Elektronische productie-industrie:
Met de ontwikkeling van computers, micro-elektronica en informatietechnologie heeft de elektronica-industrie zich snel ontwikkeld, en daarmee ook de cleanroomtechnologie. Tegelijkertijd zijn er hogere eisen gesteld aan het ontwerp van cleanrooms. Het ontwerpen van cleanrooms in de elektronica-industrie is een complexe technologie. Alleen door de ontwerpkenmerken van cleanrooms in de elektronica-industrie volledig te begrijpen en een doordacht ontwerp te maken, kan het percentage defecte producten in de elektronica-industrie worden verlaagd en de productie-efficiëntie worden verbeterd.
Kenmerken van een cleanroom in de elektronica-industrie:
De eisen aan de reinheid zijn hoog en het luchtvolume, de temperatuur, de luchtvochtigheid, het drukverschil en de afzuiging van apparatuur worden naar behoefte geregeld. De verlichting en de luchtsnelheid in de cleanroom worden geregeld volgens het ontwerp of de specificaties. Daarnaast stelt dit type cleanroom extreem strenge eisen aan statische elektriciteit. De eisen aan de luchtvochtigheid zijn bijzonder streng. Omdat statische elektriciteit gemakkelijk ontstaat in een te droge fabriek, kan dit schade veroorzaken aan CMOS-integratie. Over het algemeen moet de temperatuur in een elektronicafabriek rond de 22 °C worden gehouden en de relatieve luchtvochtigheid tussen de 50 en 60% (er zijn relevante temperatuur- en vochtigheidsvoorschriften voor speciale cleanrooms). Op deze manier kan statische elektriciteit effectief worden geëlimineerd en voelen mensen zich comfortabel. Chip-productiewerkplaatsen, cleanrooms voor geïntegreerde schakelingen en werkplaatsen voor schijfproductie zijn belangrijke cleanrooms in de elektronica-industrie. Omdat elektronische producten extreem strenge eisen stellen aan de binnenluchtkwaliteit en het binnenklimaat tijdens de productie, ligt de focus vooral op het beheersen van deeltjes en zwevend stof, en gelden er ook strenge voorschriften voor de temperatuur, luchtvochtigheid, verse luchtstroom, geluid, enz. van de omgeving.
1. Het geluidsniveau (in lege toestand) in de cleanroom van klasse 10.000 van een elektronicafabriek mag niet hoger zijn dan 65 dB(A).
2. De volledige dekkingsgraad van de cleanroom met verticale luchtstroom in een elektronicafabriek mag niet minder dan 60% bedragen, en die van de cleanroom met horizontale, unidirectionele luchtstroom niet minder dan 40%; anders is er sprake van een gedeeltelijke unidirectionele luchtstroom.
3. Het statische drukverschil tussen de cleanroom en de buitenlucht van de elektronicafabriek mag niet minder dan 10 Pa bedragen, en het statische drukverschil tussen het schone gebied en het niet-schone gebied met een verschillende luchtzuiverheid mag niet minder dan 5 Pa bedragen.
4. De hoeveelheid verse lucht in een cleanroom van klasse 10.000 in de elektronica-industrie moet maximaal de volgende twee waarden bedragen:
① Compenseer voor de som van het volume van de afgevoerde binnenlucht en de hoeveelheid verse lucht die nodig is om de positieve binnendruk te handhaven.
② Zorg ervoor dat de hoeveelheid verse lucht die per persoon per uur in de cleanroom wordt aangevoerd, niet minder is dan 40 m³.
③ De verwarming van het luchtbehandelingssysteem voor cleanrooms in de elektronica-industrie moet zijn uitgerust met een toevoer van verse lucht en een oververhittingsbeveiliging. Indien puntbevochtiging wordt toegepast, moet een watertekortbeveiliging worden ingesteld. In koude omgevingen moet het verseluchtsysteem zijn uitgerust met een vorstbeveiliging. Het luchttoevoervolume van de cleanroom moet de maximale waarde hebben van de volgende drie factoren: het luchttoevoervolume dat de luchtzuiverheid van de cleanroom van de elektronicafabriek garandeert; het luchttoevoervolume van de cleanroom van de elektronicafabriek, bepaald op basis van de warmte- en vochtigheidsbelasting; de hoeveelheid verse lucht die aan de cleanroom van de elektronicafabriek wordt toegevoerd.
Bioproductie-industrie:
Kenmerken van biofarmaceutische fabrieken:
1. Biofarmaceutische cleanrooms hebben niet alleen hoge apparatuurkosten, complexe productieprocessen en hoge eisen aan reinheid en steriliteit, maar stellen ook strenge eisen aan de kwaliteit van het productiepersoneel.
2. Potentiële biologische gevaren kunnen optreden tijdens het productieproces, met name infectierisico's, toxiciteit, overgevoeligheid en andere biologische reacties van dode bacteriën of dode cellen en componenten of metabolieten op het menselijk lichaam en andere organismen, producttoxiciteit, overgevoeligheid en andere biologische reacties, en milieueffecten.
Schone ruimte: Een ruimte (gebied) waar stofdeeltjes en microbiële verontreiniging in de omgeving moeten worden beheerst. De bouwstructuur, de apparatuur en het gebruik ervan hebben de functie om de introductie, de vorming en de ophoping van verontreinigende stoffen in de ruimte te voorkomen.
Luchtsluis: Een afgesloten ruimte met twee of meer deuren tussen twee of meer kamers (bijvoorbeeld kamers met verschillende hygiëneniveaus). Het doel van een luchtsluis is het reguleren van de luchtstroom wanneer mensen of materialen de luchtsluis in- en uitgaan. Luchtsluizen worden onderverdeeld in personensluizen en materiaalsluizen.
De basiseigenschappen van een cleanroom voor biofarmaceutische producten zijn: stofdeeltjes en micro-organismen moeten onderworven zijn aan milieubeheersing. De reinheid van een farmaceutische productiewerkplaats wordt onderverdeeld in vier niveaus: lokale klasse 100, klasse 1000, klasse 10000 en klasse 30000, waarbij klasse 100 of klasse 10000 een lagere norm is.
De temperatuur in de cleanroom: zonder speciale eisen, tussen 18 en 26 graden Celsius, en de relatieve luchtvochtigheid wordt geregeld tussen 45% en 65%. Milieubeheer in biofarmaceutische cleanrooms: beheersing van de vervuilingsbron, beheersing van het verspreidingsproces en beheersing van kruisbesmetting. De belangrijkste technologie in cleanrooms voor de farmaceutische industrie is de beheersing van stof en micro-organismen. Micro-organismen vormen de hoogste prioriteit bij milieubeheer in cleanrooms. De verontreinigende stoffen die zich ophopen in de apparatuur en leidingen in de cleanroom van de farmaceutische fabriek kunnen de geneesmiddelen direct besmetten, maar hebben geen invloed op de reinheidstest. Het reinheidsniveau is niet geschikt voor het karakteriseren van de fysische, chemische, radioactieve en vitale eigenschappen van zwevende deeltjes. Onbekendheid met het geneesmiddelenproductieproces, de oorzaken van vervuiling en de plaatsen waar verontreinigende stoffen zich ophopen, en de methoden en evaluatienormen voor het verwijderen van verontreinigende stoffen is een probleem.
De volgende situaties komen vaak voor bij de omschakeling van farmaceutische fabrieken naar GMP-technologie:
Door een misverstand over subjectieve cognitie is de toepassing van schone technologie in het proces van milieubescherming ongunstig, waardoor sommige farmaceutische bedrijven weliswaar fors hebben geïnvesteerd in transformatie, maar de kwaliteit van de geneesmiddelen niet significant is verbeterd.
Het ontwerp en de bouw van farmaceutische cleanroomproductie-installaties, de fabricage en installatie van apparatuur en faciliteiten in de installaties, de kwaliteit van de gebruikte grondstoffen, hulpstoffen en verpakkingsmaterialen, en de ongunstige implementatie van de controleprocedures voor cleanroompersoneel en cleanroomfaciliteiten, beïnvloeden de productkwaliteit. Redenen die de productkwaliteit tijdens de bouw beïnvloeden, zijn onder andere problemen in de procescontrole en verborgen gevaren tijdens de installatie- en bouwfase. Deze zijn als volgt:
① De binnenwand van het luchtkanaal van het luchtreinigingssysteem is niet schoon, de aansluiting is niet goed afgedicht en het luchtlekpercentage is te hoog;
② De constructie van de stalen behuizing is niet luchtdicht, de afdichting tussen de cleanroom en de technische mezzanine (plafond) is onvoldoende en de gesloten deur is niet luchtdicht;
③ De decoratieve profielen en procesleidingen vormen dode hoeken en stofophoping in de cleanroom;
④ Sommige locaties zijn niet gebouwd volgens de ontwerpvereisten en kunnen niet voldoen aan de relevante eisen en voorschriften;
⑤ De kwaliteit van de gebruikte kit is niet voldoende, de kit laat gemakkelijk los en verslechtert.
⑥ De retour- en afvoerkanalen van gekleurd staal zijn met elkaar verbonden, en stof komt vanuit de afvoer in het retourluchtkanaal terecht;
⑦ Bij het lassen van roestvrijstalen sanitaire leidingen, zoals proceswaterleidingen en injectiewaterleidingen, wordt geen lasnaad aan de binnenwand gevormd;
⑧ De terugslagklep in het luchtkanaal werkt niet, waardoor lucht terugstroomt en vervuiling veroorzaakt;
⑨ De installatiekwaliteit van het afvoersysteem voldoet niet aan de norm, en de buizenrekken en accessoires zijn gevoelig voor stofophoping;
⑩ De drukverschilinstelling van de cleanroom voldoet niet aan de eisen van het productieproces.
Druk- en verpakkingsindustrie:
Met de ontwikkeling van de maatschappij zijn ook de producten van de drukkerij- en verpakkingsindustrie verbeterd. Grootschalige drukapparatuur wordt nu in cleanrooms gebruikt, wat de kwaliteit van gedrukte producten aanzienlijk verbetert en het slagingspercentage aanzienlijk verhoogt. Dit is tevens de beste integratie van de cleanroom- en drukkerijsector. Bij drukwerk spelen de temperatuur en luchtvochtigheid in de coatingruimte, evenals de hoeveelheid stofdeeltjes, een belangrijke rol in de productkwaliteit en het slagingspercentage. In de verpakkingsindustrie zijn de temperatuur en luchtvochtigheid in de ruimte, de hoeveelheid stofdeeltjes in de lucht en de waterkwaliteit van voedsel- en farmaceutische verpakkingen van cruciaal belang. Uiteraard zijn gestandaardiseerde werkprocedures voor het productiepersoneel ook van groot belang.
Stofvrij spuiten is een onafhankelijke, gesloten productiewerkplaats bestaande uit stalen sandwichpanelen. Deze panelen filteren effectief de vervuiling door de lucht in de spuitruimte, waardoor stofvorming en het aantal defecte producten worden verminderd. De toepassing van stofvrije technologie verbetert bovendien de uiterlijke kwaliteit van producten zoals tv's/computers, telefoonhoesjes, dvd's/vcd's, spelconsoles, videorecorders, PDA's, camera's, audioapparatuur, haardrogers, MD's, make-up, speelgoed en andere werkstukken. Het proces verloopt als volgt: laadzone → handmatige stofafzuiging → elektrostatische stofafzuiging → handmatig/automatisch spuiten → droogzone → UV-uithardingszone → koelzone → zeefdrukzone → kwaliteitscontrolezone → ontvangstzone.
Om aan te tonen dat de stofvrije werkplaats voor voedselverpakkingen naar behoren functioneert, moet worden bewezen dat deze voldoet aan de volgende criteria:
① Het luchttoevoervolume van de stofvrije werkplaats voor voedselverpakkingen is voldoende om de binnenshuis gegenereerde vervuiling te verdunnen of te elimineren.
② De lucht in de stofvrije werkplaats voor voedselverpakkingen stroomt van de schone zone naar de zone met een slechte hygiëne, de stroom van vervuilde lucht wordt geminimaliseerd en de luchtstroomrichting bij de deur en in het gebouw is correct.
③ De luchttoevoer in de stofvrije werkplaats voor voedselverpakkingen zal de binnenluchtvervuiling niet significant verhogen.
④ De luchtcirculatie in de stofvrije werkplaats voor voedselverpakkingen zorgt ervoor dat er geen ophoping van hoge concentraties in de afgesloten ruimte ontstaat. Als de cleanroom aan de bovenstaande criteria voldoet, kan de deeltjesconcentratie of de microbiële concentratie (indien nodig) worden gemeten om vast te stellen of deze voldoet aan de gespecificeerde cleanroomnormen.
Voedselverpakkingsindustrie:
1. Luchttoevoer- en -afvoervolume: Als het een turbulente cleanroom betreft, moeten het luchttoevoer- en -afvoervolume worden gemeten. Als het een unidirectionele cleanroom betreft, moet de windsnelheid worden gemeten.
2. Regeling van de luchtstroom tussen zones: Om aan te tonen dat de luchtstroom tussen zones correct is, dat wil zeggen dat deze van het schone gebied naar het gebied met een slechte reinheid stroomt, is het noodzakelijk om het volgende te testen:
① Het drukverschil tussen de zones is correct;
② De richting van de luchtstroom bij de deur of openingen in de muur, vloer, enz. is correct, dat wil zeggen dat de lucht van het schone gebied naar het gebied met een slechte hygiëne stroomt.
3. Lekdetectie van het filter: Het hoogrendementsfilter en het bijbehorende frame moeten worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat er geen zwevende deeltjes doorheen kunnen komen.
① Beschadigd filter;
② De opening tussen het filter en het buitenframe;
③ Andere onderdelen van het filterapparaat en dringen de ruimte binnen.
4. Isolatielekdetectie: Deze test dient om aan te tonen dat zwevende verontreinigende stoffen niet door de bouwmaterialen heen dringen en de cleanroom binnendringen.
5. Regeling van de binnenluchtstroom: Het type test voor de luchtstroomregeling hangt af van het luchtstroompatroon in de cleanroom – of deze turbulent of unidirectioneel is. Als de luchtstroom in de cleanroom turbulent is, moet worden gecontroleerd of er geen zones in de ruimte zijn waar de luchtstroom onvoldoende is. Bij een unidirectionele cleanroom moet worden gecontroleerd of de windsnelheid en windrichting in de gehele ruimte voldoen aan de ontwerpvereisten.
6. Concentratie zwevende deeltjes en microbiële concentratie: Als de bovenstaande tests aan de eisen voldoen, worden de deeltjesconcentratie en de microbiële concentratie (indien nodig) ten slotte gemeten om te controleren of ze voldoen aan de technische eisen van het cleanroomontwerp.
7. Overige tests: Naast de bovengenoemde tests voor de beheersing van luchtvervuiling moeten soms een of meer van de volgende tests worden uitgevoerd: temperatuur; relatieve luchtvochtigheid; verwarmings- en koelcapaciteit binnenshuis; geluidsniveau; verlichtingssterkte; trillingsniveau.
Farmaceutische verpakkingsindustrie:
1. Eisen inzake milieubeheer:
① Zorg voor het vereiste niveau van luchtzuivering voor de productie. Het aantal stofdeeltjes en levende micro-organismen in de lucht van de verpakkingswerkplaats moet regelmatig worden getest en geregistreerd. Het statische drukverschil tussen verpakkingswerkplaatsen van verschillende niveaus moet binnen de gespecificeerde waarde blijven.
② De temperatuur en relatieve luchtvochtigheid van het reinigingsproject in de verpakkingswerkplaats moeten overeenkomen met de eisen van het productieproces.
③ De productieruimte voor penicillines, sterk allergene geneesmiddelen en antitumorale geneesmiddelen moet voorzien zijn van een onafhankelijk airconditioningsysteem en de uitlaatgassen moeten worden gezuiverd.
④ Voor ruimten waar stof ontstaat, moeten effectieve stofafzuiginstallaties worden geplaatst om kruisbesmetting van stof te voorkomen.
⑤ Voor вспомогательные productieruimten, zoals opslagruimten, moeten de ventilatievoorzieningen en de temperatuur en luchtvochtigheid voldoen aan de eisen van de farmaceutische productie en verpakking.
2. Zonering van de reinheid en ventilatiefrequentie: In de cleanroom moet de luchtkwaliteit strikt gecontroleerd worden, evenals parameters zoals omgevingstemperatuur, luchtvochtigheid, volume verse lucht en drukverschil.
① Het zuiveringsniveau en de ventilatiefrequentie van de farmaceutische productie- en verpakkingswerkplaats. De luchtzuiverheid van de farmaceutische productie- en verpakkingswerkplaats is onderverdeeld in vier niveaus: klasse 100, klasse 10.000, klasse 100.000 en klasse 300.000. Om de ventilatiefrequentie van de cleanroom te bepalen, moet het luchtvolume van elk niveau worden vergeleken en de maximale waarde worden genomen. In de praktijk bedraagt de ventilatiefrequentie voor klasse 100 300-400 keer per uur, voor klasse 10.000 25-35 keer per uur en voor klasse 100.000 15-20 keer per uur.
② Zonering van de reinheid in het cleanroomproject van de farmaceutische verpakkingswerkplaats. De specifieke zonering van de reinheid in de farmaceutische productie- en verpakkingsomgeving is gebaseerd op de nationale norm voor zuivering.
③ Vaststelling van andere milieuparameters van het cleanroomproject van de verpakkingswerkplaats.
④ Temperatuur en luchtvochtigheid van de cleanroom in de verpakkingswerkplaats. De temperatuur en relatieve luchtvochtigheid van de cleanroom moeten voldoen aan de eisen van het farmaceutische productieproces. Temperatuur: 20-23℃ (zomer) voor reinheidsklasse 100 en 10.000, 24-26℃ voor reinheidsklasse 100.000 en 300.000, 26-27℃ voor algemene ruimtes. Reinheidsklasse 100 en 10.000 zijn steriele ruimtes. Relatieve luchtvochtigheid: 45-50% (zomer) voor hygroscopische geneesmiddelen, 50-55% voor vaste preparaten zoals tabletten, 55-65% voor waterinjecties en orale vloeistoffen.
⑤ Om de binnenluchtkwaliteit te waarborgen, moet in cleanrooms een positieve druk worden gehandhaafd. Voor cleanrooms waar stof, schadelijke stoffen en sterk allergene geneesmiddelen zoals penicilline worden geproduceerd, moet externe vervuiling worden voorkomen of moet een relatieve negatieve druk tussen de ruimtes worden gehandhaafd. Statische druk in ruimtes met verschillende reinheidsniveaus. De binnenluchtdruk moet positief zijn, met een verschil van meer dan 5 Pa ten opzichte van de aangrenzende ruimte, en het statische drukverschil tussen de cleanroom en de buitenlucht moet groter zijn dan 10 Pa.
Voedingsindustrie:
Voeding is een basisbehoefte van de mens en ziekten worden via de mond overgedragen. Daarom spelen de veiligheid en hygiëne in de voedselindustrie een belangrijke rol in ons dagelijks leven. De veiligheid en hygiëne van voedsel moeten hoofdzakelijk op drie aspecten worden gewaarborgd: ten eerste, de gestandaardiseerde werkwijze van het productiepersoneel; ten tweede, de beheersing van externe milieuvervuiling (een relatief schone werkomgeving moet worden gecreëerd); ten derde, de inkoop van grondstoffen moet vrij zijn van problematische ingrediënten.
De ruimte van de voedselproductiewerkplaats is aangepast aan de productie, met een redelijke indeling en een goede afwatering; de vloer van de werkplaats is gemaakt van antislip, sterke, ondoordringbare en corrosiebestendige materialen, is vlak, vrij van waterophoping en wordt schoon gehouden; de uitgang van de werkplaats en de afwaterings- en ventilatieruimtes die met de buitenwereld verbonden zijn, zijn voorzien van voorzieningen tegen ratten, vliegen en insecten. De wanden, plafonds, deuren en ramen in de werkplaats moeten gemaakt zijn van niet-giftige, lichtgekleurde, waterdichte, schimmelwerende, niet-afbladderende en gemakkelijk te reinigen materialen. De hoeken van de wanden, de vloerhoeken en de bovenhoeken moeten een boog hebben (de kromtestraal mag niet minder dan 3 cm zijn). De werktafels, transportbanden, transportvoertuigen en gereedschappen in de werkplaats moeten gemaakt zijn van niet-giftige, corrosiebestendige, roestvrije, gemakkelijk te reinigen en te desinfecteren en solide materialen. Er dient voldoende apparatuur of benodigdheden voor het wassen, desinfecteren en drogen van de handen op geschikte locaties aanwezig te zijn, en de kranen dienen voorzien te zijn van automatische bediening. Afhankelijk van de behoeften van de productverwerking dienen er desinfectiefaciliteiten voor schoenen, laarzen en wielen bij de ingang van de werkplaats te zijn. Er dient een kleedkamer aan de werkplaats verbonden te zijn. Afhankelijk van de behoeften van de productverwerking dienen er ook toiletten en douches aan de werkplaats verbonden te zijn.
Opto-elektronica:
De cleanroom voor opto-elektronische producten is over het algemeen geschikt voor elektronische instrumenten, computers, halfgeleiderfabrieken, de auto-industrie, de lucht- en ruimtevaartindustrie, fotolithografie, de productie van microcomputers en andere industrieën. Naast de luchtzuiverheid is het ook noodzakelijk om te zorgen voor de verwijdering van statische elektriciteit. Hieronder volgt een inleiding tot de stofvrije cleanroom in de opto-elektronica-industrie, met de moderne LED-industrie als voorbeeld.
Casusanalyse van de installatie en constructie van een LED-cleanroomwerkplaats: Dit ontwerp betreft de installatie van stofvrije werkplaatsen voor eindprocessen, waarbij de reinheidseisen doorgaans overeenkomen met klasse 1.000, klasse 10.000 of klasse 100.000. De cleanrooms voor backlight-schermen zijn met name bedoeld voor stempelwerkplaatsen, assemblage- en andere cleanroomwerkplaatsen voor dergelijke producten, waarbij de reinheidseisen doorgaans overeenkomen met klasse 10.000 of klasse 100.000. Vereisten voor de binnenluchtparameters voor de installatie van een LED-cleanroomwerkplaats:
1. Temperatuur- en vochtigheidsvereisten: De temperatuur is over het algemeen 24 ± 2℃ en de relatieve luchtvochtigheid 55 ± 5%.
2. Volume verse lucht: Aangezien er veel mensen in dit type schone, stofvrije werkplaats aanwezig zijn, moeten de volgende maximale waarden worden aangehouden: 10-30% van het totale luchttoevoervolume van de niet-unidirectionele cleanroom; de hoeveelheid verse lucht die nodig is om de afvoer van binnenlucht te compenseren en de positieve druk in de ruimte te handhaven; zorg ervoor dat het volume verse lucht per persoon per uur ≥40 m³/u bedraagt.
3. Groot luchttoevoervolume. Om de reinheid en de balans tussen warmte en vochtigheid in een cleanroom te garanderen, is een groot luchttoevoervolume nodig. Voor een werkplaats van 300 vierkante meter met een plafondhoogte van 2,5 meter, als het een cleanroom van klasse 10.000 betreft, is een luchttoevoervolume van 300 * 2,5 * 30 = 22.500 m³/u nodig (luchtverversingsfrequentie ≥ 25 keer/u); als het een cleanroom van klasse 100.000 betreft, is een luchttoevoervolume van 300 * 2,5 * 20 = 15.000 m³/u nodig (luchtverversingsfrequentie ≥ 15 keer/u).
Medisch en gezondheidszorg:
Schone technologie wordt ook wel cleanroomtechnologie genoemd. Naast het voldoen aan de conventionele eisen voor temperatuur en luchtvochtigheid in geklimatiseerde ruimtes, worden diverse technische voorzieningen en strikte beheersmaatregelen gebruikt om het deeltjesgehalte, de luchtstroom, de druk, enzovoort binnen een bepaald bereik te houden. Zo'n ruimte wordt een cleanroom genoemd. Een cleanroom wordt gebouwd en gebruikt in een ziekenhuis. Met de ontwikkeling van de medische zorg en de hightechindustrie wordt schone technologie steeds vaker toegepast in medische omgevingen, waardoor de technische eisen eraan ook hoger worden. Cleanrooms die in de medische sector worden gebruikt, vallen hoofdzakelijk in drie categorieën: schone operatiekamers, schone verpleegafdelingen en schone laboratoria.
Modulaire operatiekamer:
Modulaire operatiekamers richten zich op de bestrijding van micro-organismen binnenshuis, de operationele parameters en classificatie-indicatoren, en luchtzuiverheid is een noodzakelijke garantie. Modulaire operatiekamers kunnen, afhankelijk van de mate van reinheid, in de volgende niveaus worden ingedeeld:
1. Speciale modulaire operatiekamer: De reinheid van het operatiegebied is klasse 100 en die van de omgeving klasse 1000. Deze ruimte is geschikt voor aseptische ingrepen zoals brandwondenbehandelingen, gewrichtsreconstructies, orgaantransplantaties, hersenoperaties, oogheelkundige ingrepen, plastische chirurgie en hartchirurgie.
2. Modulaire operatiekamer: De reinheid van het operatiegebied is klasse 1000 en die van de omgeving klasse 10.000. De kamer is geschikt voor aseptische ingrepen zoals thoracale chirurgie, plastische chirurgie, urologie, hepatobiliaire en pancreaschirurgie, orthopedische chirurgie en eicelpunctie.
3. Algemene modulaire operatiekamer: De reinheid van het operatiegebied is klasse 10.000 en die van de omgeving klasse 100.000. De kamer is geschikt voor algemene chirurgie, dermatologie en buikchirurgie.
4. Modulaire operatiekamer met semi-schone luchtkwaliteit: De luchtkwaliteit is klasse 100.000, geschikt voor verloskunde, anorectale chirurgie en andere operaties. Naast het reinheidsniveau en de bacteriële concentratie van de schone operatiekamer, moeten ook de relevante technische parameters voldoen aan de geldende regelgeving. Zie de tabel met de belangrijkste technische parameters van de ruimtes op alle niveaus in de schone operatiekamer. De plattegrond van de modulaire operatiekamer moet volgens de algemene eisen in twee delen worden verdeeld: een schone zone en een niet-schone zone. De operatiekamer en de functionele ruimtes die direct aan de operatiekamer grenzen, moeten zich in de schone zone bevinden. Wanneer personen en objecten zich door verschillende schone zones in de modulaire operatiekamer bewegen, moeten luchtsluizen, bufferruimtes of doorgeefluiken worden geïnstalleerd. De operatiekamer bevindt zich over het algemeen in het centrale deel. De interne plattegrond en de vorm van de kanalen moeten voldoen aan de principes van functionele doorstroming en een duidelijke scheiding van schone en vuile zones.
Verschillende soorten schone verpleegafdelingen in ziekenhuizen:
Steriele verpleegafdelingen zijn onderverdeeld in isolatieafdelingen en intensive care-units. Isolatieafdelingen zijn ingedeeld in vier niveaus op basis van biologisch risico: P1, P2, P3 en P4. P1-afdelingen zijn in principe hetzelfde als gewone afdelingen, en er is geen speciaal verbod voor buitenstaanders om in en uit te gaan; P2-afdelingen zijn strenger dan P1-afdelingen, en buitenstaanders hebben over het algemeen geen toegang; P3-afdelingen zijn van de buitenwereld afgesloten door zware deuren of bufferruimtes, en de interne druk in de ruimte is negatief; P4-afdelingen zijn van de buitenwereld gescheiden door isolatiezones, en de interne negatieve druk is constant 30 Pa. Medisch personeel draagt beschermende kleding om infectie te voorkomen. Intensieve zorgunits omvatten IC's (intensive care units), CCU's (cardiovasculaire patiëntenzorgunits), NICU's (neonatale zorgunits voor premature baby's), leukemiekamers, enzovoort. De kamertemperatuur in de leukemiekamer is 242 °C, de windsnelheid is 0,15-0,3 m/s, de relatieve luchtvochtigheid is lager dan 60% en de reinheidsklasse is 100. Tegelijkertijd moet de schoonste lucht eerst het hoofd van de patiënt bereiken, zodat de mond-neusademhalingszone zich aan de luchttoevoerzijde bevindt en horizontale luchtstroom optimaal is. Metingen van de bacteriële concentratie op de brandwondenafdeling tonen aan dat het gebruik van verticale laminaire luchtstroom duidelijke voordelen biedt ten opzichte van open behandeling, met een laminaire injectiesnelheid van 0,2 m/s, een temperatuur van 28-34 °C en een reinheidsklasse 1000. Afdelingen voor longaandoeningen zijn zeldzaam in China. Dit type afdeling stelt strenge eisen aan de binnentemperatuur en luchtvochtigheid. De temperatuur wordt geregeld tussen 23 en 30 °C, de relatieve luchtvochtigheid tussen 40 en 60%, en elke ruimte kan worden aangepast aan de individuele behoeften van de patiënt. Het hygiëneniveau wordt gecontroleerd tussen klasse 10 en klasse 10000, en het geluidsniveau is lager dan 45 dB(A). Personeel dat de ruimte betreedt, dient zich te wassen, bijvoorbeeld door zich om te kleden en te douchen, en de ruimte dient een positieve druk te handhaven.
Laboratorium:
Laboratoria worden onderverdeeld in gewone laboratoria en bioveiligheidslaboratoria. De experimenten die in gewone, schone laboratoria worden uitgevoerd, zijn niet besmettelijk, maar de omgeving mag geen nadelige invloed hebben op het experiment zelf. Daarom zijn er in laboratoria geen beschermende voorzieningen en moet de hygiëne voldoen aan de eisen van het experiment.
Een bioveiligheidslaboratorium is een laboratorium voor biologische experimenten met primaire beschermingsvoorzieningen die secundaire bescherming kunnen bieden. Alle wetenschappelijke experimenten op het gebied van microbiologie, biomedische wetenschappen, functionele experimenten en genrecombinatie vereisen bioveiligheidslaboratoria. De kern van bioveiligheidslaboratoria is veiligheid, die is onderverdeeld in vier niveaus: P1, P2, P3 en P4, afhankelijk van de mate van biologisch gevaar.
P1-laboratoria zijn geschikt voor zeer bekende pathogenen, die niet vaak ziekte veroorzaken bij gezonde volwassenen en weinig gevaar opleveren voor het proefpersoneel en het milieu. De deur moet tijdens het experiment gesloten blijven en de procedure moet worden uitgevoerd volgens de gebruikelijke microbiologische experimenten. P2-laboratoria zijn geschikt voor pathogenen die een matig potentieel gevaar vormen voor mens en milieu. De toegang tot de experimentele ruimte is beperkt. Experimenten waarbij aerosolen kunnen ontstaan, moeten worden uitgevoerd in bioveiligheidskasten van klasse II en er moeten autoclaven beschikbaar zijn. P3-laboratoria worden gebruikt in klinische, diagnostische, onderwijs- of productieomgevingen. Op dit niveau wordt gewerkt met endogene en exogene pathogenen. Blootstelling aan en inademing van de pathogenen kan ernstige en mogelijk fatale ziekten veroorzaken. Het laboratorium is uitgerust met dubbele deuren of luchtsluizen en een externe, geïsoleerde experimentele ruimte. Niet-personeelsleden hebben geen toegang. Het laboratorium is volledig onderdruk. Voor de experimenten worden bioveiligheidskasten van klasse II gebruikt. HEPA-filters worden gebruikt om de binnenlucht te filteren en naar buiten af te voeren. P4-laboratoria hebben strengere eisen dan P3-laboratoria. Sommige gevaarlijke, uitwendige pathogenen brengen een hoog individueel risico op laboratoriuminfectie en levensbedreigende ziekten met zich mee, die via aerosolen worden overgedragen. Relevante werkzaamheden dienen in P4-laboratoria te worden uitgevoerd. Er wordt gekozen voor een onafhankelijke isolatiezone in een gebouw met een externe afscheiding. Binnen wordt een negatieve druk gehandhaafd. Voor experimenten worden bioveiligheidskasten van klasse III gebruikt. Er zijn luchtscheidingswanden en doucheruimtes aanwezig. Medewerkers dienen beschermende kleding te dragen. Niet-personeelsleden hebben geen toegang. De kern van het ontwerp van bioveiligheidslaboratoria is dynamische isolatie, waarbij de nadruk ligt op afzuigingsmaatregelen. Desinfectie ter plaatse wordt benadrukt en er wordt aandacht besteed aan de scheiding van schoon en vuil water om onbedoelde verspreiding te voorkomen. Een matige mate van reinheid is vereist.
Geplaatst op: 26 juli 2024