De vaste apparatuur in een cleanroom die nauw verwant is aan de cleanroomomgeving, die voornamelijk bestaat uit de apparatuur voor het productieproces in de cleanroom en de apparatuur voor het zuiveringairconditioningsysteem om aan de reinheidseisen te voldoen. Het onderhoud en beheer van het werkingsproces van de apparatuur voor het zuivering-airconditioningsysteem in de cleanroom is huishoudelijk. Er zijn soortgelijke bepalingen in relevante normen en specificaties in binnen- en buitenland. Hoewel er enkele verschillen zijn in voorwaarden, toepassingsdata, wet- en regelgeving van verschillende landen of regio’s, en zelfs verschillen in denken en concepten, is het aandeel overeenkomsten nog steeds relatief hoog.
1. Onder normale omstandigheden: de reinheid in de cleanroom moet consistent zijn met de limiet voor stofdeeltjes in de lucht om aan de gespecificeerde testperiode te voldoen. Cleanrooms (gebieden) gelijk aan of strenger dan ISO 5 mogen niet langer duren dan 6 maanden, terwijl ISO 6~9 monitoringfrequentie van stofdeeltjeslimieten in de lucht vereist is in GB 50073 voor niet meer dan 12 maanden. Reinheid ISO 1 tot en met 3 zijn cyclische monitoring, ISO 4 tot en met 6 zijn eenmaal per week en ISO 7 is eenmaal per drie maanden, en eenmaal per zes maanden voor ISO 8 en 9.
2. Het luchttoevoervolume of het luchtsnelheids- en drukverschil van de cleanroom (gebied) bewijst dat deze nog steeds voldoet aan de gespecificeerde testperiode, die 12 maanden bedraagt voor verschillende reinheidsniveaus: GB 50073 vereist dat de temperatuur en vochtigheid van de schone ruimte kamer regelmatig worden gecontroleerd. Reinheid ISO 1~3 is cyclische monitoring, andere niveaus zijn 2 keer per dienst; Over de frequentie van de monitoring van het drukverschil in de cleanroom, netheid ISO 1 ~ 3 is cyclische monitoring, ISO 4 ~ 6 is één keer per week, ISO 7 tot 9 is één keer per maand.
3. Er zijn ook eisen voor de vervanging van hepa-filters in zuivering-airconditioningsystemen. De hepa-luchtfilters moeten in de volgende situaties worden vervangen: de luchtstroomsnelheid zakt naar een relatief lage limiet, zelfs na vervanging van de primaire en middenluchtfilters kan de luchtstroomsnelheid nog steeds niet worden verhoogd: de weerstand van het hepa-luchtfilter bereikt 1,5 ~ 2 keer de initiële weerstand; het hepa-luchtfilter heeft lekkages die niet kunnen worden gerepareerd.
4. Het onderhouds- en reparatieproces en de methoden van vaste apparatuur moeten worden gecontroleerd en mogelijke verontreiniging van de cleanroomomgeving tot een minimum worden beperkt. Regelgeving voor het beheer van cleanrooms moet de procedures voor het onderhoud en de reparatie van apparatuur documenteren om de beheersing van vervuiling in een cleanroomomgeving te garanderen, en er moet een werkplan voor preventief onderhoud worden ontwikkeld om onderhoud of vervanging van componenten van apparatuur te bewerkstelligen voordat ze "bronnen van vervuiling" worden.
5. Vaste apparatuur zal na verloop van tijd verslijten, vuil worden of vervuiling veroorzaken als deze niet wordt onderhouden. Preventief onderhoud zorgt ervoor dat apparatuur geen bron van vervuiling wordt. Bij het onderhouden en repareren van apparatuur moeten de nodige beschermende/beschermende maatregelen worden genomen om besmetting van de cleanroom te voorkomen.
6. Goed onderhoud omvat de ontsmetting van het buitenoppervlak. Als het productieproces van het product dit vereist, moet ook het binnenoppervlak worden ontsmet. Niet alleen moet de apparatuur in werkende staat zijn, maar de stappen om verontreiniging op de binnen- en buitenoppervlakken te verwijderen moeten ook consistent zijn met de procesvereisten. De belangrijkste maatregelen om de vervuiling te beheersen die wordt gegenereerd tijdens het onderhoud van vaste apparatuur zijn: de apparatuur die moet worden gerepareerd, moet zoveel mogelijk uit de wijk worden verplaatst waar deze zich bevindt voordat deze wordt gerepareerd, om de kans op besmetting te verkleinen; indien nodig moet de vaste apparatuur op de juiste manier worden geïsoleerd van de omliggende cleanroom. Daarna worden er grote reparatie- of onderhoudswerkzaamheden uitgevoerd of zijn alle producten in bewerking naar de juiste plek verplaatst; het cleanroomgebied grenzend aan de te repareren apparatuur moet op passende wijze worden bewaakt om een effectieve controle op besmetting te garanderen;
7. Onderhoudspersoneel dat in een isoleerruimte werkt, mag niet in contact komen met degenen die productie- of procesprocessen uitvoeren. Al het personeel dat apparatuur in een cleanroom onderhoudt of repareert, moet voldoen aan de regels en voorschriften die voor het gebied zijn vastgesteld, inclusief het dragen van kleding voor een cleanroom. Draag de vereiste cleanroomkleding in de cleanroom en maak het gebied en de apparatuur schoon nadat het onderhoud is voltooid.
8. Voordat technici op hun rug moeten gaan liggen of onder de apparatuur moeten gaan liggen om onderhoud uit te voeren, moeten ze eerst de omstandigheden van de apparatuur, productieprocessen enz. verduidelijken en effectief omgaan met de situatie van chemicaliën, zuren of biologisch gevaarlijke materialen voordat werken; Er moeten maatregelen worden genomen om te voorkomen dat de schone kleding in contact komt met smeermiddelen of proceschemicaliën en dat deze door de randen van de spiegel wordt gescheurd. Alle gereedschappen, dozen en trolleys die worden gebruikt voor onderhouds- of reparatiewerkzaamheden moeten grondig worden gereinigd voordat ze de cleanroom betreden. Verroeste of gecorrodeerde gereedschappen zijn niet toegestaan. Als deze hulpmiddelen in een biologische cleanroom worden gebruikt, moeten ze mogelijk ook worden gesteriliseerd of gedesinfecteerd; Technici mogen geen gereedschap, reserveonderdelen, beschadigde onderdelen of schoonmaakmiddelen in de buurt van werkoppervlakken plaatsen die zijn voorbereid voor product- en procesmaterialen.
9. Tijdens het onderhoud dient te allen tijde aandacht besteed te worden aan het schoonmaken om ophoping van vervuiling te voorkomen; handschoenen moeten regelmatig worden vervangen om te voorkomen dat de huid wordt blootgesteld aan schone oppervlakken als gevolg van beschadigde handschoenen; gebruik indien nodig niet-cleanroomhandschoenen (zoals zuurbestendige, hittebestendige of krasbestendige handschoenen). Deze handschoenen moeten geschikt zijn voor cleanrooms, of moeten over een paar cleanroomhandschoenen worden gedragen.
10. Gebruik bij het boren en zagen een stofzuiger. Onderhouds- en constructiewerkzaamheden vereisen meestal het gebruik van boren en zagen. Er kunnen speciale afdekkingen worden gebruikt om de gereedschaps- en boor- en potwerkplekken af te dekken; open gaten die achterblijven na het boren in de grond, muur, zijkant van apparatuur of andere soortgelijke oppervlakken. Deze moeten goed worden afgedicht om te voorkomen dat vuil de schone ruimte binnendringt. Afdichtingsmethoden omvatten het gebruik van afdichtingsmaterialen, lijmen en speciale afdichtingsplaten. Nadat de reparatiewerkzaamheden zijn voltooid, kan het nodig zijn om de reinheid van de oppervlakken van gerepareerde of onderhouden apparatuur te verifiëren.
Posttijd: 17-nov-2023