De beweging van vloeistof is onlosmakelijk verbonden met het effect van "drukverschil". In een schone ruimte wordt het drukverschil tussen elke kamer ten opzichte van de buitenlucht het "absolute drukverschil" genoemd. Het drukverschil tussen elke aangrenzende kamer en een aangrenzend gebied wordt het "relatieve drukverschil" of kortweg "drukverschil" genoemd. Het drukverschil tussen een cleanroom en aangrenzende onderling verbonden kamers of omliggende ruimtes is een belangrijk middel om de reinheid binnenshuis te behouden of de verspreiding van verontreinigende stoffen binnenshuis te beperken. Verschillende industrieën hebben verschillende drukverschilvereisten voor cleanrooms. Vandaag zullen we de drukverschilvereisten van verschillende veel voorkomende specificaties voor cleanrooms met u delen.
Farmaceutische industrie
①De "Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products" bepaalt: Het drukverschil tussen schone en niet-schone ruimtes en tussen verschillende schone ruimtes mag niet minder zijn dan 10 Pa. Indien nodig moeten ook passende drukgradiënten worden gehandhaafd tussen verschillende functionele gebieden (operatiekamers) met hetzelfde reinheidsniveau.
②De "Veterinary Drug Manufacturing Good Manufacturing Practice" bepaalt: Het statische drukverschil tussen aangrenzende cleanrooms (gebieden) met verschillende luchtreinheidsniveaus moet groter zijn dan 5 Pa.
Het statische drukverschil tussen de cleanroom (oppervlakte) en de niet-cleanroom (oppervlakte) moet groter zijn dan 10 Pa.
Het statische drukverschil tussen de clean room (gebied) en de buitenatmosfeer (inclusief gebieden die rechtstreeks met de buitenlucht zijn verbonden) moet groter zijn dan 12 Pa, en er moet een apparaat zijn dat het drukverschil aangeeft of een bewakings- en alarmsysteem.
Voor cleanroomwerkplaatsen voor biologische producten moet de absolute waarde van het hierboven gespecificeerde statische drukverschil worden bepaald op basis van de procesvereisten.
③De "Pharmaceutical Clean Room Design Standards" bepalen: het statische luchtdrukverschil tussen medische cleanrooms met verschillende luchtreinheidsniveaus en tussen cleanrooms en niet-schone kamers mag niet minder zijn dan 10 Pa, en het statische drukverschil tussen medische cleanrooms en de buitenatmosfeer mag niet minder zijn dan 10 Pa.
Bovendien moeten de volgende farmaceutische cleanrooms worden uitgerust met apparaten die drukverschillen aangeven:
Tussen cleanroom en niet-cleanroom;
Tussen schone kamers met verschillende luchtzuiverheidsniveaus
Binnen het productiegebied met hetzelfde reinheidsniveau zijn er belangrijkere operatiekamers die een relatieve negatieve of positieve druk moeten handhaven;
Het luchtslot in de materiële schone ruimte en het positieve druk- of negatieve drukluchtslot om de luchtstroom tussen de kleedkamers met verschillende reinheidsniveaus in de personeelsschone ruimte te blokkeren;
Er worden mechanische middelen gebruikt om materialen continu in en uit de cleanroom te transporteren.
De volgende medische cleanrooms moeten een relatieve negatieve druk handhaven ten opzichte van aangrenzende medische cleanrooms:
Farmaceutische cleanrooms die tijdens de productie stof uitstoten;
Farmaceutische cleanrooms waar organische oplosmiddelen worden gebruikt in het productieproces;
Medische cleanrooms die tijdens het productieproces veel schadelijke stoffen, hete en vochtige gassen en geuren produceren;
Raffinage-, droog- en verpakkingskamers voor penicillines en andere speciale medicijnen en hun verpakkingskamers voor preparaten.
Medische en gezondheidsindustrie
"Technische specificaties voor de bouw van afdelingen voor schone chirurgie in ziekenhuizen" bepalen:
● Tussen onderling verbonden schone kamers met verschillende reinheidsniveaus moeten kamers met een hogere reinheid een relatief positieve druk uitoefenen op kamers met een lagere reinheid. Het minimale statische drukverschil moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 5 Pa, en het maximale statische drukverschil moet kleiner zijn dan 20 Pa. Het drukverschil mag geen fluitsignaal veroorzaken of het openen van de deur beïnvloeden.
● Er moet een passend drukverschil zijn tussen onderling verbonden cleanrooms met hetzelfde reinheidsniveau om de vereiste luchtstroomrichting te behouden.
● Een ernstig vervuilde kamer moet een negatieve druk handhaven ten opzichte van aangrenzende, verbonden kamers, en het minimale statische drukverschil moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 5 Pa. De operatiekamer die wordt gebruikt om infecties via de lucht onder controle te houden, moet een operatiekamer met onderdruk zijn, en de operatiekamer met onderdruk moet een onderdrukverschil handhaven dat iets lager is dan "0" op de technische tussenverdieping aan het verlaagde plafond.
● Het schone gebied moet een positieve druk handhaven ten opzichte van het niet-schone gebied dat ermee verbonden is, en het minimale statische drukverschil moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 5 Pa.
Voedingsindustrie
"Technische specificaties voor de constructie van cleanrooms in de voedingsindustrie" bepalen:
● Er moet een statisch drukverschil van ≥5Pa worden gehandhaafd tussen aangrenzende, aangesloten schone ruimtes en tussen schone ruimtes en niet-schone ruimtes. Het schone gebied moet een positief drukverschil van ≥10 Pa met de buitenlucht handhaven.
● De ruimte waar verontreiniging optreedt moet op een relatief negatieve druk worden gehouden. Ruimten met hoge eisen aan de beheersing van besmetting moeten een relatief positieve druk handhaven.
● Wanneer de productiestroom het openen van een gat in de muur van de cleanroom vereist, is het raadzaam om een gerichte luchtstroom in stand te houden bij het gat vanaf de kant met het hogere niveau van de cleanroom naar de onderkant van de cleanroom via de gat. De gemiddelde luchtsnelheid van de luchtstroom bij het gat moet ≥ 0,2 m/s zijn.
Precisieproductie
① De "Electronic Industry Clean Room Design Code" wijst erop dat er een bepaald statisch drukverschil moet worden gehandhaafd tussen de clean room (gebied) en de omringende ruimte. Het statische drukverschil moet aan de volgende voorschriften voldoen:
● Het statische drukverschil tussen elke cleanroom (gebied) en de omringende ruimte moet worden bepaald volgens de vereisten van het productieproces;
● Het statische drukverschil tussen cleanrooms (gebieden) met verschillende niveaus moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 5Pa;
● Het statische drukverschil tussen de cleanroom (oppervlakte) en de niet-cleanroom (oppervlakte) moet groter zijn dan 5Pa;
● Het statische drukverschil tussen de cleanroom (gebied) en de buitenlucht moet groter zijn dan 10 Pa.
② "Clean Room Design Code" bepaalt:
Er moet een bepaald drukverschil worden gehandhaafd tussen de cleanroom (het gebied) en de omringende ruimte, en er moet een positief of negatief drukverschil worden gehandhaafd, afhankelijk van de procesvereisten.
Het drukverschil tussen schone ruimtes van verschillende niveaus mag niet minder zijn dan 5 Pa, het drukverschil tussen schone ruimtes en niet-schone ruimtes mag niet minder zijn dan 5 Pa, en het drukverschil tussen schone ruimtes en buiten mag niet minder zijn dan 10 Pa.
Het luchtdrukverschil dat nodig is om verschillende drukverschilwaarden in een cleanroom te handhaven, moet worden bepaald door de stikmethode of de luchtverversingsmethode, afhankelijk van de kenmerken van de cleanroom.
Het openen en sluiten van de toevoerlucht- en uitlaatsystemen moeten met elkaar verbonden zijn. In de juiste in elkaar grijpende volgorde van de cleanroom moet eerst de luchttoevoerventilator worden gestart, en daarna moeten de retourluchtventilator en de uitlaatventilator worden gestart; bij het sluiten moet de vergrendelingsvolgorde worden omgekeerd. De vergrendelingsprocedure voor schone ruimtes met onderdruk moet tegengesteld zijn aan de bovenstaande procedure voor schone ruimtes met positieve druk.
Voor cleanrooms met niet-continue werking kan de dienstluchttoevoer worden ingesteld volgens de vereisten van het productieproces en moet er zuiverende airconditioning worden uitgevoerd.
Posttijd: 19 september 2023