (GB12693) vereisen dat het totale aantal bacteriekolonies in de lucht in de zuivelreiniging het werkingsgebied moet onder de 30 CFU/schotel worden gecontroleerd, en de gedetailleerde regels vereisen ook dat bedrijven jaarlijks een testrapport voor de luchtzuiverheid indienen, uitgegeven door een gekwalificeerd inspectiebureau.
In de "Nationale Voedselveiligheidsnorm Algemene Hygiënische Specificaties voor Voedselproductie" (GB 14881-2013) en enkele hygiënische specificaties voor productproductie worden de monitoringbemonsteringspunten, monitoringindicatoren en monitoringfrequenties van omgevingsmicro-organismen in het verwerkingsgebied meestal weerspiegeld in het formulier van bijlagen, voedselvoorziening Productiebedrijven bieden monitoringrichtlijnen.
De "National Food Safety Standard and Hygienic Code for Beverage Production" (GB 12695) beveelt bijvoorbeeld aan om de omgevingslucht te reinigen (bezinkende bacteriën (statisch)) ≤10 stuks/(φ90mm·0,5h).
(2). Vereisten voor het monitoren van indicatoren van verschillende reinheidsniveaus
Uit bovenstaande informatie blijkt dat de eisen voor luchtzuiverheid in de standaardmethode vooral gericht zijn op schone productieruimtes. Volgens de GB14881 Implementatiegids: "Schone productieruimtes omvatten gewoonlijk opslag- en voorbewerkingslocaties vóór de definitieve koeling of verpakking van bederfelijke voedingsmiddelen, kant-en-klare halffabrikaten of eindproducten, en de voorverwerking, het vormen en bewerken van grondstoffen. productvullocaties voor niet-steriele verwerkte voedingsmiddelen. Blootstellingsgebieden voordat voedsel na sterilisatie de verpakkingsruimte binnenkomt, en andere voedselverwerkings- en -hanteringslocaties met hoge besmettingsrisico's.
De gedetailleerde regels en normen voor de beoordeling van dranken en zuivelproducten vereisen duidelijk dat de indicatoren voor het monitoren van de omgevingslucht zwevende deeltjes en micro-organismen omvatten, en het is noodzakelijk om regelmatig te controleren of de netheid van de schoonmaakwerkruimte aan de norm voldoet. GB 12695 en GB 12693 vereisen dat sedimentatiebacteriën worden gemeten volgens de natuurlijke sedimentatiemethode in GB/T 18204.3.
De "National Food Safety Standard Good Manufacturing Practice for Formula Foods for Special Medical Purposes" (GB 29923) en het "Production Review Plan for Sports Nutritional Foods", uitgegeven door Beijing, Jiangsu en andere plaatsen, specificeren dat het aantal stofdeeltjes (zwevende deeltjes) gemeten conform GB/T 16292. De status is statisch.
5. Hoe werkt een cleanroomsysteem?
Modus 1: Het werkingsprincipe van de luchtbehandelingsunit + luchtfiltratiesysteem + luchttoevoer- en isolatiekanalen voor cleanrooms + HEPA-boxen + retourluchtkanaalsysteem voor cleanrooms circuleert continu en vult verse lucht aan in de cleanroomwerkplaats om de vereiste reinheid te bereiken de productieomgeving.
Modus 2: Het werkingsprincipe van de FFU industriële luchtreiniger geïnstalleerd op het plafond van de cleanroomwerkplaats om rechtstreeks lucht naar de cleanroom te voeren + retourluchtsysteem + plafondgemonteerde airconditioner voor koeling. Deze vorm wordt over het algemeen gebruikt in situaties waar de eisen voor milieureinheid niet erg hoog zijn en de kosten relatief laag zijn. Zoals workshops voor voedselproductie, gewone fysische en chemische laboratoriumprojecten, productverpakkingsruimtes, workshops voor de productie van cosmetica, enz.
De keuze uit verschillende ontwerpen van luchttoevoer- en retourluchtsystemen in cleanrooms is een doorslaggevende factor bij het bepalen van de verschillende reinheidsniveaus van cleanrooms.
Posttijd: 19-okt-2023