De vloeistofbeweging is onafscheidelijk van het effect van "drukverschil". In een schoon gebied wordt het drukverschil tussen elke kamer ten opzichte van de buitenatmosfeer het "absolute drukverschil" genoemd. Het drukverschil tussen elke aangrenzende kamer en aangrenzend gebied wordt het "relatieve drukverschil" of "drukverschil" voor kort genoemd. Het drukverschil tussen een schone kamer en aangrenzende verbonden kamers of omliggende ruimtes is een belangrijk middel om binnen de netheid binnen te behouden of de verspreiding van binnenverontreinigende stoffen te beperken. Verschillende industrieën hebben verschillende drukverschillende vereisten voor schone kamers. Vandaag zullen we met u de drukverschilvereisten van verschillende gemeenschappelijke schone kamerspecificaties delen.
Farmaceutische industrie
①De "goede productiepraktijk voor farmaceutische producten" bepaalt: het drukverschil tussen schone gebieden en niet-speurgebieden en tussen verschillende schone gebieden mag niet minder zijn dan 10 pa. Indien nodig moeten passende drukgradiënten ook worden gehandhaafd tussen verschillende functionele gebieden (operatiekamers) van hetzelfde netheidsniveau.
②De "veterinaire geneesmiddelenproductie Goede productiepraktijk" bepaalt: het statische drukverschil tussen aangrenzende schone kamers (gebieden) met verschillende niveaus van luchtreinigheid moet groter zijn dan 5 PA.
Het statische drukverschil tussen de schone kamer (oppervlakte) en de niet-spleetruimte (oppervlakte) moet groter zijn dan 10 PA.
Het statische drukverschil tussen de schone kamer (oppervlakte) en de buitenatmosfeer (inclusief gebieden die direct met de buitenlucht zijn verbonden) moet groter zijn dan 12 PA, en er moet een apparaat zijn om het drukverschil of een monitoring- en alarmsysteem aan te geven.
Voor schone kamerworkshops van biologische producten moet de absolute waarde van het hierboven gespecificeerde statische drukverschil worden bepaald volgens procesvereisten.
③De "farmaceutische schone kamerontwerpstandaarden" bepaalt: het luchtstatische drukverschil tussen medische schone kamers met verschillende niveaus van luchtinheid en tussen schone kamers en niet-spleetkamers moet niet minder zijn dan 10 pa, en het statische drukverschil tussen medische schone kamers en De buitensfeer mag niet minder zijn dan 10 pa.
Bovendien moeten de volgende farmaceutische schone kamers worden uitgerust met apparaten die drukverschillen aangeven:
Tussen de schone kamer en de niet-spleetruimte;
Tussen schone kamers met verschillende niveaus van luchtinheid
Binnen het productiegebied van hetzelfde netheidsniveau zijn er belangrijkere operatiekamers die de relatieve negatieve druk of positieve druk moeten handhaven;
De luchtvergrendeling in de materiaal schone kamer en de positieve druk of negatieve drukluchtvergrendeling om de luchtstroom te blokkeren tussen de veranderingsruimtes van verschillende netheidsniveaus in de reinigingsruimte van het personeel;
Mechanische middelen worden gebruikt om continu materialen in en uit de schone kamer te transporteren.
De volgende medische schone kamers moeten de relatieve negatieve druk handhaven met aangrenzende medische schone kamers:
Farmaceutische schone kamers die stof uitzenden tijdens de productie;
Farmaceutische schone kamers waar organische oplosmiddelen worden gebruikt in het productieproces;
Medische schone kamers die een grote hoeveelheid schadelijke stoffen, warme en vochtige gassen en geuren produceren tijdens het productieproces;
Raffinage-, drogen- en verpakkingskamers voor penicillines en andere speciale medicijnen en hun verpakkingskamers voor voorbereidingen.
Medische en gezondheidsindustrie
"Technische specificaties voor de bouw van de afdelingen van het ziekenhuis schone chirurgie" bepaalt:
● Tussen onderling verbonden schone kamers van verschillende netheidsniveaus moeten kamers met een hogere netheid een relatief positieve druk houden voor kamers met een lagere netheid. Het minimale statische drukverschil moet groter zijn dan of gelijk aan 5Pa, en het maximale statische drukverschil moet minder zijn dan 20 pa. Het drukverschil mag geen fluitje veroorzaken of de opening van de deur beïnvloeden.
● Er moet een geschikt drukverschil zijn tussen onderling verbonden schone kamers van hetzelfde netheidsniveau om de vereiste luchtstroomrichting te behouden.
● Een ernstig vervuilde kamer moet een negatieve druk houden voor aangrenzende verbonden kamers, en het minimale statische drukverschil moet groter zijn dan of gelijk aan 5Pa. De operatiekamer die wordt gebruikt om infecties in de lucht te regelen, moet een negatieve drukoperatiekamer zijn en de negatieve drukoperatiekamer moet een negatief drukverschil iets lager houden dan "0" op de technische mezzanine op zijn gesuspendeerde plafond.
● Het schone gebied moet de positieve druk behouden voor het niet-schoon gebied dat ermee verbonden is, en het minimale statische drukverschil moet groter zijn dan of gelijk aan 5Pa.
Voedingsindustrie
"Technische specificaties voor de bouw van schone kamers in de voedingsindustrie" bepaalt:
● Een statisch drukverschil van ≥5pa moet worden gehandhaafd tussen aangrenzende verbonden schone kamers en tussen schone gebieden en niet-spleetgebieden. Het schone gebied moet een positief drukverschil van ≥10Pa tot het buitenleven behouden.
● De kamer waar besmetting optreedt, moet worden gehandhaafd met een relatief negatieve druk. Kamers met hoge vereisten voor verontreinigingscontrole moeten een relatief positieve druk behouden.
Kamer gat. De gemiddelde luchtsnelheid van de luchtstroom bij het gat moet ≥ 0,2 m/s zijn.
Precisieproductie
① De "Clean Room Design Code" van elektronische industrie wijst erop dat een bepaald statisch drukverschil moet worden gehandhaafd tussen de schone kamer (gebied) en de omliggende ruimte. Het statische drukverschil moet voldoen aan de volgende voorschriften:
● Het statische drukverschil tussen elke schone kamer (gebied) en de omringende ruimte moet worden bepaald volgens de vereisten van de productieproces;
● Het statische drukverschil tussen schone kamers (gebieden) van verschillende niveaus moet groter zijn dan of gelijk aan 5Pa;
● Het statische drukverschil tussen de schone kamer (oppervlakte) en niet-spleetruimte (oppervlakte) moet groter zijn dan 5Pa;
● Het statische drukverschil tussen de schone kamer (oppervlakte) en het buitenleven moet groter zijn dan 10Pa.
② "Clean Room Design Code" bepaalt:
Een bepaald drukverschil moet worden gehandhaafd tussen de schone kamer (oppervlakte) en de omringende ruimte, en een positief of negatief drukverschil moet worden gehandhaafd volgens procesvereisten.
Het drukverschil tussen schone kamers van verschillende niveaus mag niet minder zijn dan 5Pa, het drukverschil tussen schone gebieden en niet-speurgebieden mag niet minder zijn dan 5Pa, en het drukverschil tussen schone gebieden en buitenshuis mag niet minder zijn dan 10 pa.
De differentiële druklucht die nodig is om verschillende drukverschilwaarden in een schone kamer te behouden, moet worden bepaald door de stikmethode of de luchtveranderingsmethode volgens de kenmerken van de schone kamer.
Het openen en sluiten van de voedingslucht en uitlaatsystemen moet worden verbonden. In de juiste reeks reeks reeks reeks moet de luchttoevoerventilator eerst worden gestart en moeten de retour -luchtventilator en uitlaatventilator worden gestart; Bij het sluiten moet de in elkaar grijpende reeks worden omgekeerd. De in elkaar grijpende procedure voor negatieve drukruimtes moet tegenover het bovenstaande zijn voor positieve drukruimtes.
Voor schone kamers met niet-continue werking kan de luchtvoorziening aan de dienst worden opgezet volgens de vereisten van de productieproces en moet de zuivering van airconditioning worden uitgevoerd.
Posttijd: september-19-2023