De beweging van vloeistof is onlosmakelijk verbonden met het effect van "drukverschillen". In een schone ruimte wordt het drukverschil tussen elke kamer ten opzichte van de buitenatmosfeer het "absolute drukverschil" genoemd. Het drukverschil tussen elke aangrenzende kamer en de aangrenzende ruimte wordt het "relatieve drukverschil" genoemd, of kortweg "drukverschil". Het drukverschil tussen een schone ruimte en aangrenzende, aangrenzende kamers of omliggende ruimten is een belangrijk middel om de binnenhuishygiëne te handhaven of de verspreiding van verontreinigende stoffen te beperken. Verschillende industrieën hanteren verschillende drukverschilvereisten voor schone ruimtes. Vandaag delen we de drukverschilvereisten van verschillende gangbare cleanroomspecificaties met u.
Farmaceutische industrie
①De "Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products" bepaalt: Het drukverschil tussen schone en niet-schone ruimtes en tussen verschillende schone ruimtes mag niet minder dan 10 Pa bedragen. Indien nodig moeten er ook passende drukverschillen worden gehandhaafd tussen verschillende functionele ruimtes (operatiekamers) met hetzelfde reinheidsniveau.
2 De "Good Manufacturing Practice voor de productie van diergeneesmiddelen" bepaalt: Het statische drukverschil tussen aangrenzende cleanrooms (ruimtes) met verschillende niveaus van luchtreinheid moet groter zijn dan 5 Pa.
Het statische drukverschil tussen de schone ruimte (ruimte) en de niet-schone ruimte (ruimte) moet groter zijn dan 10 Pa.
Het statische drukverschil tussen de cleanroom (ruimte) en de buitenatmosfeer (inclusief ruimtes die direct in verbinding staan met de buitenlucht) moet groter zijn dan 12 Pa. Er moet een apparaat aanwezig zijn om het drukverschil aan te geven of een bewakings- en alarmsysteem.
Voor cleanroomwerkplaatsen waar biologische producten worden verwerkt, moet de absolute waarde van het hierboven gespecificeerde statische drukverschil worden bepaald op basis van de procesvereisten.
3In de "Farmaceutische Clean Room Design Standards" staat het volgende: Het statische drukverschil in de lucht tussen medische cleanrooms met verschillende niveaus van luchtreinheid en tussen cleanrooms en niet-cleanrooms mag niet minder zijn dan 10 Pa. Het statische drukverschil tussen medische cleanrooms en de buitenatmosfeer mag niet minder zijn dan 10 Pa.
Daarnaast dienen de volgende farmaceutische cleanrooms te zijn uitgerust met apparatuur die drukverschillen aangeeft:
Tussen cleanroom en niet-cleanroom;
Tussen schone kamers met verschillende niveaus van luchtreinheid
Binnen het productiegebied met hetzelfde reinheidsniveau zijn er belangrijkere operatiekamers waar een relatieve negatieve of positieve druk moet worden gehandhaafd;
De luchtsluis in de schone ruimte voor materialen en de luchtsluis met positieve of negatieve druk om de luchtstroom tussen de kleedkamers met verschillende reinheidsniveaus in de schone ruimte voor personeel te blokkeren;
Er worden mechanische middelen gebruikt om materialen continu in en uit de cleanroom te transporteren.
De volgende medische cleanrooms moeten een relatieve onderdruk handhaven ten opzichte van de aangrenzende medische cleanrooms:
Farmaceutische cleanrooms waar tijdens de productie stof vrijkomt;
Farmaceutische cleanrooms waar organische oplosmiddelen worden gebruikt in het productieproces;
Medische cleanrooms die tijdens het productieproces een grote hoeveelheid schadelijke stoffen, hete en vochtige gassen en geuren produceren;
Raffinage-, droog- en verpakkingsruimten voor penicillines en andere speciale geneesmiddelen en de verpakkingsruimten voor preparaten.
Medische en gezondheidsindustrie
In de "Technische specificaties voor de bouw van afdelingen voor schone chirurgie in ziekenhuizen" staat:
● Tussen onderling verbonden cleanrooms met verschillende reinheidsniveaus moeten ruimtes met een hogere reinheid een relatief positieve druk handhaven ten opzichte van ruimtes met een lagere reinheid. Het minimale statische drukverschil moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 5 Pa en het maximale statische drukverschil moet kleiner zijn dan 20 Pa. Het drukverschil mag geen fluitend geluid veroorzaken of het openen van de deur beïnvloeden.
● Er moet een passend drukverschil zijn tussen onderling verbonden cleanrooms met hetzelfde reinheidsniveau om de vereiste luchtstroomrichting te behouden.
● Een ernstig vervuilde kamer moet een onderdruk handhaven ten opzichte van aangrenzende, aangrenzende kamers, en het minimale statische drukverschil moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 5 Pa. De operatiekamer die wordt gebruikt om luchtweginfecties te bestrijden, moet een onderdrukoperatiekamer zijn, en de onderdrukoperatiekamer moet een onderdrukverschil handhaven dat iets lager is dan "0" op de technische mezzanine van het systeemplafond.
● Het schone gebied moet een positieve druk handhaven ten opzichte van het daaraan verbonden niet-schone gebied. Het minimale statische drukverschil moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 5 Pa.
Voedingsindustrie
In de "Technische specificaties voor de bouw van cleanrooms in de voedingsmiddelenindustrie" staat:
● Er dient een statisch drukverschil van ≥ 5 Pa te worden gehandhaafd tussen aangrenzende cleanrooms en tussen schone en niet-schone ruimtes. De schone ruimte dient een positief drukverschil van ≥ 10 Pa ten opzichte van de buitenlucht te handhaven.
● De ruimte waar besmetting plaatsvindt, moet onder een relatief negatieve druk worden gehouden. Ruimten met hoge eisen aan besmettingsbeheersing moeten een relatief positieve druk handhaven.
● Wanneer de productiestroom een gat in de wand van de cleanroom vereist, is het raadzaam om een gerichte luchtstroom door het gat te handhaven, van de kant met de hogere verdieping van de cleanroom naar de onderkant van de cleanroom door het gat. De gemiddelde luchtsnelheid van de luchtstroom bij het gat moet ≥ 0,2 m/s zijn.
Precisieproductie
① De "Electronic Industry Clean Room Design Code" geeft aan dat er een bepaald statisch drukverschil moet worden gehandhaafd tussen de cleanroom (ruimte) en de omringende ruimte. Het statische drukverschil moet voldoen aan de volgende voorschriften:
● Het statische drukverschil tussen elke cleanroom (ruimte) en de omringende ruimte moet worden bepaald op basis van de vereisten van het productieproces;
● Het statische drukverschil tussen cleanrooms (gebieden) van verschillende niveaus moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 5 Pa;
● Het statische drukverschil tussen de schone kamer (ruimte) en de niet-schone kamer (ruimte) moet groter zijn dan 5 Pa;
● Het statische drukverschil tussen de cleanroom (ruimte) en de buitenlucht moet groter zijn dan 10 Pa.
② De "Clean Room Design Code" bepaalt:
Er moet een bepaald drukverschil worden gehandhaafd tussen de cleanroom (ruimte) en de omringende ruimte. Afhankelijk van de procesvereisten moet er een positief of negatief drukverschil worden gehandhaafd.
Het drukverschil tussen cleanrooms van verschillende niveaus mag niet minder zijn dan 5 Pa, het drukverschil tussen schone en niet-schone ruimtes mag niet minder zijn dan 5 Pa en het drukverschil tussen schone ruimtes en de buitenlucht mag niet minder zijn dan 10 Pa.
Het luchtdrukverschil dat nodig is om verschillende drukverschillen in een cleanroom te handhaven, moet worden bepaald met behulp van de stitching-methode of de luchtverversingsmethode, afhankelijk van de kenmerken van de cleanroom.
Het openen en sluiten van de toevoerlucht- en afvoersystemen moet onderling worden vergrendeld. In de juiste volgorde van vergrendeling in cleanrooms moet eerst de toevoerluchtventilator worden gestart, en vervolgens de retourluchtventilator en de afvoerventilator; bij het sluiten moet de vergrendelingsvolgorde worden omgekeerd. De vergrendelingsprocedure voor cleanrooms met negatieve druk moet tegenovergesteld zijn aan de bovenstaande procedure voor cleanrooms met positieve druk.
Voor schone ruimten met niet-continu bedrijf kan de toevoer van actieve lucht worden ingesteld op basis van de vereisten van het productieproces en moet zuiveringslucht worden geconditioneerd.
Plaatsingstijd: 19-09-2023