Sommige mensen zijn misschien bekend met GMP cleanrooms, maar de meeste mensen begrijpen het nog steeds niet. Sommigen begrijpen het misschien niet volledig, zelfs als ze er iets over horen, en soms is er iets en kennis die een professionele constructeur niet kent. De indeling van GMP cleanrooms moet namelijk wetenschappelijk worden ingedeeld op basis van de volgende niveaus:
A: Redelijke beheersing van de cleanroom; B: voldoen aan de eisen van het productieproces;
C: Gemakkelijk te beheren en onderhouden; D: Openbare systeemindeling.
In hoeveel zones moet een GMP-cleanroom worden verdeeld?
1. Productieruimte en schone hulpruimte
Inclusief cleanrooms voor personeel, cleanrooms voor materiaal en enkele woonruimtes, enz. Er is onkruid, wateropslag en stedelijk afval aanwezig in de productieruimte van de GMP-cleanroom. De opslagruimte voor ethyleenoxidegas bevindt zich naast de slaapzaal van de werknemers zonder bijbehorende beschermende maatregelen, en de monsterruimte bevindt zich naast de bedrijfskantine.
2. Administratief district en beheersdistrict
Inclusief kantoor-, dienst-, management- en toiletten, enz. Fabrieken en faciliteiten moeten voldoen aan de productievoorschriften en de ruimtelijke indeling van productie-, administratieve en ondersteunende afdelingen moet effectief zijn en elkaar niet in de weg zitten. De inrichting van administratieve afdelingen en productieruimtes zal leiden tot wederzijdse belemmering en een onwetenschappelijke indeling.
3. Apparatuurruimte en opslagruimte
Inclusief ruimtes voor zuiveringssystemen voor airconditioning, elektrische ruimtes, ruimtes voor water en gas met een hoge zuiverheidsgraad, ruimtes voor koel- en verwarmingsapparatuur, enz. Hierbij is het niet alleen noodzakelijk om voldoende binnenruimte in de GMP-cleanroom te hebben, maar ook om te voldoen aan de voorschriften voor temperatuur en luchtvochtigheid, en om te beschikken over apparatuur voor temperatuur- en luchtvochtigheidsregeling en meetapparatuur. De opslag- en logistieke ruimte van de GMP-cleanroom moet voldoen aan de opslagnormen en -voorschriften voor grondstoffen, verpakkingsproducten, tussenproducten, handelsgoederen, enz., en moet een gescheiden opslag uitvoeren op basis van situaties zoals wachten op inspectie, voldoen aan normen, niet voldoen aan normen, retourneren en ruilen, of terugroepen, wat bevorderlijk is voor de regelmatige inspectie van monitoren.
Over het algemeen zijn dit slechts enkele gebieden binnen de GMP-cleanroomafdeling. Natuurlijk zijn er ook schone ruimtes voor het beheersen van stofdeeltjes van personeel. Afhankelijk van de werkelijke situatie kunnen specifieke aanpassingen nodig zijn.
Geplaatst op: 21 mei 2023