• pagina_banner

HOE KAN IK EEN GMP-CLEANROOM UITBREIDEN EN RENOVEREN?

gmp cleanroom
schone kamer

Het renoveren van een oude cleanroomfabriek is niet zo moeilijk, maar er zijn nog steeds veel stappen en overwegingen. Hier zijn een paar belangrijke punten om in gedachten te houden:

1. Laat een brandinspectie uitvoeren en installeer brandblusapparatuur.

2. Verkrijg goedkeuring van de lokale brandweer. Zodra alle projecten zijn goedgekeurd, wacht u geduldig op alle benodigde documentatie.

3. Zorg dat u een bouwvergunning en een bouwvergunning voor het bouwproject heeft.

4. Laat een milieueffectrapportage uitvoeren.

Als de faciliteit een GMP-cleanroom is, blijft de meeste apparatuur bruikbaar. Daarom is het, rekening houdend met wetenschappelijke en praktische overwegingen voor een GMP-cleanroomrenovatie in plaats van een complete revisie, belangrijk om te overwegen hoe deze renovaties moeten worden uitgevoerd. Hier zijn enkele samengevatte oplossingen.

1. Bepaal eerst de bestaande vloerhoogte van de cleanroom en de locatie van de dragende balken. Een bouwproject voor een farmaceutisch GMP-cleanroom laat bijvoorbeeld zien dat GMP-cleanrooms een hoge ruimtebehoefte hebben, en industriële installaties met bakstenen beton en frameschuifwanden met een kleine kolomrasterafstand niet achteraf kunnen worden geïnstalleerd.

2. Ten tweede zal toekomstige farmaceutische productie over het algemeen klasse C zijn, waardoor de totale impact op industriële cleanrooms doorgaans niet significant is. Bij gebruik van ontvlambare en explosieve materialen is echter speciale aandacht vereist.

3. Tot slot zijn de meeste GMP-cleanrooms die gerenoveerd worden, al jaren in gebruik en waren hun oorspronkelijke functies wisselend. Daarom is een nieuwe beoordeling van de bruikbaarheid en bruikbaarheid van de installatie noodzakelijk.

4. Gezien de specifieke structurele omstandigheden van een oude industriële cleanroom is het over het algemeen onmogelijk om volledig rekening te houden met de proceslay-outvereisten van het renovatieproject. Daarom is een wetenschappelijke en tijdige implementatie belangrijk om een ​​soepele uitvoering van de renovatiewerkzaamheden te garanderen. Bovendien moet de nieuwe lay-out van het voorgestelde renovatieproject ook elementen van de bestaande structuur bevatten.

5. Bij de indeling van de laadwerkplaats voor de airconditioningmachinekamer wordt doorgaans eerst rekening gehouden met de productieruimte en vervolgens met de hoofdmachinekamer, afhankelijk van de specifieke situatie. Bij veel renovaties van oudere GMP-cleanrooms zijn de belastingseisen voor de hoofdmachinekamer echter hoger dan die voor productieruimtes, dus moet ook rekening worden gehouden met de hoofdmachinekamer.

6. Houd bij apparatuur zoveel mogelijk rekening met connectiviteit, bijvoorbeeld de connectiviteit tussen nieuwe en oude apparatuur na de renovatie, en de beschikbaarheid van oude apparatuur. Anders leidt dit tot aanzienlijke kosten en verspilling.

Tot slot is het belangrijk om te benadrukken dat als een GMP-cleanroom moet worden uitgebreid of gerenoveerd, u eerst een aanvraag moet indienen en uw renovatieplan moet laten beoordelen door een lokaal bedrijf dat keuringen voor bouwveiligheid uitvoert. Het volgen van deze basisprocedures is voldoende, aangezien ze over het algemeen betrekking hebben op volledige renovaties van fabrieken. U kunt dus de juiste methode kiezen op basis van de specifieke vereisten van uw fabriek.


Plaatsingstijd: 06-08-2025