Elektronische productie-industrie:
Met de ontwikkeling van computers, micro-elektronica en informatietechnologie heeft de elektronische maakindustrie zich razendsnel ontwikkeld en is ook de cleanroomtechnologie sterk verbeterd. Tegelijkertijd worden er hogere eisen gesteld aan het ontwerp van cleanrooms. Het ontwerp van cleanrooms in de elektronische maakindustrie is een allesomvattende technologie. Alleen door de ontwerpkenmerken van cleanrooms in de elektronische maakindustrie volledig te begrijpen en doordachte ontwerpen te maken, kan het aantal defecten in de elektronische maakindustrie worden verminderd en de productie-efficiëntie worden verbeterd.
Kenmerken van een cleanroom in de elektronische productie-industrie:
De eisen aan de reinheid zijn hoog en het luchtvolume, de temperatuur, de luchtvochtigheid, het drukverschil en de afzuiging van de apparatuur worden naar behoefte geregeld. De verlichting en de luchtsnelheid van de cleanroom worden geregeld volgens het ontwerp of de specificaties. Bovendien stelt dit type cleanroom extreem strenge eisen aan statische elektriciteit. De eisen aan de luchtvochtigheid zijn bijzonder streng. Omdat statische elektriciteit gemakkelijk wordt gegenereerd in een te droge fabriek, veroorzaakt dit schade aan de CMOS-integratie. Over het algemeen moet de temperatuur in een elektronicafabriek rond de 22 °C liggen en de relatieve luchtvochtigheid tussen 50-60% (er gelden relevante temperatuur- en luchtvochtigheidsvoorschriften voor speciale cleanrooms). Op dit moment kan statische elektriciteit effectief worden geëlimineerd en kunnen mensen zich ook comfortabel voelen. Chipproductiewerkplaatsen, cleanrooms voor geïntegreerde schakelingen en werkplaatsen voor de productie van schijven zijn belangrijke onderdelen van cleanrooms in de elektronica-industrie. Omdat elektronische producten extreem strenge eisen stellen aan de binnenluchtkwaliteit en -omgeving tijdens de productie, richten ze zich voornamelijk op het beheersen van deeltjes en zwevend stof, en gelden er ook strenge voorschriften voor de temperatuur, luchtvochtigheid, het volume aan frisse lucht, geluid, enz. van de omgeving.
1. Het geluidsniveau (lege toestand) in een cleanroom van klasse 10.000 van een elektronicafabriek mag niet groter zijn dan 65 dB (A).
2. De volledige dekkingsgraad van de cleanroom met verticale stroming in een elektronicafabriek mag niet minder dan 60% bedragen en de cleanroom met horizontale unidirectionele stroming mag niet minder dan 40% bedragen, anders is er sprake van een gedeeltelijke unidirectionele stroming.
3. Het statische drukverschil tussen de cleanroom en de buitenlucht van de elektronicafabriek mag niet minder zijn dan 10 Pa. Het statische drukverschil tussen het schone gebied en het niet-schone gebied met verschillende luchtreinheid mag niet minder zijn dan 5 Pa.
4. De hoeveelheid verse lucht in een cleanroom van klasse 10.000 in de elektronica-industrie mag maximaal de volgende twee waarden bedragen:
① Compenseer de som van het uitlaatvolume binnenshuis en de hoeveelheid frisse lucht die nodig is om de positieve druk binnenshuis te handhaven.
2 Zorg ervoor dat de hoeveelheid verse lucht die per persoon per uur aan de cleanroom wordt toegevoerd, niet minder dan 40 m3 bedraagt.
③ De verwarming van het cleanroom-airconditioningsysteem in de elektronische productie-industrie moet zijn uitgerust met een beveiliging tegen verse lucht en oververhitting. Bij gebruik van puntbevochtiging moet een waterloze beveiliging worden ingeschakeld. In koude gebieden moet het verseluchtsysteem worden uitgerust met antivriesmaatregelen. Het luchttoevoervolume van de cleanroom moet de maximale waarde van de volgende drie parameters hebben: het luchttoevoervolume om de luchtreinheid van de cleanroom van de elektronische productie-installatie te garanderen; het luchttoevoervolume van de cleanroom van de elektronische fabriek wordt bepaald op basis van de berekening van de warmte- en vochtigheidsbelasting; en de hoeveelheid verse lucht die aan de cleanroom van de elektronische productie-installatie wordt toegevoerd.
Bioproductie-industrie:
Kenmerken van biofarmaceutische fabrieken:
1. Biofarmaceutische cleanrooms gaan niet alleen gepaard met hoge apparatuurkosten, complexe productieprocessen en hoge eisen aan de reinheid en steriliteit, maar stellen ook strenge eisen aan de kwaliteit van het productiepersoneel.
2. Tijdens het productieproces kunnen er potentiële biologische gevaren optreden, met name infectierisico's, dode bacteriën of dode cellen en componenten van het metabolisme van het menselijk lichaam en andere organismen, toxiciteit, sensibilisatie en andere biologische reacties, producttoxiciteit, sensibilisatie en andere biologische reacties, effecten op het milieu.
Schone ruimte: Een ruimte (ruimte) waar stofdeeltjes en microbiële verontreiniging in de omgeving moeten worden beheerst. De structuur van het gebouw, de apparatuur en het gebruik ervan hebben als functie de introductie, productie en retentie van verontreinigende stoffen in de ruimte te voorkomen.
Luchtsluis: Een geïsoleerde ruimte met twee of meer deuren tussen twee of meer ruimten (zoals ruimten met verschillende reinheidsniveaus). Het doel van het plaatsen van een luchtsluis is om de luchtstroom te regelen wanneer mensen of materialen de luchtsluis in- en uitgaan. Luchtsluizen worden onderverdeeld in personensluizen en materiaalsluizen.
De basiskenmerken van een cleanroom voor biofarmaceutica zijn: stofdeeltjes en micro-organismen moeten het onderwerp zijn van omgevingscontrole. De reinheid van de farmaceutische productiewerkplaats is onderverdeeld in vier niveaus: lokale klasse 100, klasse 1000, klasse 10000 en klasse 30000, onder de noemer klasse 100 of klasse 10000.
De temperatuur van de cleanroom: zonder speciale vereisten, op 18-26 graden, en de relatieve vochtigheid wordt geregeld op 45%-65%. Verontreinigingsbestrijding van biofarmaceutische schone werkplaatsen: bestrijding van verontreinigingsbronnen, bestrijding van diffusieprocessen en bestrijding van kruisbesmetting. De belangrijkste technologie van cleanroomgeneeskunde is voornamelijk het beheersen van stof en micro-organismen. Als verontreinigende stof hebben micro-organismen de hoogste prioriteit bij de milieubeheersing in cleanrooms. De verontreinigende stoffen die zich ophopen in de apparatuur en leidingen in het schone gedeelte van de farmaceutische fabriek kunnen de geneesmiddelen rechtstreeks besmetten, maar dit heeft geen invloed op de reinheidstest. Het reinheidsniveau is niet geschikt voor het karakteriseren van de fysische, chemische, radioactieve en vitale eigenschappen van zwevende deeltjes. Onbekend met het productieproces van geneesmiddelen, de oorzaken van vervuiling en de plaatsen waar verontreinigende stoffen zich ophopen, en de methoden en evaluatienormen voor het verwijderen van verontreinigende stoffen.
De volgende situaties komen vaak voor bij de GMP-technologietransformatie van farmaceutische fabrieken:
Door misverstanden over subjectieve cognitie is de toepassing van schone technologie in het proces van vervuilingsbestrijding ongunstig. Sommige farmaceutische fabrieken hebben weliswaar fors geïnvesteerd in transformatie, maar de kwaliteit van de medicijnen is niet significant verbeterd.
Het ontwerp en de bouw van schone farmaceutische productiefaciliteiten, de productie en installatie van apparatuur en faciliteiten in de fabrieken, de kwaliteit van de gebruikte grondstoffen, hulpstoffen en verpakkingsmaterialen, en de ongunstige implementatie van de controleprocedures voor schoon personeel en schone faciliteiten, hebben invloed op de productkwaliteit. De redenen die de productkwaliteit in de bouw beïnvloeden, zijn problemen in de procesbesturing en verborgen gevaren tijdens het installatie- en bouwproces, namelijk:
① De binnenwand van het luchtkanaal van het zuiveringsluchtbehandelingssysteem is niet schoon, de verbinding is niet goed vast en de luchtlekkage is te groot;
2. De constructie van de behuizing van gekleurd staal is niet waterdicht, de afdichtingsmaatregelen tussen de schone ruimte en de technische mezzanine (plafond) zijn onjuist en de gesloten deur is niet luchtdicht;
③ De decoratieve profielen en procesleidingen vormen dode hoeken en stofophoping in de cleanroom;
④ Sommige locaties zijn niet gebouwd volgens de ontwerpvereisten en kunnen niet voldoen aan de relevante eisen en voorschriften;
5. De kwaliteit van de gebruikte kit is niet naar behoren, valt er gemakkelijk af en verslechtert;
⑥ De retour- en uitlaatkanalen van gekleurd staal zijn met elkaar verbonden, en er komt stof in de retourluchtleiding vanuit de uitlaat;
⑦ Bij het lassen van sanitaire buizen van roestvrij staal, zoals proceswater en injectiewater, wordt geen las aan de binnenwand gevormd;
⑧ De terugslagklep in het luchtkanaal werkt niet en de terugstroom van lucht veroorzaakt vervuiling;
⑨ De installatiekwaliteit van het afvoersysteem voldoet niet aan de norm en de buizenrekken en accessoires verzamelen gemakkelijk stof;
⑩ De instelling van het drukverschil in de cleanroom is niet goed genoeg en voldoet niet aan de eisen van het productieproces.
Druk- en verpakkingsindustrie:
Met de ontwikkeling van de maatschappij zijn ook de producten van de grafische en verpakkingsindustrie verbeterd. Grootschalige printapparatuur heeft zijn intrede gedaan in de cleanroom, wat de kwaliteit van gedrukte producten aanzienlijk kan verbeteren en de kwalificatiegraad aanzienlijk kan verhogen. Dit is ook de beste integratie van de zuiveringsindustrie en de grafische industrie. Drukwerk weerspiegelt voornamelijk de temperatuur en vochtigheid van het product in de coatingruimte, het aantal stofdeeltjes, en speelt direct een belangrijke rol in de productkwaliteit en de kwalificatiegraad. De verpakkingsindustrie wordt voornamelijk weerspiegeld in de temperatuur en vochtigheid van de ruimteomgeving, het aantal stofdeeltjes in de lucht en de waterkwaliteit in voedselverpakkingen en farmaceutische verpakkingen. Uiteraard zijn de gestandaardiseerde werkprocedures van productiepersoneel ook erg belangrijk.
Stofvrij spuiten gebeurt in een onafhankelijke, gesloten productieruimte met stalen sandwichpanelen. Deze filtert effectief de vervuiling door slechte lucht in de producten en vermindert het stof in de spuitruimte en het aantal defecten. De toepassing van stofvrije technologie verbetert de uiterlijke kwaliteit van producten, zoals tv's/computers, mobiele telefoons, dvd's/vcd's, gameconsoles, videorecorders, PDA's, camera's, audioapparatuur, föhns, MD's, make-up, speelgoed en andere werkstukken. Proces: laadruimte → handmatige stofafzuiging → elektrostatische stofafzuiging → handmatig/automatisch spuiten → droogruimte → UV-lakuithardingsruimte → koelruimte → zeefdrukruimte → kwaliteitscontrole → ontvangstruimte.
Om aan te tonen dat de stofvrije werkplaats voor levensmiddelenverpakkingen naar behoren functioneert, moet worden aangetoond dat deze aan de volgende criteria voldoet:
① Het luchtvolume van de stofvrije werkplaats voor voedselverpakkingen is voldoende om de binnen gegenereerde vervuiling te verdunnen of te elimineren.
2. De lucht in de stofvrije werkplaats voor voedselverpakkingen stroomt van het schone gedeelte naar het gedeelte met slechte reinheid. De stroom verontreinigde lucht wordt geminimaliseerd en de luchtstroomrichting bij de deur en in het binnengebouw is correct.
③ De luchttoevoer naar de stofvrije werkplaats voor voedselverpakkingen zal de binnenvervuiling niet significant verhogen.
4 De bewegingstoestand van de binnenlucht in de stofvrije werkplaats voor voedselverpakkingen zorgt ervoor dat er zich in de afgesloten ruimte geen gebieden met een hoge concentratie verzamelen. Als de cleanroom voldoet aan de bovenstaande criteria, kan de deeltjesconcentratie of microbiële concentratie (indien nodig) worden gemeten om te bepalen of deze voldoet aan de gespecificeerde cleanroomnormen.
Voedselverpakkingsindustrie:
1. Luchttoevoer- en afvoervolume: Als het een turbulente cleanroom is, moeten het luchttoevoer- en afvoervolume worden gemeten. Als het een unidirectionele cleanroom is, moet de windsnelheid worden gemeten.
2. Luchtstroomregeling tussen zones: Om aan te tonen dat de richting van de luchtstroom tussen zones correct is, dat wil zeggen dat de luchtstroom van het schone gebied naar het gebied met slechte reinheid stroomt, is het noodzakelijk om het volgende te testen:
① Het drukverschil tussen elke zone is correct;
2. De richting van de luchtstroom bij de deur of openingen in de muur, vloer, enz. is correct, dat wil zeggen dat de lucht stroomt van het schone gebied naar het gebied met slechte reinheid.
3. Lekkagedetectie van het filter: Het hoogrendementsfilter en het buitenframe moeten worden geïnspecteerd om ervoor te zorgen dat zwevende verontreinigingen niet door het filter kunnen dringen:
① Beschadigd filter;
② De opening tussen het filter en het buitenframe;
③ Andere onderdelen van het filterapparaat en dringen de kamer binnen.
4. Detectie van isolatielekken: Deze test moet aantonen dat zwevende verontreinigingen niet doordringen in de bouwmaterialen en de cleanroom binnendringen.
5. Regeling van de binnenluchtstroom: Het type luchtstroomtest hangt af van het luchtstroompatroon van de cleanroom - of dit turbulent of unidirectioneel is. Als de luchtstroom in de cleanroom turbulent is, moet worden gecontroleerd of er geen gebied in de ruimte is waar de luchtstroom onvoldoende is. Als het een unidirectionele cleanroom betreft, moet worden gecontroleerd of de windsnelheid en windrichting van de gehele ruimte voldoen aan de ontwerpeisen.
6. Concentratie van zwevende deeltjes en microbiële concentratie: Als de bovenstaande tests aan de eisen voldoen, worden de concentratie van deeltjes en de microbiële concentratie (indien nodig) ten slotte gemeten om te verifiëren of ze voldoen aan de technische eisen van het ontwerp van de cleanroom.
7. Overige testen: Naast de bovengenoemde testen voor vervuilingsbeheersing moeten soms ook een of meer van de volgende testen worden uitgevoerd: temperatuur; relatieve vochtigheid; verwarmings- en koelcapaciteit binnenshuis; geluidswaarde; verlichtingssterkte; trillingswaarde.
Farmaceutische verpakkingsindustrie:
1. Eisen inzake milieubeheersing:
① Zorg voor het vereiste luchtzuiveringsniveau voor de productie. Het aantal luchtstofdeeltjes en levende micro-organismen in het zuiveringsproject van de verpakkingswerkplaats moet regelmatig worden getest en geregistreerd. Het statische drukverschil tussen verpakkingswerkplaatsen van verschillende niveaus moet binnen de gespecificeerde waarde blijven.
2. De temperatuur en relatieve vochtigheid van het zuiveringsproject in de verpakkingswerkplaats moeten in overeenstemming zijn met de eisen van het productieproces.
③ De productieruimte van penicillines, sterk allergene geneesmiddelen en antitumormiddelen moet worden uitgerust met een onafhankelijk airconditioningsysteem en de uitlaatgassen moeten worden gezuiverd.
4. In ruimten waar stof ontstaat, moeten effectieve stofafzuigingsvoorzieningen worden geïnstalleerd om kruisbesmetting van stof te voorkomen.
5. Voor hulpproductieruimten zoals opslagruimten moeten de ventilatievoorzieningen, de temperatuur en de vochtigheid in overeenstemming zijn met de eisen van de farmaceutische productie en verpakking.
2. Indeling van de schoonmaakzones en ventilatiefrequentie: De schoonmaakruimte moet de schoonmaak van de lucht strikt controleren, evenals parameters zoals de omgevingstemperatuur, de luchtvochtigheid, het volume verse lucht en het drukverschil.
① Het zuiveringsniveau en de ventilatiefrequentie van de farmaceutische productie- en verpakkingswerkplaats. De luchtzuiverheid van het zuiveringsproject van de farmaceutische productie- en verpakkingswerkplaats is onderverdeeld in vier niveaus: klasse 100, klasse 10.000, klasse 100.000 en klasse 300.000. Om de ventilatiefrequentie van de cleanroom te bepalen, is het noodzakelijk om het luchtvolume van elk item te vergelijken en de maximale waarde te nemen. In de praktijk is de ventilatiefrequentie van klasse 100 300-400 keer per uur, van klasse 10.000 25-35 keer per uur en van klasse 100.000 15-20 keer per uur.
2. Zonering van de netheid van het cleanroomproject van de farmaceutische verpakkingswerkplaats. De specifieke zonering van de netheid van de farmaceutische productie- en verpakkingsomgeving is gebaseerd op de nationale standaardzuiveringsnorm.
③ Bepaling van overige omgevingsparameters van het cleanroomproject van de verpakkingswerkplaats.
4 Temperatuur en vochtigheid van het cleanroomproject van de verpakkingswerkplaats. De temperatuur en relatieve vochtigheid van de cleanroom moeten voldoen aan het farmaceutische productieproces. Temperatuur: 20-23 °C (zomer) voor reinheidsklasse 100 en klasse 10.000, 24-26 °C voor reinheidsklasse 100.000 en klasse 300.000, en 26-27 °C voor algemene ruimtes. Reinheidsklasse 100 en 10.000 zijn steriele ruimtes. Relatieve vochtigheid: 45-50% (zomer) voor hygroscopische geneesmiddelen, 50-55% voor vaste preparaten zoals tabletten, en 55-65% voor waterinjecties en orale vloeistoffen.
5 Druk in cleanrooms: Om de binnenlucht schoon te houden, moet er binnen een positieve druk worden gehandhaafd. Voor cleanrooms die stof, schadelijke stoffen en penicilline-achtige, zeer allergene geneesmiddelen produceren, moet externe vervuiling worden voorkomen of moet er een relatieve negatieve druk tussen de ruimtes worden gehandhaafd. Statische druk in ruimtes met verschillende reinheidsniveaus. De binnenluchtdruk moet positief worden gehandhaafd, met een verschil van meer dan 5 Pa ten opzichte van de aangrenzende ruimte, en het statische drukverschil tussen de cleanroom en de buitenlucht moet groter zijn dan 10 Pa.
Voedingsindustrie:
Voedsel is de eerste levensbehoefte van de mens, en ziekten komen via de mond. De veiligheid en hygiëne van de voedingsindustrie spelen daarom een belangrijke rol in ons dagelijks leven. De veiligheid en hygiëne van voedsel moeten voornamelijk op drie vlakken worden gecontroleerd: ten eerste door de gestandaardiseerde werkwijze van het productiepersoneel; ten tweede door de beheersing van externe milieuvervuiling (er moet een relatief schone werkruimte worden gecreëerd). Ten derde moet de bron van inkoop vrij zijn van problematische productgrondstoffen.
De ruimte in de werkplaats voor voedselproductie is aangepast aan de productie, met een redelijke indeling en een vlotte afwatering; de vloer van de werkplaats is gebouwd met antislip, sterke, ondoordringbare en corrosiebestendige materialen, is vlak, vrij van waterophoping en wordt schoon gehouden; de uitgang van de werkplaats en de afwaterings- en ventilatieruimtes die in verbinding staan met de buitenwereld zijn voorzien van anti-rat-, anti-vlieg- en anti-insectenvoorzieningen. De muren, plafonds, deuren en ramen in de werkplaats moeten zijn geconstrueerd met niet-giftige, lichtgekleurde, waterdichte, schimmelwerende, niet-verharende en gemakkelijk te reinigen materialen. De hoeken van de muren, de grondhoeken en de bovenhoeken moeten een boog hebben (de kromtestraal mag niet kleiner zijn dan 3 cm). De operatietafels, transportbanden, transportvoertuigen en gereedschappen in de werkplaats moeten zijn gemaakt van niet-giftige, corrosiebestendige, roestvrije, gemakkelijk te reinigen en te desinfecteren en solide materialen. Er moeten voldoende apparaten of benodigdheden voor het wassen, desinfecteren en drogen van handen op geschikte locaties worden geplaatst en de kranen moeten niet-handmatig bediend kunnen worden. Afhankelijk van de behoeften van de productverwerking moeten er bij de ingang van de werkplaats desinfectiefaciliteiten voor schoenen, laarzen en wielen aanwezig zijn. Er moet een kleedruimte in de werkplaats aanwezig zijn. Afhankelijk van de behoeften van de productverwerking moeten er ook toiletten en douches in de werkplaats aanwezig zijn.
Opto-elektronica:
De cleanroom voor opto-elektronische producten is over het algemeen geschikt voor elektronische instrumenten, computers, halfgeleiderfabrieken, de auto-industrie, de lucht- en ruimtevaartindustrie, fotolithografie, microcomputerproductie en andere industrieën. Naast luchtzuiverheid is het ook noodzakelijk om te voldoen aan de eisen voor het verwijderen van statische elektriciteit. Hieronder volgt een inleiding tot de workshop stofvrije zuivering in de opto-elektronische industrie, waarbij de moderne led-industrie als voorbeeld wordt genomen.
Projectinstallatie en bouwcaseanalyse van LED-cleanroomwerkplaatsen: In dit ontwerp verwijst het naar de installatie van enkele stofvrije zuiveringswerkplaatsen voor terminale processen, en de zuiveringsreinheid ervan is over het algemeen klasse 1.000, klasse 10.000 of klasse 100.000 cleanroomwerkplaatsen. De installatie van cleanroomwerkplaatsen voor backlight-schermen is voornamelijk bedoeld voor stanswerkplaatsen, assemblagewerkplaatsen en andere cleanroomwerkplaatsen voor dergelijke producten, en de reinheid ervan is over het algemeen klasse 10.000 of klasse 100.000 cleanroomwerkplaatsen. Vereisten voor binnenluchtparameters voor de installatie van LED-cleanroomwerkplaatsen:
1. Temperatuur- en vochtigheidsvereisten: De temperatuur is over het algemeen 24±2℃ en de relatieve vochtigheid is 55±5%.
2. Hoeveelheid verse lucht: Omdat er veel mensen in dit soort schone, stofvrije werkplaatsen zijn, moeten de volgende maximale waarden worden aangehouden op basis van de volgende waarden: 10-30% van het totale luchttoevoervolume van de niet-unidirectionele cleanroomwerkplaats; de hoeveelheid verse lucht die nodig is om de binnenafvoer te compenseren en de positieve binnendrukwaarde te handhaven; zorg ervoor dat het verse luchtvolume binnen per persoon per uur ≥40 m3/u is.
3. Groot luchttoevoervolume. Om de reinheid en de warmte- en vochtigheidsbalans in een cleanroomwerkplaats te waarborgen, is een groot luchttoevoervolume vereist. Voor een werkplaats van 300 vierkante meter met een plafondhoogte van 2,5 meter, bijvoorbeeld een cleanroomwerkplaats van klasse 10.000, moet het luchttoevoervolume 300 x 2,5 x 30 = 22500 m³/u zijn (luchtverversingsfrequentie ≥ 25 keer/u); voor een cleanroomwerkplaats van klasse 100.000 moet het luchttoevoervolume 300 x 2,5 x 20 = 15000 m³/u zijn (luchtverversingsfrequentie ≥ 15 keer/u).
Medisch en gezondheid:
Schone technologie wordt ook wel cleanroomtechnologie genoemd. Naast het voldoen aan de conventionele eisen voor temperatuur en vochtigheid in geklimatiseerde ruimtes, worden diverse technische faciliteiten en strikt beheer gebruikt om het deeltjesgehalte, de luchtstroom, de druk, enz. binnen een bepaald bereik te beheersen. Dit soort ruimte wordt een cleanroom genoemd. Een cleanroom wordt gebouwd en gebruikt in een ziekenhuis. Met de ontwikkeling van de medische en gezondheidszorg en geavanceerde technologie wordt schone technologie steeds breder gebruikt in medische omgevingen, en de technische eisen voor die technologie zelf zijn ook hoger. Cleanrooms die worden gebruikt bij medische behandelingen worden hoofdzakelijk onderverdeeld in drie categorieën: schone operatiekamers, schone verpleegafdelingen en schone laboratoria.
Modulaire operatiekamer:
Modulaire operatiekamers nemen micro-organismen binnenshuis als doel, operationele parameters en classificatie-indicatoren, en luchtzuiverheid is een noodzakelijke garantievoorwaarde. Modulaire operatiekamers kunnen worden onderverdeeld in de volgende niveaus, afhankelijk van de mate van reinheid:
1. Speciale modulaire operatiekamer: De reinheid van de operatiekamer is klasse 100 en die van de omgeving is klasse 1000. De kamer is geschikt voor aseptische operaties zoals brandwonden, gewrichtsconversie, orgaantransplantatie, hersenchirurgie, oogheelkunde, plastische chirurgie en hartchirurgie.
2. Modulaire operatiekamer: De reinheid van de operatiekamer is klasse 1000 en die van de omgeving is klasse 10.000. De kamer is geschikt voor aseptische operaties zoals thoraxchirurgie, plastische chirurgie, urologie, hepatobiliaire en pancreaschirurgie, orthopedische chirurgie en eicelpunctie.
3. Algemene modulaire operatiekamer: De reinheid van de operatiekamer is klasse 10.000 en die van de omgeving is klasse 100.000. Het is geschikt voor algemene chirurgie, dermatologie en abdominale chirurgie.
4. Quasi-schone modulaire operatiekamer: De luchtzuiverheid is klasse 100.000, geschikt voor verloskunde, anorectale chirurgie en andere operaties. Naast het reinheidsniveau en de bacterieconcentratie van de schone operatiekamer, moeten de relevante technische parameters ook voldoen aan de relevante regelgeving. Zie de tabel met belangrijkste technische parameters van kamers op alle niveaus in de schone operatieafdeling. De vlakke indeling van de modulaire operatiekamer moet worden verdeeld in twee delen: een schoon gebied en een niet-schoon gebied, volgens de algemene vereisten. De operatiekamer en de functionele kamers die direct verbonden zijn met de operatiekamer, moeten zich in een schoon gebied bevinden. Wanneer mensen en objecten verschillende reinheidsgebieden in de modulaire operatiekamer passeren, moeten luchtsluizen, bufferruimtes of passboxen worden geïnstalleerd. De operatiekamer bevindt zich over het algemeen in het kerngedeelte. Het interne vlak en de kanaalvorm moeten voldoen aan de principes van functionele doorstroming en een duidelijke scheiding van schoon en vuil.
Verschillende soorten schone verpleegafdelingen in het ziekenhuis:
Schone verpleegafdelingen zijn onderverdeeld in isolatieafdelingen en intensivecareafdelingen. Isolatieafdelingen zijn onderverdeeld in vier niveaus, afhankelijk van het biologische risico: P1, P2, P3 en P4. P1-afdelingen zijn in principe gelijk aan gewone afdelingen en er geldt geen speciaal verbod voor buitenstaanders om binnen te komen of te vertrekken; P2-afdelingen zijn strenger dan P1-afdelingen en buitenstaanders mogen over het algemeen niet binnenkomen of vertrekken; P3-afdelingen zijn van buitenaf geïsoleerd door zware deuren of bufferruimtes en de interne druk in de kamer is negatief; P4-afdelingen zijn van buitenaf gescheiden door isolatiezones en de interne negatieve druk is constant 30 Pa. Medisch personeel draagt beschermende kleding om infectie te voorkomen. Intensieve zorgafdelingen omvatten ICU (intensive care unit), CCU (cardiovasculaire patiëntenzorgeenheid), NICU (premature infant care unit), leukemiekamer, enz. De kamertemperatuur van de leukemiekamer is 242, de windsnelheid is 0,15-0,3/m/s, de relatieve vochtigheid is lager dan 60% en de reinheid is klasse 100. Tegelijkertijd moet de schoonste aangevoerde lucht eerst het hoofd van de patiënt bereiken, zodat het gebied voor ademhalen door mond en neus zich aan de luchttoevoerzijde bevindt en de horizontale stroming beter is. De meting van de bacterieconcentratie op de brandwondenafdeling toont aan dat het gebruik van verticale laminaire stroming duidelijke voordelen heeft ten opzichte van open behandeling, met een laminaire injectiesnelheid van 0,2 m/s, een temperatuur van 28-34 en een reinheidsniveau van klasse 1000. Afdelingen voor ademhalingsorganen zijn zeldzaam in China. Dit type afdeling stelt strenge eisen aan de binnentemperatuur en -vochtigheid. De temperatuur wordt geregeld tussen 23 en 30 °C, de relatieve luchtvochtigheid tussen 40 en 60% en elke afdeling kan worden aangepast aan de behoeften van de patiënt. De hygiëne ligt tussen klasse 10 en klasse 10.000 en het geluidsniveau is minder dan 45 dB(A). Personeel dat de afdeling betreedt, dient zich te reinigen door zich om te kleden en te douchen, en de afdeling moet een positieve druk handhaven.
Laboratorium:
Laboratoria worden onderverdeeld in gewone laboratoria en laboratoria voor bioveiligheid. De experimenten die in gewone, schone laboratoria worden uitgevoerd, zijn niet besmettelijk, maar de omgeving mag geen nadelige effecten op het experiment zelf hebben. Daarom zijn er geen beschermende voorzieningen in het laboratorium en moet de reinheid voldoen aan de experimentele eisen.
Een bioveiligheidslaboratorium is een biologisch experiment met primaire beschermingsfaciliteiten die secundaire bescherming kunnen bieden. Alle wetenschappelijke experimenten op het gebied van microbiologie, biomedische wetenschappen, functionele experimenten en genrecombinatie vereisen bioveiligheidslaboratoria. De kern van bioveiligheidslaboratoria is veiligheid, die wordt onderverdeeld in vier niveaus: P1, P2, P3 en P4, afhankelijk van de mate van biologisch gevaar.
P1-laboratoria zijn geschikt voor zeer bekende pathogenen, die bij gezonde volwassenen zelden ziekten veroorzaken en weinig gevaar opleveren voor het experimenteel personeel en de omgeving. De deur moet tijdens het experiment gesloten zijn en de uitvoering moet plaatsvinden volgens de gangbare microbiologische experimenten; P2-laboratoria zijn geschikt voor pathogenen met een matig potentieel gevaar voor mens en milieu. De toegang tot de experimentele ruimte is beperkt. Experimenten die aerosolen kunnen veroorzaken, moeten worden uitgevoerd in bioveiligheidskasten van klasse II en autoclaven moeten beschikbaar zijn; P3-laboratoria worden gebruikt in klinische, diagnostische, onderwijs- of productiefaciliteiten. Werkzaamheden met betrekking tot endogene en exogene pathogenen vinden op dit niveau plaats. Blootstelling aan en inademing van de pathogenen kan ernstige en mogelijk dodelijke ziekten veroorzaken. Het laboratorium is uitgerust met dubbele deuren of luchtsluizen en een externe, geïsoleerde experimentele ruimte. Niet-personeel mag het laboratorium niet betreden. Het laboratorium staat onder volledige onderdruk. Voor experimenten worden bioveiligheidskasten van klasse II gebruikt. HEPA-filters worden gebruikt om de binnenlucht te filteren en naar buiten af te voeren. P4-laboratoria hanteren strengere eisen dan P3-laboratoria. Sommige gevaarlijke, exogene pathogenen hebben een hoog individueel risico op laboratoriuminfectie en levensbedreigende ziekten veroorzaakt door aerosoloverdracht. Relevante werkzaamheden moeten in P4-laboratoria worden uitgevoerd. Er wordt gebruikgemaakt van een onafhankelijke isolatieruimte in een gebouw en een externe scheidingswand. Binnen wordt onderdruk gehandhaafd. Voor experimenten worden bioveiligheidskasten van klasse III gebruikt. Er worden luchtscheidingswanden en doucheruimtes ingericht. Operators dienen beschermende kleding te dragen. Niet-personeel mag de ruimte niet betreden. De kern van het ontwerp van bioveiligheidslaboratoria is dynamische isolatie, waarbij afzuigmaatregelen centraal staan. Desinfectie ter plaatse wordt benadrukt en er wordt aandacht besteed aan de scheiding van schoon en vuil water om onbedoelde verspreiding te voorkomen. Matige reinheid is vereist.
Plaatsingstijd: 26-07-2024