Sommige mensen zijn misschien bekend met GMP-cleanroom, maar de meeste mensen begrijpen het nog steeds niet. Sommigen hebben misschien geen volledig begrip, zelfs als ze iets horen, en soms kan er iets en kennis zijn die niet bekend is bij een bijzonder professionele constructeur. Omdat de indeling van GMP-cleanrooms wetenschappelijk moet worden verdeeld op basis van deze niveaus:
A: Redelijke controle van cleanroom; B: voldoen aan de eisen van het productieproces;
C: Eenvoudig te beheren en te onderhouden; D: Verdeling van het publieke systeem.
In hoeveel gebieden moet de GMP-cleanroom worden verdeeld?
1. Productieruimte en schone hulpkamer
Inclusief cleanrooms voor personeel, cleanrooms voor materiaal en enkele woonkamers, enz. Er zijn onkruid, wateropslag en stedelijk afval in het productiegebied van de GMP-cleanroom. De opslagplaats voor ethyleenoxidegas bevindt zich zonder relatieve beschermingsmaatregelen naast de slaapzaal van de werknemers, en de monsterkamer bevindt zich naast de bedrijfskantine.
2. Administratief district en managementdistrict
Inclusief kantoor-, dienst-, management- en ontspanningsruimten, enz. Industriële fabrieken en faciliteiten moeten voldoen aan de productievoorschriften, en de ruimtelijke indeling van de productie-, administratieve afdelingen en hulpruimtes moet effectief zijn en elkaar niet hinderen. De oprichting van administratieve afdelingen en productiegebieden zal leiden tot wederzijdse belemmering en een onwetenschappelijke opzet.
3. Apparatuurruimte en opslagruimte
Waaronder kamers voor het zuiveren van airconditioningsystemen, elektrische kamers, kamers voor hoogzuiver water en gas, kamers voor koel- en verwarmingsapparatuur, enz. Hier moet niet alleen rekening worden gehouden met de voldoende binnenruimte van de gmp-cleanroom, maar ook met de regelgeving voor temperatuur en omgevingsvochtigheid, en uitgerust met apparatuur voor temperatuur- en vochtigheidsaanpassing en bewakingsinstrumentapparatuur. Het opslag- en logistieke gebied van de GMP-cleanroom moet rekening houden met de opslagnormen en -voorschriften voor grondstoffen, verpakkingsproducten, tussenproducten, grondstoffen, enz., en verdeelde opslag uitvoeren in overeenstemming met situaties zoals wachten op inspectie, voldoen aan normen, niet voldoen aan normen, retourzendingen en uitwisselingen, of terugroepingen, wat bevorderlijk is voor de reguliere monitorinspectie.
Over het algemeen zijn dit slechts enkele gebieden binnen de GMP-cleanroomdivisie, en uiteraard zijn er ook schone gebieden voor het controleren van stofdeeltjes van personeel. Afhankelijk van de feitelijke situatie kunnen er specifieke aanpassingen nodig zijn.
Posttijd: 21 mei 2023