• pagina_banner

GMP CLEAN ROOM TESTVEREISTEN

gmp schone kamer
schone kamer

Detectiebereik: beoordeling van de reinheid van cleanrooms, technische acceptatietests, inclusief voedsel, gezondheidszorgproducten, cosmetica, flessenwater, workshop voor melkproductie, workshop voor productie van elektronische producten, operatiekamer van ziekenhuizen, dierenlaboratorium, bioveiligheidslaboratorium, biologisch veiligheidskabinet, ultra- schone werkbank, stofvrije werkplaats, steriele werkplaats, etc.

Testitems: luchtsnelheid en luchtvolume, aantal luchtverversingen, temperatuur en vochtigheid, drukverschil, zwevende deeltjes, planktonbacteriën, sedimentatiebacteriën, geluid, verlichtingssterkte, etc.

1. Luchtsnelheid, luchtvolume en aantal luchtverversingen

De netheid van schone kamers en schone ruimtes wordt voornamelijk bereikt door voldoende schone lucht naar binnen te sturen om de in de kamer geproduceerde verontreinigende deeltjes te verdringen en te verdunnen. Om deze reden is het zeer noodzakelijk om het luchttoevoervolume, de gemiddelde luchtsnelheid, de uniformiteit van de luchttoevoer, de luchtstroomrichting en het stroompatroon van cleanrooms of schone faciliteiten te meten.

Unidirectionele stroming is voornamelijk afhankelijk van de schone luchtstroom om de vervuilde lucht in de kamer en het gebied te duwen en te verplaatsen om de netheid van de kamer en het gebied te behouden. Daarom zijn de luchtsnelheid en uniformiteit van het luchttoevoergedeelte belangrijke parameters die de reinheid beïnvloeden. Een hogere, meer uniforme luchtsnelheid in de dwarsdoorsnede kan verontreinigende stoffen die door binnenprocessen worden gegenereerd sneller en effectiever verwijderen. Dit zijn dus de belangrijkste testpunten waarop we ons moeten concentreren.

Niet-unidirectionele stroming is voornamelijk afhankelijk van de binnenkomende schone lucht om de verontreinigende stoffen in de kamer en het gebied te verdunnen en te verdunnen om de reinheid ervan te behouden. Hoe groter het aantal luchtverversingen, hoe redelijker het luchtstroompatroon, hoe groter het verdunningseffect, en de zuiverheid zal dienovereenkomstig worden verbeterd. Daarom zijn niet-eenfasestroom-cleanrooms, het toevoervolume van schone lucht en de bijbehorende luchtveranderingen de belangrijkste luchtstroomtestitems waarop we ons moeten concentreren. Om herhaalbare metingen te verkrijgen, registreert u het tijdsgemiddelde van de windsnelheid op elk meetpunt. Aantal luchtverversingen: Berekend door het totale luchtvolume van de cleanroom te delen door het volume van de cleanroom 

2. Temperatuur en vochtigheid

Temperatuur- en vochtigheidsmetingen in cleanrooms of schone faciliteiten worden doorgaans in twee niveaus verdeeld: algemene tests en uitgebreide tests. Het eerste niveau is geschikt voor voltooiingsacceptatietests in lege toestand, en het tweede niveau is geschikt voor statische of dynamische uitgebreide prestatietests. Dit type test is geschikt voor gelegenheden waarbij strenge eisen worden gesteld aan de temperatuur- en vochtigheidsprestaties. Deze test wordt uitgevoerd na de luchtstroomuniformiteitstest en nadat het airconditioningsysteem is afgesteld. Op het moment van deze test was het airconditioningsysteem volledig operationeel en waren de omstandigheden gestabiliseerd. Plaats ten minste één vochtigheidssensor in elke vochtigheidsregelruimte en geef de sensor voldoende stabilisatietijd. De meting moet geschikt zijn voor het daadwerkelijke gebruik en de meting moet worden gestart nadat de sensor stabiel is en de meettijd mag niet minder dan 5 minuten bedragen.

3. Drukverschil

Het doel van deze test is het verifiëren van de mogelijkheid om een ​​gespecificeerd drukverschil te handhaven tussen de voltooide faciliteit en de omringende omgeving, en tussen ruimtes binnen de faciliteit. Deze detectie geldt voor alle drie de bezettingsstatussen. Deze test moet regelmatig worden uitgevoerd. De drukverschiltest moet worden uitgevoerd met alle deuren gesloten, van hoge druk tot lage druk, beginnend bij de binnenkamer die qua plattegrond het verst van de buitenkant verwijderd is, en vervolgens achtereenvolgens naar buiten testen; aangrenzende schone kamers van verschillende niveaus met onderling verbonden gaten (gebied), er moet een redelijke luchtstroomrichting zijn bij de opening, enz.

4. Zwevende deeltjes

Er wordt gebruik gemaakt van de telconcentratiemethode, dat wil zeggen dat het aantal gesuspendeerde deeltjes groter dan of gelijk aan een bepaalde deeltjesgrootte in een eenheidsvolume lucht in een schone omgeving wordt gemeten door een stofdeeltjesteller om het zuiverheidsniveau van gesuspendeerde deeltjes te beoordelen. een schone kamer. Nadat het instrument is ingeschakeld en stabiel is opgewarmd, kan het instrument worden gekalibreerd volgens de gebruiksaanwijzing. Wanneer de bemonsteringsbuis op het bemonsteringspunt voor bemonstering is geplaatst, kan de continue meting pas worden gestart nadat is bevestigd dat de telling stabiel is. De bemonsteringsbuis moet schoon zijn en lekkage is ten strengste verboden. De lengte van de bemonsteringsbuis moet gebaseerd zijn op de toegestane lengte van het instrument. Tenzij anders aangegeven mag de lengte niet groter zijn dan 1,5 m. De bemonsteringspoort van de teller en de werkpositie van het instrument moeten dezelfde luchtdruk en temperatuur hebben om meetfouten te voorkomen. Het instrument moet regelmatig worden gekalibreerd volgens de kalibratiecyclus van het instrument.

5. Planktonische bacteriën

Het minimumaantal bemonsteringspunten komt overeen met het aantal bemonsteringspunten voor zwevende deeltjes. Het meetpunt in het werkgebied bevindt zich ongeveer 0,8-1,2 m boven de grond. Het meetpunt bij de luchttoevoeruitlaat bevindt zich op ongeveer 30 cm afstand van het luchttoevoeroppervlak. Meetpunten kunnen worden toegevoegd aan belangrijke apparatuur of belangrijke werkactiviteiten. Elk Het bemonsteringspunt wordt doorgaans één keer bemonsterd. Nadat alle monsters zijn genomen, plaatst u de petrischalen gedurende minimaal 48 uur in een incubator met constante temperatuur. Elke partij kweekmedia moet een controle-experiment hebben om te controleren of het kweekmedium besmet is.

6. Het meetpunt van het werkgebied van de sedimentatiebacteriën bevindt zich ongeveer 0,8-1,2 meter boven de grond. Plaats de voorbereide petrischaal op het bemonsteringspunt, open het deksel van de petrischaal, stel deze gedurende de aangegeven tijd bloot, dek vervolgens de petrischaal af en plaats de kweekschaal. De gerechten moeten worden gekweekt in een incubator met constante temperatuur gedurende minimaal 48 uur. Elke partij kweekmedium moet een controle-experiment hebben om te controleren of het kweekmedium besmet is.

7. Lawaai

De meethoogte is ongeveer 1,2 meter vanaf de grond. Als de oppervlakte van de cleanroom minder dan 15 vierkante meter bedraagt, kan slechts één punt in het midden van de kamer worden gemeten; de testpunten bevinden zich in de richting van de hoeken.

8. Verlichting

Het meetpuntvlak bevindt zich op ongeveer 0,8 meter afstand van de grond en de punten zijn op een afstand van 2 meter geplaatst. De meetpunten in ruimtes binnen 30 vierkante meter bevinden zich op 0,5 meter afstand van de zijmuren, en de meetpunten in ruimtes groter dan 30 vierkante meter bevinden zich op 1 meter afstand van de muur.


Posttijd: 07-sep-2023