Het bouwen van een GMP-cleanroom is een lastige klus. Niet alleen vereist het nulvervuiling, maar er zijn ook veel details die niet fout mogen gaan. Het duurt daarom langer dan bij andere projecten. De bouwtijd en de eisen en striktheid van de opdrachtgever hebben direct invloed op de bouwtijd.
1. Hoe lang duurt het om een GMP-cleanroom te bouwen?
(1). Ten eerste hangt het af van de totale oppervlakte van de GMP-cleanroom en de specifieke functionele eisen. Een werkplaats van ongeveer 1.000 vierkante meter en 3.000 vierkante meter duurt ongeveer twee maanden, en een grotere werkplaats ongeveer drie tot vier maanden.
(2). Ten tweede is het lastig om een GMP-cleanroom te bouwen als u zelf kosten wilt besparen. Het is raadzaam om een cleanroom-engineeringbedrijf in te schakelen dat u kan helpen bij de planning en het ontwerp.
(3). GMP-cleanrooms worden gebruikt in de farmaceutische, voedingsmiddelen-, huidverzorgings- en andere productiesectoren. Ten eerste moet de gehele productiewerkplaats systematisch worden ingedeeld volgens het productieproces en de productievoorschriften. De regionale planning moet efficiëntie en compactheid garanderen, interferentie door handmatige kanalen en vrachtlogistiek voorkomen, en op een soepele manier worden ingedeeld volgens het productieproces om de kronkels en bochten in het productieproces te minimaliseren.
(4). De reinigingsruimtes voor apparatuur en gebruiksvoorwerpen van GMP-cleanrooms van klasse 100.000 en hoger kunnen in deze ruimte worden geplaatst. De cleanrooms van hogere klasse 100.000 en klasse 1.000 dienen buiten de schone ruimte te worden gebouwd en hun reinheidsniveau kan één niveau lager zijn dan dat van de productieruimte; ruimtes voor het reinigen van gereedschap, opslagruimtes en onderhoudsruimtes zijn niet geschikt om in een schone productieruimte te worden gebouwd; het reinheidsniveau van de reinigings- en droogruimtes voor schone kleding kan over het algemeen één niveau lager zijn dan dat van de productieruimte, terwijl het reinheidsniveau van de kam- en sterilisatieruimtes voor steriele testkleding hetzelfde moet zijn als dat van de productieruimte.
(5). Het is erg moeilijk om een complete GMP-cleanroom te bouwen. Niet alleen de grootte van de fabriek moet in overweging worden genomen, maar ook de grootte ervan moet worden aangepast aan verschillende omgevingen.
2. Hoeveel fasen zijn er in de bouw van een GMP-cleanroom?
(1). Procesapparatuur
Er dient een GMP-cleanroom te zijn met voldoende beschikbare ruimte voor productie, kwaliteitsmeting en -inspectie, en met een goede water-, elektriciteits- en gasvoorziening. Volgens de eisen van procestechnologie en kwaliteit wordt de productieruimte onderverdeeld in reinheidsniveaus, doorgaans verdeeld in klasse 100, 1000, 10000 en 100000. De cleanroom moet een positieve druk handhaven.
(2). Productievereisten
①. Het bouwplan en de ruimtelijke planning moeten goed op elkaar afgestemd zijn. De hoofdstructuur van de GMP-fabriek is niet geschikt voor het gebruik van binnen- en buitenmuurbelastingen.
2. De schone ruimte dient te zijn voorzien van technische scheidingswanden of technische gangen voor de aanleg van ventilatiekanalen en diverse leidingen.
3. De decoratie van de schone ruimte moet gemaakt worden van materialen die goed afdichten en weinig vervorming vertonen onder invloed van temperatuur- en vochtigheidsveranderingen.
(2) Bouwvereisten
①. De vloer van de GMP-fabriek moet rond, vlak, zonder naden, slijtvast, corrosiebestendig, slagvast, niet gevoelig voor statische elektriciteit en gemakkelijk schoon te maken zijn.
2. De oppervlakteafwerking van het uitlaatkanaal, retourluchtkanaal en toevoerluchtkanaal moet voor 20% overeenkomen met het gehele retour- en toevoerluchtsysteem en moet gemakkelijk te reinigen zijn.
3. Diverse leidingen, verlichtingsarmaturen, ventilatieopeningen en andere gebruikelijke voorzieningen in de cleanroom moeten tijdens het ontwerp en de installatie zorgvuldig worden overwogen om moeilijk toegankelijke gebieden te vermijden.
Over het algemeen zijn de eisen voor een GMP-cleanroom strenger dan voor een standaard cleanroom. Elke bouwfase is anders en de eisen variëren, waardoor in elke stap aan de bijbehorende normen moet worden voldaan.
Plaatsingstijd: 28-08-2025