Met de snelle ontwikkeling van de farmaceutische industrie en de voortdurende verbetering van de kwaliteitsvereisten voor farmaceutische productie, zijn het ontwerp en de constructie van farmaceutische cleanrooms bijzonder kritisch.
Farmaceutische cleanrooms zijn niet alleen gerelateerd aan de productie -efficiëntie en kosten van geneesmiddelen, maar ook direct gerelateerd aan de kwaliteit en veiligheid van medicijnen, die op hun beurt het leven en de gezondheid van mensen beïnvloeden. Daarom is een diepgaand begrip van de ontwerpprincipes, bouwpunten en technische en managementuitdagingen van farmaceutische cleanrooms van groot belang om de veiligheid, effectiviteit en stabiliteit van de farmaceutische productie te waarborgen.
De volgende auteur zal een eenvoudig populair wetenschappelijk antwoord geven op het ontwerp en de bouw van farmaceutische cleanrooms uit drie aspecten: ontwerpprincipes van cleanrooms; bouwpunten van cleanrooms; Technologie en management.
1. Ontwerpprincipes van farmaceutische schone kamers
Functioneel principe: het ontwerp van farmaceutische cleanrooms moet eerst voldoen aan de behoeften van productieprocessen en zorgen voor de soepele voortgang van het productieproces. Dit omvat een redelijke ruimtelijke lay -out, apparatuurconfiguratie en logistiek ontwerp.
Reinheidsprincipe: de kernvereiste van farmaceutische cleanrooms is om een hoge netheid te behouden om de invasie van verontreinigende stoffen zoals micro -organismen en stof te voorkomen. Daarom is het in het ontwerp noodzakelijk om een efficiënt luchtzuiveringssysteem, een redelijke luchtstroomorganisatie en een bouwstructuur met goede afdichtingsprestaties aan te nemen.
Veiligheidsprincipe: het ontwerp van de fabriek zou volledig rekening moeten houden met veiligheidsmaatregelen zoals brandpreventie, explosiepreventie en anti-poisonering om de veiligheid van persoonlijke veiligheid en apparatuur tijdens het productieproces te waarborgen.
Flexibiliteitsprincipe: met de continue update en ontwikkeling van productieprocessen moet het ontwerp van farmaceutische cleanrooms een zekere flexibiliteit en schaalbaarheid hebben om zich aan te passen aan mogelijke veranderingen in de toekomst.
Economisch principe: op basis van het uitgangspunt van het voldoen aan functionele, schone en veiligheidseisen, moeten de bouw- en operatiekosten zoveel mogelijk worden verlaagd om de economische voordelen te verbeteren.
2. Belangrijke punten voor de constructie van farmaceutische cleanrooms
Bouwstructuurontwerp: de bouwstructuur van de plant moet sterk en duurzaam zijn, met goede afdichting en stabiliteit. Tegelijkertijd moeten rekening worden gehouden met de behoeften van apparatuurinstallatie, onderhoud en vervanging en moeten de belastingdragende structuur, het plafond en de vloer redelijkerwijs worden ontworpen.
Luchtzuiveringssysteem: het luchtzuiveringssysteem is de kernfaciliteit van de farmaceutische cleanrooms, en het ontwerp en de selectie ervan beïnvloedt direct de netheid van de plant. Veelgebruikte technologieën voor luchtzuivering omvatten primaire filtratie, filtratie van middelgrote efficiëntie en filtratie van hoge efficiëntie, enz., En geschikte combinaties moeten worden geselecteerd volgens de werkelijke behoeften.
Luchtstroomorganisatie: een redelijke luchtstroomorganisatie is de sleutel tot het handhaven van de netheid van de cleanroom. Het ontwerp moet rekening houden met factoren zoals de locatie, snelheid en richting van de luchttoevoer, de lucht- en uitlaatlucht om ervoor te zorgen dat de luchtstroom uniform, stabiel is en niet vatbaar is voor wervelstromen en dode hoeken.
Cleanroom -decoratie: de decoratiematerialen van de cleanroom moeten een goede netheid, corrosieweerstand en brandweerstand hebben. Veelgebruikte decoratiematerialen omvatten cleanroompaneel, epoxyhars zelfnivellering, enz. En geschikte materialen moeten worden geselecteerd op basis van de werkelijke behoeften en netheidsniveaus.
Hulpfaciliteiten: farmaceutische cleanrooms moeten ook worden uitgerust met overeenkomstige hulpfaciliteiten, zoals kleedkamers, toiletten, luchtdouches, enz., Om ervoor te zorgen dat werknemers voldoen aan de overeenkomstige netheidsnormen voordat ze het schone gebied betreden.
3. Technische en managementuitdagingen
Technische uitdagingen: de constructie van farmaceutische cleanrooms omvat kennis en technologie op meerdere professionele velden, zoals architectonisch ontwerp, luchtzuivering, automatische controle, enz. In de daadwerkelijke constructie moeten deze professionele kennis organisch worden gecombineerd om de netheid en productie -efficiëntie van de workshop.
Managementuitdagingen: het beheer van farmaceutische cleanrooms omvat meerdere aspecten, zoals personeelstraining, onderhoud van apparatuur, milieumonitoring, enz. Volledig managementsysteem en noodplan om ervoor te zorgen dat alle maatregelen effectief worden geïmplementeerd.
Posttijd: februari-2025