In het moderne, snelle leven zijn cosmetica onmisbaar in het leven van mensen, maar soms kan dit komen doordat de ingrediënten van de cosmetica zelf de huid laten reageren, of doordat de cosmetica tijdens het productieproces niet worden gereinigd. Daarom hebben steeds meer cosmeticafabrieken hoogwaardige cleanrooms gebouwd en zijn de productiewerkplaatsen stofvrij gemaakt, met zeer strenge eisen voor stofvrij produceren.
Omdat een cleanroom niet alleen de gezondheid van het personeel waarborgt, maar ook een belangrijke rol speelt in de kwaliteit, nauwkeurigheid, het eindproduct en de stabiliteit van de producten. De kwaliteit van de cosmeticaproductie hangt grotendeels af van het productieproces en de productieomgeving.
Kortom, een cleanroom is cruciaal om de kwaliteit van cosmetica te waarborgen. Deze specificatie helpt bij het bouwen van een stofvrije cleanroom voor cosmetica die voldoet aan de normen en het gedrag van productiepersoneel reguleert.
Cosmeticabeheercode
1. Om het hygiënisch beheer van cosmeticaproducerende bedrijven te versterken en de hygiënische kwaliteit van cosmetica en de veiligheid van de consument te waarborgen, is deze specificatie opgesteld in overeenstemming met het "Reglement Toezicht op de hygiëne van cosmetica" en de uitvoeringsregels daarvan.
2. Deze specificatie heeft betrekking op het hygiënisch beheer van cosmeticaproducerende bedrijven, met inbegrip van de locatiekeuze van cosmeticaproducerende bedrijven, fabrieksplanning, productiehygiënevereisten, hygiënische kwaliteitsinspectie, opslaghygiëne van grondstoffen en eindproducten, en persoonlijke hygiëne- en gezondheidsvereisten.
3. Alle ondernemingen die zich bezighouden met de productie van cosmetica moeten aan deze specificatie voldoen.
4. De gezondheidsadministratieve afdelingen van de lokale volksregeringen op alle niveaus houden toezicht op de uitvoering van deze regelgeving.
Selectie van fabriekslocaties en fabrieksplanning
1. De locatiekeuze van cosmeticaproducerende bedrijven moet in overeenstemming zijn met het gemeentelijk algemeen plan.
2. Bedrijven die cosmetica produceren, moeten in schone ruimtes worden gebouwd en de afstand tussen hun productievoertuigen en giftige en schadelijke vervuilingsbronnen moet minimaal 30 meter bedragen.
3. Cosmeticabedrijven mogen het leven en de veiligheid van omwonenden niet in gevaar brengen. Productiewerkplaatsen die schadelijke stoffen produceren of veel lawaai veroorzaken, dienen te beschikken over passende hygiënische afstanden en beschermende maatregelen ten opzichte van woonwijken.
4. De fabrieksplanning van cosmeticafabrikanten moet voldoen aan de hygiënische eisen. De productie- en niet-productieruimtes moeten zo worden ingericht dat de productiecontinuïteit en kruisbesmetting worden gewaarborgd. De productiewerkplaats moet in een schone ruimte worden geplaatst, in de dominante windrichting van de lokale productie.
5. De inrichting van de productiewerkplaats moet voldoen aan de eisen voor het productieproces en de hygiëne. Cosmeticafabrikanten moeten in principe grondstoffenruimtes, productieruimtes, opslagruimtes voor halffabricaten, vulruimtes, verpakkingsruimtes, containerreiniging, desinfectie, droging, opslagruimtes, magazijnen, inspectieruimtes, kleedruimtes, bufferzones, kantoren, enz. inrichten om kruisbesmetting te voorkomen.
6. Producten die tijdens het productieproces van cosmetica stof genereren of waarvoor schadelijke, ontvlambare of explosieve grondstoffen worden gebruikt, moeten in aparte productiewerkplaatsen worden geproduceerd, met speciale productieapparatuur en met de juiste gezondheids- en veiligheidsmaatregelen.
7. Afvalwater, afgas en afvalresten moeten worden behandeld en voldoen aan de relevante nationale milieu- en gezondheidseisen voordat ze mogen worden geloosd.
8. Bijgebouwen en -voorzieningen zoals elektriciteits-, verwarmings-, airconditioning-, machinekamers, watertoevoer- en afvoersystemen en systemen voor de behandeling van afvalwater, afgassen en afvalresten mogen de hygiëne van de productiewerkplaats niet beïnvloeden.
Hygiëne-eisen voor productie
1. Cosmeticaproducerende bedrijven moeten passende gezondheidsmanagementsystemen opzetten en verbeteren en zich uitrusten met professioneel opgeleid fulltime of parttime gezondheidsmanagementpersoneel. De lijst met gezondheidsmanagementpersoneel moet ter registratie worden ingediend bij de afdeling Gezondheidsadministratie van de provinciale volksregering.
2. De totale oppervlakte van de productie-, vul- en verpakkingsruimten mag niet minder dan 100 vierkante meter bedragen, de vloeroppervlakte per hoofd van de bevolking mag niet minder dan 4 vierkante meter bedragen en de vrije hoogte van de werkplaats mag niet minder dan 2,5 meter bedragen.
3. De vloer van de cleanroom moet vlak, slijtvast, antislip, niet-giftig, waterafstotend en gemakkelijk te reinigen en te desinfecteren zijn. De vloer van de te reinigen werkruimte moet aflopen en mag geen waterophoping hebben. Op het laagste punt moet een afvoer worden geïnstalleerd. De afvoer moet voorzien zijn van een kom of rooster.
4. De vier wanden en het plafond van de productiewerkplaats moeten bekleed zijn met lichtgekleurde, niet-giftige, corrosiebestendige, hittebestendige, vochtwerende en schimmelwerende materialen en moeten gemakkelijk te reinigen en te desinfecteren zijn. De hoogte van de waterdichte laag mag niet minder dan 1,5 meter bedragen.
5. Werknemers en materialen moeten via de bufferzone de productiewerkplaats betreden of er naartoe worden gebracht.
6. De doorgangen in de productiewerkplaats moeten ruim en vrij van obstakels zijn om transport en bescherming van de gezondheid en veiligheid te waarborgen. Artikelen die geen verband houden met de productie, mogen niet in de productiewerkplaats worden opgeslagen. Productieapparatuur, gereedschappen, containers, locaties, enz. moeten voor en na gebruik grondig worden gereinigd en gedesinfecteerd.
7. Productiewerkplaatsen met bezoekersruimtes dienen van de productieruimte gescheiden te worden door glazen wanden om kunstmatige besmetting te voorkomen.
8. Het productiegebied moet beschikken over een kleedruimte met garderobekasten, schoenenrekken en andere kleedfaciliteiten, en moet voorzien zijn van stromend water, faciliteiten om de handen te wassen en te desinfecteren. Het productiebedrijf moet een tweede kleedruimte inrichten op basis van de behoeften van de productcategorie en het proces.
9. Opslagruimten voor halffabricaten, vulruimten, opslagruimten voor schone containers, kleedruimten en de bijbehorende bufferruimten moeten over voorzieningen voor luchtreiniging of luchtdesinfectie beschikken.
10. In productiewerkplaatsen waar luchtzuiveringsapparatuur wordt gebruikt, moet de luchtinlaat zich op grote afstand van de uitlaat bevinden. De hoogte van de luchtinlaat vanaf de grond mag niet minder dan 2 meter bedragen en er mogen geen vervuilingsbronnen in de buurt zijn. Bij gebruik van ultraviolette desinfectie mag de intensiteit van de ultraviolette desinfectielamp niet minder zijn dan 70 microwatt/vierkante centimeter, ingesteld op 30 watt/10 vierkante meter en 2 meter boven de grond worden gehesen; het totale aantal bacteriën in de lucht in de productiewerkplaats mag niet meer dan 1000/kubieke meter bedragen.
11. De productiewerkplaats of cleanroom moet over goede ventilatiefaciliteiten beschikken en een geschikte temperatuur en luchtvochtigheid handhaven. De productiewerkplaats moet goed verlicht zijn. De gecombineerde verlichting van het werkoppervlak mag niet minder zijn dan 220 lx en de gecombineerde verlichting van het werkoppervlak van de inspectielocatie mag niet minder zijn dan 540 lx.
12. De kwaliteit en kwantiteit van het productiewater moeten voldoen aan de eisen van het productieproces. De waterkwaliteit moet ten minste voldoen aan de eisen van de sanitaire normen voor drinkwater.
13. Cosmeticafabrikanten moeten over productieapparatuur beschikken die geschikt is voor de producteigenschappen en die de hygiënische kwaliteit van de producten kan garanderen.
14. De installatie van vaste apparatuur, circuitleidingen en waterleidingen in productiebedrijven moet voorkomen dat waterdruppels en condensatie cosmeticaverpakkingen, apparatuur, halffabrikaten en eindproducten verontreinigen. Bevorder de automatisering van de productie, pijpleidingen en afdichting van apparatuur in bedrijven.
15. Alle apparatuur, gereedschappen en leidingen die in contact komen met cosmetische grondstoffen en halffabricaten, moeten gemaakt zijn van niet-giftige, onschadelijke en corrosiewerende materialen. De binnenwanden moeten glad zijn om reiniging en desinfectie te vergemakkelijken. Het productieproces van cosmetica moet van boven naar beneden met elkaar verbonden zijn en de stromen van mensen en logistiek moeten gescheiden zijn om kruisbestuiving te voorkomen.
16. Alle originele gegevens van het productieproces (inclusief inspectieresultaten van sleutelfactoren in de procesprocedures) moeten op de juiste wijze worden bewaard. De opslagperiode moet zes maanden langer zijn dan de houdbaarheid van het product.
17. De reinigingsmiddelen, desinfectiemiddelen en andere schadelijke middelen die worden gebruikt, moeten een vaste verpakking en duidelijke etiketten hebben, in speciale magazijnen of kasten worden opgeslagen en door speciaal daarvoor opgeleid personeel worden beheerd.
18. Ongediertebestrijding en ongediertebestrijdingswerkzaamheden dienen regelmatig of indien nodig te worden uitgevoerd in het fabrieksterrein, en er dienen doeltreffende maatregelen te worden genomen om de verzameling en voortplanting van knaagdieren, muggen, vliegen, insecten, enz. te voorkomen.
19. De toiletten in de productieruimte bevinden zich buiten de werkplaats. Ze moeten waterdoorlatend zijn en voorzien zijn van maatregelen om stank, muggen, vliegen en insecten te weren.
Inspectie van de gezondheidskwaliteit
1. Cosmeticaproducenten moeten hygiënische kwaliteitsinspectieruimten inrichten die aansluiten bij hun productiecapaciteit en hygiënische eisen, in overeenstemming met de eisen van de cosmeticahygiënevoorschriften. De inspectieruimte voor de gezondheidskwaliteit moet zijn uitgerust met de juiste instrumenten en apparatuur en beschikken over een degelijk inspectiesysteem. Personeel dat betrokken is bij de gezondheidskwaliteitsinspectie moet een professionele opleiding volgen en slagen voor de beoordeling door de provinciale afdeling Gezondheidsadministratie.
2. Elke partij cosmetica moet een hygiënische kwaliteitscontrole ondergaan voordat deze op de markt wordt gebracht. Pas nadat de test is geslaagd, mag de partij de fabriek verlaten.
Hygiëne-eisen voor de opslag van grondstoffen en eindproducten
3. Grondstoffen, verpakkingsmaterialen en eindproducten moeten in aparte magazijnen worden opgeslagen en hun capaciteit moet compatibel zijn met de productiecapaciteit. De opslag en het gebruik van ontvlambare, explosieve en giftige chemicaliën moeten voldoen aan de relevante nationale regelgeving.
4. Grondstoffen en verpakkingsmaterialen moeten in categorieën worden opgeslagen en duidelijk worden gelabeld. Gevaarlijke goederen moeten strikt worden beheerd en geïsoleerd worden opgeslagen.
5. Afgewerkte producten die de inspectie doorstaan, dienen te worden opgeslagen in het magazijn voor eindproducten, geclassificeerd en opgeslagen volgens soort en batch, en mogen niet met elkaar worden gemengd. Het is verboden om giftige, gevaarlijke of andere bederfelijke of ontvlambare producten op te slaan in het magazijn voor eindproducten.
6. Inventarisstukken moeten op afstand van de grond en scheidingswanden worden gestapeld, met een minimale afstand van 10 centimeter. Er moeten doorgangen worden vrijgelaten en er moeten regelmatig inspecties en registraties worden uitgevoerd.
7. Het magazijn moet voorzien zijn van ventilatie, knaagdier-, stof-, vocht- en insectenwerende voorzieningen en andere voorzieningen. Maak het magazijn regelmatig schoon en zorg voor een goede hygiëne.
Persoonlijke hygiëne- en gezondheidsvereisten
1. Personeel dat rechtstreeks betrokken is bij de productie van cosmetica (inclusief tijdelijke arbeidskrachten) moet jaarlijks een gezondheidsonderzoek ondergaan. Alleen werknemers die in het bezit zijn van een certificaat voor preventief gezondheidsonderzoek mogen werkzaam zijn in de productie van cosmetica.
2. Werknemers moeten een training in gezondheidskennis volgen en een certificaat voor gezondheidstraining behalen voordat ze in dienst treden. Professionals volgen elke twee jaar een training en houden een trainingsdossier bij.
3. Productiepersoneel moet hun handen wassen en desinfecteren voordat ze de werkplaats betreden en schone werkkleding, een hoed en schoenen dragen. De werkkleding moet de bovenkleding bedekken en het haar mag niet buiten de hoed zichtbaar zijn.
4. Personeel dat in direct contact komt met grondstoffen en halffabricaten, mag geen sieraden dragen, geen horloges dragen, geen nagels verven en geen lange nagels hebben.
5. Roken, eten en andere activiteiten die de hygiëne van cosmetica in gevaar kunnen brengen, zijn verboden op de productielocatie.
6. Operators met handletsel mogen niet in contact komen met cosmetica en grondstoffen.
7. Het is niet toegestaan om werkkleding, hoeden en schoenen uit de productiewerkplaats of cleanroom mee te nemen naar niet-productieruimtes (zoals toiletten). Ook mag u geen persoonlijke dagelijkse benodigdheden meenemen naar de productiewerkplaats.
Plaatsingstijd: 1 februari 2024