In het snelle moderne leven zijn cosmetica onmisbaar, maar soms kunnen de ingrediënten zelf huidreacties veroorzaken, of kan het komen doordat de cosmetica tijdens de productie niet goed gereinigd wordt. Daarom bouwen steeds meer cosmeticafabrieken hoogwaardige cleanrooms en zijn de productiehallen stofvrij gemaakt, waarbij de eisen aan stofvrijheid zeer streng zijn.
Omdat een cleanroom niet alleen de gezondheid van het personeel waarborgt, maar ook een belangrijke rol speelt in de kwaliteit, nauwkeurigheid, het eindproduct en de stabiliteit van de producten. De kwaliteit van cosmetica hangt grotendeels af van het productieproces en de productieomgeving.
Samenvattend is een cleanroom cruciaal voor het waarborgen van de kwaliteit van cosmetica. Deze specificatie helpt bij het bouwen van stofvrije cleanrooms voor cosmetica die voldoen aan de normen en het gedrag van het productiepersoneel reguleren.
Code voor het beheer van cosmetica
1. Om het hygiënisch beheer van cosmeticafabrikanten te versterken en de hygiënische kwaliteit van cosmetica en de veiligheid van consumenten te waarborgen, is deze specificatie opgesteld in overeenstemming met de "Regelgeving inzake hygiënetoezicht in de cosmetica-industrie" en de bijbehorende uitvoeringsregels.
2. Deze specificatie heeft betrekking op het hygiënisch beheer van cosmeticafabrikanten, inclusief de selectie van de vestigingsplaats van de cosmeticafabrikant, de fabrieksplanning, de hygiëne-eisen voor de productie, de hygiënische kwaliteitscontrole, de opslaghygiëne van grondstoffen en eindproducten, en de eisen op het gebied van persoonlijke hygiëne en gezondheid.
3. Alle bedrijven die zich bezighouden met de productie van cosmetica moeten aan deze specificatie voldoen.
4. De gezondheidsdiensten van de lokale overheden op alle niveaus houden toezicht op de uitvoering van deze voorschriften.
Locatiekeuze voor de fabriek en fabrieksplanning
1. De vestigingsplaats van cosmeticafabrikanten moet aansluiten bij het algemene bestemmingsplan van de gemeente.
2. Cosmeticafabrieken moeten gevestigd zijn in schone gebieden, en de afstand tussen hun productievoertuigen en giftige en schadelijke vervuilingsbronnen moet minimaal 30 meter bedragen.
3. Cosmeticabedrijven mogen de levens en de veiligheid van omwonenden niet in gevaar brengen. Productiewerkplaatsen die schadelijke stoffen produceren of ernstige geluidsoverlast veroorzaken, moeten passende sanitaire afstanden en beschermingsmaatregelen ten opzichte van woongebieden treffen.
4. De fabrieksplanning van cosmeticafabrikanten moet voldoen aan de hygiëne-eisen. De productie- en niet-productiegebieden moeten zo worden ingericht dat de productiecontinuïteit gewaarborgd is en kruisbesmetting wordt voorkomen. De productiewerkplaats moet in een schone ruimte worden geplaatst en in de lokaal dominante windrichting liggen.
5. De indeling van de productiewerkplaats moet voldoen aan de eisen van het productieproces en de hygiëne. In principe zouden cosmeticafabrikanten ruimtes moeten inrichten voor grondstoffen, productie, opslag van halffabrikaten, vulruimtes, verpakkingsruimtes, ruimtes voor het reinigen, desinfecteren en drogen van containers, opslagruimtes, magazijnen, inspectieruimtes, kleedkamers, bufferzones, kantoren, enz., om kruisbesmetting te voorkomen.
6. Producten die tijdens het productieproces van cosmetica stof genereren of waarbij schadelijke, ontvlambare of explosieve grondstoffen worden gebruikt, moeten in aparte productiehallen, met speciale productieapparatuur en met de bijbehorende gezondheids- en veiligheidsmaatregelen worden vervaardigd.
7. Afvalwater, afvalgas en afvalresten moeten worden behandeld en voldoen aan de relevante nationale milieu- en gezondheidsvoorschriften voordat ze mogen worden geloosd.
8. Hulpgebouwen en -voorzieningen zoals machinekamers voor elektriciteit, verwarming en airconditioning, waterleiding- en rioleringssystemen, en systemen voor de behandeling van afvalwater, afvalgassen en afvalresten mogen de hygiëne van de productiewerkplaats niet beïnvloeden.
Hygiëne-eisen voor de productie
1. Fabrikanten van cosmetica moeten passende gezondheidsmanagementsystemen opzetten en verbeteren en beschikken over professioneel opgeleid, voltijds of deeltijds gezondheidsmanagementpersoneel. De lijst van dit gezondheidsmanagementpersoneel moet ter registratie worden doorgegeven aan de gezondheidsdienst van de provinciale overheid.
2. De totale oppervlakte van de productie-, vul- en verpakkingsruimten mag niet minder dan 100 vierkante meter bedragen, de vloeroppervlakte per eenheid mag niet minder dan 4 vierkante meter zijn en de vrije hoogte van de werkplaats mag niet minder dan 2,5 meter zijn.
3. De vloer van de cleanroom moet vlak, slijtvast, antislip, niet-giftig, waterdicht en gemakkelijk te reinigen en te desinfecteren zijn. De vloer van het te reinigen werkgebied moet een lichte helling hebben en mag geen waterophoping vertonen. Op het laagste punt moet een vloerafvoerputje worden geïnstalleerd. Het vloerafvoerputje moet voorzien zijn van een opvangbak of rooster.
4. De vier wanden en het plafond van de productiewerkplaats moeten bekleed zijn met lichtgekleurde, niet-giftige, corrosiebestendige, hittebestendige, vochtwerende en schimmelwerende materialen die gemakkelijk te reinigen en te desinfecteren zijn. De hoogte van de waterdichte laag mag niet minder dan 1,5 meter zijn.
5. Werknemers en materialen moeten via de bufferzone de productiewerkplaats binnenkomen of ernaartoe worden gebracht.
6. De gangen in de productiewerkplaats moeten ruim en onbelemmerd zijn om transport en de bescherming van gezondheid en veiligheid te garanderen. Het is niet toegestaan om in de productiewerkplaats artikelen op te slaan die niet met de productie te maken hebben. Productieapparatuur, gereedschap, containers, werkplekken, enz. moeten vóór en na gebruik grondig worden gereinigd en gedesinfecteerd.
7. Productiewerkplaatsen met bezoekersgangen moeten door glazen wanden van het productiegebied worden gescheiden om kunstmatige besmetting te voorkomen.
8. De productieruimte moet beschikken over een kleedkamer met kledingkasten, schoenrekken en andere kleedfaciliteiten, en moet voorzien zijn van faciliteiten voor handen wassen en desinfecteren met stromend water. Het productiebedrijf dient, afhankelijk van de productcategorie en het productieproces, een tweede kleedkamer in te richten.
9. Opslagruimten voor halffabrikaten, vulruimten, opslagruimten voor schone containers, kleedkamers en de bijbehorende bufferzones moeten voorzien zijn van luchtzuiverings- of luchtontsmettingsinstallaties.
10. In productiewerkplaatsen waar luchtzuiveringsapparatuur wordt gebruikt, moet de luchtinlaat ver verwijderd zijn van de uitlaat. De luchtinlaat moet zich op een hoogte van minimaal 2 meter boven de grond bevinden en er mogen geen vervuilingsbronnen in de buurt zijn. Indien ultraviolette desinfectie wordt toegepast, mag de intensiteit van de ultraviolette desinfectielamp niet minder zijn dan 70 microwatt/vierkante centimeter, en moet deze ingesteld zijn op 30 watt/10 vierkante meter en op een hoogte van 2,0 meter boven de grond worden geplaatst; het totale aantal bacteriën in de lucht in de productiewerkplaats mag niet meer dan 1.000/kubieke meter bedragen.
11. De productiewerkplaats van de cleanroom moet over goede ventilatie beschikken en een geschikte temperatuur en luchtvochtigheid handhaven. De productiewerkplaats moet goed verlicht zijn. De gecombineerde verlichting van het werkoppervlak mag niet minder dan 220 lx bedragen en de gecombineerde verlichting van het werkoppervlak van de inspectielocatie mag niet minder dan 540 lx bedragen.
12. De kwaliteit en kwantiteit van het productiewater moeten voldoen aan de eisen van het productieproces, en de waterkwaliteit moet ten minste voldoen aan de eisen van de sanitaire normen voor drinkwater.
13. Cosmeticafabrikanten moeten beschikken over productieapparatuur die geschikt is voor de producteigenschappen en die de hygiënische kwaliteit van de producten kan waarborgen.
14. De installatie van vaste apparatuur, circuitleidingen en waterleidingen van productiebedrijven moet voorkomen dat waterdruppels en condensatie cosmetische verpakkingen, apparatuur, halffabrikaten en eindproducten verontreinigen. Bevorder de automatisering van de productie binnen het bedrijf en zorg voor een goede afdichting van leidingen en apparatuur.
15. Alle apparatuur, gereedschappen en leidingen die in contact komen met cosmetische grondstoffen en halffabrikaten moeten zijn vervaardigd van niet-giftige, onschadelijke en corrosiebestendige materialen, en de binnenwanden moeten glad zijn om reiniging en desinfectie te vergemakkelijken. Het productieproces van cosmetica moet in alle fasen met elkaar verbonden zijn, en de stromen van mensen en logistiek moeten gescheiden zijn om kruisingen te voorkomen.
16. Alle originele documenten van het productieproces (inclusief inspectieresultaten van de belangrijkste factoren in de procesprocedures) moeten op de juiste wijze worden bewaard en de bewaartermijn moet zes maanden langer zijn dan de houdbaarheid van het product.
17. De gebruikte reinigingsmiddelen, ontsmettingsmiddelen en andere schadelijke stoffen moeten een vaste verpakking en duidelijke etiketten hebben, worden opgeslagen in speciale magazijnen of kasten en worden bewaakt door speciaal daarvoor aangewezen personeel.
18. Ongediertebestrijding moet regelmatig of indien nodig in het fabrieksgebied worden uitgevoerd, en er moeten effectieve maatregelen worden genomen om het verzamelen en voortplanten van knaagdieren, muggen, vliegen, insecten, enz. te voorkomen.
19. De toiletten in de productiezone bevinden zich buiten de werkplaats. Ze moeten met water doorspoelen en voorzien zijn van maatregelen om geurhinder, muggen, vliegen en insecten te voorkomen.
Kwaliteitsinspectie in de gezondheidszorg
1. Fabrikanten van cosmetica moeten hygiënische kwaliteitscontroleruimtes inrichten die aansluiten bij hun productiecapaciteit en hygiënische eisen, conform de voorschriften voor cosmeticahygiëne. De kwaliteitscontroleruimte moet zijn uitgerust met de juiste instrumenten en apparatuur en beschikken over een degelijk controlesysteem. Personeel dat betrokken is bij de kwaliteitscontrole moet een professionele opleiding hebben gevolgd en een beoordeling van de provinciale gezondheidsdienst hebben doorstaan.
2. Elke partij cosmetica moet een hygiënische kwaliteitscontrole ondergaan voordat deze op de markt wordt gebracht en mag de fabriek pas verlaten nadat deze de test heeft doorstaan.
Hygiënevoorschriften voor de opslag van grondstoffen en eindproducten
3. Grondstoffen, verpakkingsmaterialen en eindproducten moeten in aparte magazijnen worden opgeslagen, en de capaciteit daarvan moet aansluiten op de productiecapaciteit. De opslag en het gebruik van brandbare, explosieve en giftige chemicaliën moeten voldoen aan de relevante nationale regelgeving.
4. Grondstoffen en verpakkingsmaterialen moeten per categorie worden opgeslagen en duidelijk worden geëtiketteerd. Gevaarlijke stoffen moeten strikt worden beheerd en apart worden opgeslagen.
5. Afgewerkte producten die de inspectie doorstaan, moeten worden opgeslagen in het magazijn voor afgewerkte producten, gesorteerd en opgeslagen per soort en batch, en mogen niet met elkaar worden gemengd. Het is verboden giftige, gevaarlijke of andere bederfelijke of brandbare artikelen in het magazijn voor afgewerkte producten op te slaan.
6. Voorraadartikelen moeten op een afstand van de grond en scheidingswanden worden gestapeld, met een minimale afstand van 10 centimeter. Er moeten doorgangen vrij blijven en er moeten regelmatig inspecties en registraties worden uitgevoerd.
7. Het magazijn moet voorzien zijn van ventilatie, knaagdierwering, stofwering, vochtwering, insectenwering en andere faciliteiten. Regelmatig schoonmaken en hygiëne handhaven.
Persoonlijke hygiëne en gezondheidseisen
1. Personeel dat direct betrokken is bij de cosmetica-productie (inclusief uitzendkrachten) moet jaarlijks een gezondheidskeuring ondergaan. Alleen degenen die een certificaat van preventieve gezondheidskeuring hebben behaald, mogen deelnemen aan de cosmetica-productie.
2. Werknemers moeten een training in gezondheidskennis volgen en een certificaat voor gezondheidstraining behalen voordat ze hun functie aanvaarden. Beoefenaars volgen elke twee jaar een training en hebben een trainingsdossier.
3. Productiepersoneel dient de handen te wassen en te desinfecteren alvorens de werkplaats te betreden, en schone werkkleding, mutsen en schoenen te dragen. De werkkleding dient de bovenkleding te bedekken en het haar mag niet onder de muts uitsteken.
4. Personeel dat rechtstreeks in contact komt met grondstoffen en halffabrikaten mag geen sieraden of horloges dragen, hun nagels lakken of hun nagels lang laten groeien.
5. Roken, eten en andere activiteiten die de hygiëne van cosmetica kunnen belemmeren, zijn verboden op de productielocatie.
6. Medewerkers met handletsels mogen niet in contact komen met cosmetica en grondstoffen.
7. Het is niet toegestaan om werkkleding, petten en schoenen uit de productiewerkplaats of cleanroom mee te nemen naar niet-productieruimtes (zoals toiletten), en het is niet toegestaan om persoonlijke dagelijkse benodigdheden mee te nemen naar de productiewerkplaats.
Geplaatst op: 1 februari 2024