De belangrijkste functie van het Clean Workshop Cleanroom Project is het regelen van de luchtreinigheid en temperatuur en vochtigheid waarin producten (zoals siliciumchips, enz.) Contact kunnen krijgen, zodat producten kunnen worden vervaardigd in een goede milieuruimte, die wij schoon noemen Workshop Cleanroom Project.
Clean Workshop Cleanroom Project kan worden onderverdeeld in drie soorten. Volgens de internationale praktijk is het netheidsniveau van stofvrije cleanroom voornamelijk gebaseerd op het aantal deeltjes per kubieke meter in lucht met een diameter die groter is dan de onderscheidende standaard. Dat wil zeggen, de zogenaamde stofvrij is niet zonder stof, maar wordt gecontroleerd in een zeer kleine eenheid. Natuurlijk zijn de deeltjes die voldoen aan de stofspecificaties in deze specificatie nu erg klein in vergelijking met het algemeen geziene stofdeeltje. Voor optische structuren kan zelfs een kleine hoeveelheid stof echter een aanzienlijk negatief effect hebben. Daarom is stofvrij bij de productie van optische structuurproducten een bepaalde vereiste. De schone kamer in schone werkplaats wordt voornamelijk gebruikt voor de volgende drie doeleinden:
Air Clean Workshop Clean Room: een schone kamer in schone werkplaats die is voltooid en kan worden gebruikt. Het heeft alle relevante services en functies. Er zijn echter geen apparatuur bediend door operators in Cleanroom.
Statische schone workshop Clean Room: een schone kamer met complete functies en stabiele instellingen die kunnen worden gebruikt of in gebruik volgens de instellingen, maar er zijn geen operators in de apparatuur.
Dynamic Clean Workshop Clean Room: een schone kamer in schone werkplaats die normaal is, met volledige servicefuncties, apparatuur en personeel; Kan indien nodig normaal werken.
GMP vereist dat farmaceutische cleanrooms goede productieapparatuur, redelijke productieprocessen, uitstekend kwaliteitsbeheer en strikte testsystemen voor zuivering hebben, om ervoor te zorgen dat productkwaliteit (inclusief voedselveiligheid en hygiëne) voldoet aan de wettelijke vereisten.
1. Minimaliseer het bouwgebied zoveel mogelijk
Workshops met netheidsvereisten hebben niet alleen hoge investeringen, maar hebben ook hoge reguliere kosten zoals water, elektriciteit en gas. Over het algemeen, hoe hoger het netheidsniveau van een workshopgebouw, hoe groter de investering, energieverbruik en kosten. Daarom moet, terwijl voldoet aan het productieprocesvereisten, het bouwgebied van de schone workshop zoveel mogelijk geminimaliseerd.
2. Controleer strikt de stroom van mensen en logistiek
Gespecialiseerde voetgangers- en logistieke kanalen moeten worden ingesteld voor farmaceutische cleanrooms. Personeel moet binnenkomen volgens de voorgeschreven reinigingsprocedures en het aantal mensen strikt controleren. Naast het gestandaardiseerde beheer van personeel dat de farmaceutische cleanrooms voor zuivering binnenkomt en verlaten, moet de ingang en uitgang van grondstoffen en apparatuur ook door reinigingsprocedures doorlopen om te voorkomen dat de lucht netheid van de schone kamer wordt beïnvloed.
- Redelijke lay -out
(1) De lay -out van de apparatuur in de schone kamer moet zo compact mogelijk zijn om het gebied van de schone kamer te verminderen.
(2) De schone kamerdeuren moeten luchtdicht zijn en luchtsloten zijn geïnstalleerd bij de ingangen en uitgangen van mensen en vracht.
(3) Hetzelfde niveau van schone kamers moet zoveel mogelijk bij elkaar worden gerangschikt.
(4) Verschillende niveau van cleanrooms zijn gerangschikt van lagere naar hogere niveaus en aangrenzende kamers moeten worden uitgerust met partitiedeuren. Het overeenkomstige drukverschil moet worden ontworpen volgens het netheidsniveau, meestal rond 10 pa. De openingsrichting van de deur moet naar kamers met hogere netheidsniveaus zijn.
(5) De schone kamer moet positieve druk behouden en de ruimte in een schone kamer moet worden verbonden in volgorde van netheidsniveau, met overeenkomstige drukverschillen om te voorkomen dat de lucht in schone kamers op laag niveau terug stroomt naar schone kamers op hoog niveau. Het netto drukverschil tussen aangrenzende kamers met verschillende niveaus van luchtinheid moet groter zijn dan 5Pa, en het netto drukverschil tussen schone kamer en buitensfeer moet groter zijn dan 10Pa.
(6) Steriel gebied Ultraviolet licht wordt in het algemeen geïnstalleerd aan de bovenkant van het steriele werkgebied of bij de ingang.
4. Pijplijn moet zoveel mogelijk worden verborgen
Om te voldoen aan de vereisten van de netheidsniveau van de workshop, moeten verschillende pijpleidingen zoveel mogelijk worden verborgen. Het buitenoppervlak van de blootgestelde pijpleiding moet glad zijn en horizontale pijpleidingen moeten worden uitgerust met technische tussenlagen of technische mezzanine. Verticale pijpleidingen die door vloeren gaan, moeten worden uitgerust met technische as.
5. Binnendecoratie moet ubenefical voor schoonmaken
De wanden, vloeren en de bovenste laag van de schone kamer moeten plat en glad zijn, zonder scheuren en statische elektriciteitsaccumulatie, en de interface moet strak zijn zonder deeltjesafgifte en kunnen het reinigen en desinfectie weerstaan. De kruising tussen muren en grond, tussen wanden en tussen wanden en plafonds moet worden gebogen of andere maatregelen moeten worden genomen om de accumulatie van stof te verminderen en het reinigen te vergemakkelijken.
Posttijd: mei-30-2023