Elektronische maakindustrie:
Met de ontwikkeling van computers, micro-elektronica en informatietechnologie heeft de elektronische productie-industrie zich snel ontwikkeld, en ook de cleanroomtechnologie heeft een impuls gekregen. Tegelijkertijd worden er hogere eisen gesteld aan het ontwerp van cleanrooms. Het ontwerp van cleanrooms in de elektronische productie-industrie is een veelomvattende technologie. Alleen door de ontwerpkenmerken van cleanrooms in de elektronische productie-industrie volledig te begrijpen en door redelijke ontwerpen te maken, kan het aantal defecten aan producten in de elektronische productie-industrie worden verminderd en de productie-efficiëntie worden verbeterd.
Kenmerken van cleanroom in de elektronische productie-industrie:
De vereisten voor het reinheidsniveau zijn hoog en het luchtvolume, de temperatuur, de vochtigheid, het drukverschil en de uitlaatgassen van de apparatuur worden indien nodig gecontroleerd. De verlichting en luchtsnelheid van de cleanroomsectie worden geregeld volgens het ontwerp of de specificatie. Daarnaast worden bij dit type cleanroom extreem strenge eisen gesteld aan statische elektriciteit. De eisen aan de luchtvochtigheid zijn bijzonder streng. Omdat statische elektriciteit gemakkelijk wordt opgewekt in een te droge fabriek, veroorzaakt dit schade aan de CMOS-integratie. Over het algemeen zou de temperatuur van een elektronische fabriek rond de 22°C moeten worden geregeld, en de relatieve vochtigheid tussen 50-60% (er zijn relevante temperatuur- en vochtigheidsvoorschriften voor speciale cleanrooms). Op dit moment kan statische elektriciteit effectief worden geëlimineerd en kunnen mensen zich ook op hun gemak voelen. Workshops voor chipproductie, cleanrooms voor geïntegreerde schakelingen en werkplaatsen voor schijfproductie zijn belangrijke componenten van cleanrooms in de elektronica-industrie. Omdat elektronische producten tijdens de productie en productie extreem strenge eisen stellen aan het binnenluchtmilieu en de kwaliteit ervan, richten ze zich vooral op het beheersen van deeltjes en zwevend stof, en hebben ze ook strikte voorschriften met betrekking tot de temperatuur, vochtigheid, volume verse lucht, geluid, enz. van de omgeving .
1. Geluidsniveau (lege toestand) in de klasse 10.000 cleanroom van een elektronicafabriek: mag niet hoger zijn dan 65 dB (A).
2. De volledige dekkingsgraad van de cleanroom met verticale stroom in een elektronicafabriek mag niet minder zijn dan 60%, en de cleanroom met horizontale unidirectionele stroom mag niet minder zijn dan 40%, anders zal het een gedeeltelijke unidirectionele stroom zijn.
3. Het statische drukverschil tussen de cleanroom en de buitenlucht van de elektronicafabriek mag niet minder zijn dan 10 Pa, en het statische drukverschil tussen het schone gebied en het niet-schone gebied met verschillende luchtzuiverheid mag niet minder zijn dan 5 Pa .
4. De hoeveelheid verse lucht in cleanrooms van klasse 10.000 van de elektronica-industrie zou het maximum van de volgende twee items moeten omvatten:
① Compenseer de som van het uitlaatvolume binnenshuis en de hoeveelheid verse lucht die nodig is om de positieve drukwaarde binnenshuis te handhaven.
② Zorg ervoor dat de hoeveelheid verse lucht die per persoon per uur naar de schone kamer wordt gevoerd, niet minder dan 40 m3 bedraagt.
③ De verwarmer van het cleanroom-airconditioningsysteem voor zuivering in de elektronische productie-industrie moet worden uitgerust met bescherming tegen frisse lucht en oververhitting. Als puntbevochtiging wordt gebruikt, moet een waterloze bescherming worden ingesteld. In koude gebieden moet het verseluchtsysteem worden uitgerust met antivriesbeschermingsmaatregelen. Het luchttoevoervolume van de cleanroom moet de maximale waarde van de volgende drie items aannemen: het luchttoevoervolume om het luchtzuiverheidsniveau van de cleanroom van de elektronische fabriek te garanderen; het luchttoevoervolume van de cleanroom van de elektronische fabriek wordt bepaald op basis van de berekening van de warmte- en vochtigheidsbelasting; de hoeveelheid verse lucht die wordt toegevoerd aan de cleanroom van de elektronische fabriek.
Biofabricage-industrie:
Kenmerken van biofarmaceutische fabrieken:
1. Biofarmaceutische cleanrooms hebben niet alleen hoge apparatuurkosten, complexe productieprocessen, hoge eisen aan reinheidsniveaus en steriliteit, maar stellen ook strenge eisen aan de kwaliteit van productiepersoneel.
2. Potentiële biologische gevaren zullen optreden tijdens het productieproces, voornamelijk infectierisico's, dode bacteriën of dode cellen en componenten of metabolisme voor het menselijk lichaam en andere organismen, toxiciteit, sensibilisatie en andere biologische reacties, producttoxiciteit, sensibilisatie en andere biologische reacties, effecten.
Schone ruimte: Een ruimte (gebied) waar stofdeeltjes en microbiële besmetting in de omgeving moeten worden gecontroleerd. De structuur van het gebouw, de uitrusting en het gebruik ervan hebben tot doel de introductie, productie en retentie van verontreinigende stoffen in het gebied te voorkomen.
Luchtsluis: Een geïsoleerde ruimte met twee of meer deuren tussen twee of meer kamers (zoals kamers met verschillende reinheidsniveaus). Het doel van het opzetten van een sluis is het controleren van de luchtstroom wanneer mensen of materialen de sluis binnenkomen en verlaten. Luchtsluizen zijn onderverdeeld in personeelssluizen en materiaalsluizen.
De basiskenmerken van de cleanroom van biofarmaceutica: stofdeeltjes en micro-organismen moeten het voorwerp zijn van omgevingscontrole. De netheid van de farmaceutische productiewerkplaats is verdeeld in vier niveaus: lokale klasse 100, klasse 1000, klasse 10000 en klasse 30000 onder de achtergrond van klasse 100 of klasse 10000.
De temperatuur van de cleanroom: zonder speciale vereisten, op 18 ~ 26 graden, en de relatieve vochtigheid wordt geregeld op 45% ~ 65%. Verontreinigingsbeheersing van biofarmaceutische schone werkplaatsen: controle van de bron van vervuiling, controle van diffusieprocessen en controle van kruisbesmetting. De belangrijkste technologie van de cleanroomgeneeskunde is voornamelijk het bestrijden van stof en micro-organismen. Als verontreinigende stof hebben micro-organismen de hoogste prioriteit bij de milieubeheersing in cleanrooms. De verontreinigende stoffen die zich ophopen in de apparatuur en pijpleidingen in het schone gebied van de farmaceutische fabriek kunnen de medicijnen rechtstreeks besmetten, maar hebben geen invloed op de reinheidstest. Het zuiverheidsniveau is niet geschikt voor het karakteriseren van de fysische, chemische, radioactieve en vitale eigenschappen van zwevende deeltjes. Onbekend met het productieproces van medicijnen, de oorzaken van vervuiling en de plaatsen waar verontreinigende stoffen zich ophopen, en de methoden en evaluatienormen voor het verwijderen van verontreinigende stoffen.
De volgende situaties komen vaak voor bij de GMP-technologietransformatie van farmaceutische fabrieken:
Als gevolg van het verkeerd begrijpen van subjectieve cognitie is de toepassing van schone technologie in het proces van vervuilingsbeheersing ongunstig, en ten slotte hebben sommige farmaceutische fabrieken zwaar geïnvesteerd in transformatie, maar de kwaliteit van medicijnen is niet significant verbeterd.
Het ontwerp en de bouw van farmaceutische schone productie-installaties, de vervaardiging en installatie van apparatuur en faciliteiten in de fabrieken, de kwaliteit van grondstoffen en hulpmaterialen en verpakkingsmaterialen die bij de productie worden gebruikt, en de ongunstige implementatie van de controleprocedures voor schone mensen en schone faciliteiten zal de productkwaliteit beïnvloeden. De redenen die de productkwaliteit in de bouw beïnvloeden, zijn dat er problemen zijn in de procescontroleverbinding en dat er verborgen gevaren zijn tijdens het installatie- en constructieproces, namelijk:
① De binnenwand van het luchtkanaal van het zuiveringairconditioningsysteem is niet schoon, de verbinding is niet strak en de luchtlekkage is te groot;
② De behuizingsstructuur van kleurstaalplaat is niet strak, de afdichtingsmaatregelen tussen de cleanroom en de technische mezzanine (plafond) zijn onjuist en de gesloten deur is niet luchtdicht;
③ De decoratieve profielen en procesleidingen vormen dode hoeken en stofophopingen in de cleanroom;
④ Sommige locaties zijn niet gebouwd volgens de ontwerpeisen en kunnen niet voldoen aan de relevante eisen en regelgeving;
⑤ De kwaliteit van het gebruikte afdichtmiddel is niet aan de norm, valt er gemakkelijk af en verslechtert;
⑥ De gangpaden van stalen platen voor de retour- en uitlaatkleur zijn met elkaar verbonden en er komt stof via de uitlaat in het retourluchtkanaal;
⑦ De binnenwandlas wordt niet gevormd bij het lassen van roestvrijstalen sanitaire buizen, zoals procesgezuiverd water en injectiewater;
⑧ De terugslagklep van het luchtkanaal werkt niet en de terugstroming van lucht veroorzaakt vervuiling;
⑨ De installatiekwaliteit van het afvoersysteem is niet op peil en op het pijpenrek en de accessoires kan gemakkelijk stof worden opgehoopt;
⑩ De drukverschilinstelling van de cleanroom is niet gekwalificeerd en voldoet niet aan de vereisten van het productieproces.
Druk- en verpakkingsindustrie:
Met de ontwikkeling van de samenleving zijn ook de producten van de grafische industrie en de verpakkingsindustrie verbeterd. Grootschalige printapparatuur is de cleanroom binnengekomen, wat de kwaliteit van gedrukte producten aanzienlijk kan verbeteren en het gekwalificeerde aantal producten aanzienlijk kan verhogen. Dit is ook de beste integratie van de zuiveringsindustrie en de grafische industrie. Het afdrukken weerspiegelt voornamelijk de temperatuur en vochtigheid van het product in de coatingruimteomgeving, het aantal stofdeeltjes, en speelt direct een belangrijke rol in de productkwaliteit en het gekwalificeerde tarief. De verpakkingsindustrie wordt vooral weerspiegeld in de temperatuur en vochtigheid van de ruimteomgeving, het aantal stofdeeltjes in de lucht en de kwaliteit van het water in voedselverpakkingen en farmaceutische verpakkingen. Uiteraard zijn ook de gestandaardiseerde werkprocedures van het productiepersoneel van groot belang.
Stofvrij spuiten is een onafhankelijke gesloten productiewerkplaats bestaande uit stalen sandwichpanelen, die de vervuiling van een slechte luchtomgeving effectief naar producten kan filteren en stof in het spuitgebied en het aantal productdefecten kan verminderen. De toepassing van stofvrije technologie verbetert de uiterlijkkwaliteit van producten verder, zoals tv/computer, mobiele telefoonbehuizing, dvd/vcd, gameconsole, videorecorder, PDA-handcomputer, camerabehuizing, audio, haardroger, MD, make-up , speelgoed en andere werkstukken. Proces: laadruimte → handmatige stofverwijdering → elektrostatische stofverwijdering → handmatig/automatisch spuiten → droogruimte → UV-verfuithardingsruimte → koelruimte → zeefdrukruimte → kwaliteitscontroleruimte → ontvangstruimte.
Om aan te tonen dat de stofvrije werkplaats voedselverpakking naar tevredenheid werkt, moet worden aangetoond dat deze voldoet aan de eisen van de volgende criteria:
① Het luchttoevoervolume van de stofvrije werkplaats voor voedselverpakking is voldoende om de binnenshuis gegenereerde vervuiling te verdunnen of te elimineren.
② De lucht in de stofvrije werkplaats voor voedselverpakking stroomt van het schone gebied naar het gebied met een slechte reinheid, de stroom vervuilde lucht wordt geminimaliseerd en de luchtstroomrichting bij de deur en in het binnengebouw is correct.
③ De luchttoevoer van de stofvrije werkplaats voor voedselverpakkingen zal de vervuiling binnenshuis niet significant vergroten.
④ De bewegingstoestand van de binnenlucht in de stofvrije werkplaats voor voedselverpakking kan ervoor zorgen dat er geen verzamelruimte met hoge concentratie in de gesloten ruimte is. Als de cleanroom aan de eisen van bovenstaande criteria voldoet, kan de deeltjesconcentratie of microbiële concentratie (indien nodig) worden gemeten om te bepalen of deze voldoet aan de gespecificeerde cleanroomnormen.
Voedselverpakkingsindustrie:
1. Luchttoevoer- en uitlaatvolume: Als het een turbulente schone ruimte is, moeten het luchttoevoer- en uitlaatvolume worden gemeten. Als het een unidirectionele cleanroom is, moet de windsnelheid worden gemeten.
2. Controle van de luchtstroom tussen zones: Om te bewijzen dat de richting van de luchtstroom tussen zones correct is, dat wil zeggen dat deze van het schone gebied naar het gebied met een slechte reinheid stroomt, is het noodzakelijk om het volgende te testen:
① Het drukverschil tussen elke zone is correct;
② De richting van de luchtstroom bij de deur of openingen in de muur, vloer, enz. is correct, dat wil zeggen dat de luchtstroom van het schone gebied naar het gebied met een slechte reinheid stroomt.
3. Filterlekdetectie: Het hoogrendementfilter en het buitenframe moeten worden geïnspecteerd om er zeker van te zijn dat zwevende verontreinigende stoffen niet passeren:
① Beschadigd filter;
② De opening tussen het filter en het buitenframe;
③ Andere delen van het filterapparaat en dringen de kamer binnen.
4. Isolatielekdetectie: Deze test is bedoeld om te bewijzen dat zwevende verontreinigende stoffen niet door de bouwmaterialen dringen en de cleanroom binnendringen.
5. Controle van de luchtstroom binnenshuis: Het type luchtstroomcontroletest hangt af van het luchtstroompatroon van de cleanroom - of deze nu turbulent of unidirectioneel is. Als de luchtstroom in de cleanroom turbulent is, moet worden gecontroleerd of er geen gebied in de kamer is waar de luchtstroom onvoldoende is. Als het een unidirectionele cleanroom betreft, moet worden geverifieerd dat de windsnelheid en windrichting van de gehele ruimte voldoen aan de ontwerpeisen.
6. Zwevende deeltjesconcentratie en microbiële concentratie: Als de bovenstaande tests aan de eisen voldoen, worden de deeltjesconcentratie en microbiële concentratie (indien nodig) uiteindelijk gemeten om te verifiëren dat ze voldoen aan de technische eisen van het cleanroomontwerp.
7. Andere tests: Naast de bovengenoemde tests ter beheersing van de verontreiniging moeten soms een of meer van de volgende tests worden uitgevoerd: temperatuur; relatieve vochtigheid; verwarmings- en koelcapaciteit binnenshuis; geluidswaarde; verlichtingssterkte; trillingswaarde.
Farmaceutische verpakkingsindustrie:
1. Vereisten voor milieucontrole:
① Geef het luchtzuiveringsniveau op dat nodig is voor de productie. Het aantal luchtstofdeeltjes en levende micro-organismen in het zuiveringsproject van de verpakkingswerkplaats moet regelmatig worden getest en geregistreerd. Het statische drukverschil tussen verpakkingsateliers van verschillende niveaus moet binnen de gespecificeerde waarde worden gehouden.
② De temperatuur en relatieve vochtigheid van het zuiveringsproject van de verpakkingsworkshop moeten consistent zijn met de vereisten van het productieproces.
③ De productieruimte van penicillines, zeer allergene geneesmiddelen en antitumormedicijnen moet worden uitgerust met een onafhankelijk airconditioningsysteem en het uitlaatgas moet worden gezuiverd.
④ Voor ruimtes waar stof vrijkomt, moeten effectieve stofopvangsystemen worden geïnstalleerd om kruisbesmetting van stof te voorkomen.
⑤ Voor aanvullende productieruimten zoals opslag moeten de ventilatievoorzieningen en de temperatuur en vochtigheid consistent zijn met de eisen van de farmaceutische productie en verpakking.
2. Zonering van netheid en ventilatiefrequentie: De cleanroom moet de luchtzuiverheid strikt controleren, evenals de parameters zoals omgevingstemperatuur, vochtigheid, volume verse lucht en drukverschil.
① Het zuiveringsniveau en de ventilatiefrequentie van de farmaceutische productie- en verpakkingswerkplaats De luchtzuiverheid van het zuiveringsproject van de farmaceutische productie- en verpakkingswerkplaats is verdeeld in vier niveaus: klasse 100, klasse 10.000, klasse 100.000 en klasse 300.000. Om de ventilatiefrequentie van de cleanroom te bepalen, is het noodzakelijk om het luchtvolume van elk item te vergelijken en de maximale waarde te nemen. In de praktijk bedraagt de ventilatiefrequentie van klasse 100 300-400 keer/uur, klasse 10.000 25-35 keer/uur en klasse 100.000 15-20 keer/uur.
② Netheidszonering van het cleanroomproject van de farmaceutische verpakkingswerkplaats. De specifieke zonering van de netheid van de farmaceutische productie- en verpakkingsomgeving is gebaseerd op de nationale standaard zuiveringsnorm.
③ Bepaling van andere milieuparameters van het cleanroomproject van de verpakkingswerkplaats.
④ Temperatuur en vochtigheid van het cleanroomproject van de verpakkingswerkplaats. De temperatuur en relatieve vochtigheid van de cleanroom moeten overeenkomen met het farmaceutische productieproces. Temperatuur: 20~23℃ (zomer) voor klasse 100 en klasse 10.000 reinheid, 24~26℃ voor klasse 100.000 en klasse 300.000 reinheid, 26~27℃ voor algemene ruimtes. Klasse 100 en 10.000 netheid zijn steriele kamers. Relatieve vochtigheid: 45-50% (zomer) voor hygroscopische medicijnen, 50%~55% voor vaste preparaten zoals tabletten, 55%~65% voor waterinjecties en orale vloeistoffen.
⑤ Druk in de schone kamer om de reinheid binnenshuis te behouden, er moet binnen een positieve druk worden gehandhaafd. Voor cleanrooms die stof en schadelijke stoffen produceren en zeer allergene medicijnen van het penicilline-type produceren, moet externe vervuiling worden voorkomen of moet er een relatieve negatieve druk tussen de ruimtes worden gehandhaafd. Statische druk van kamers met verschillende reinheidsniveaus. De binnendruk moet positief worden gehouden, met een verschil van meer dan 5 Pa ten opzichte van de aangrenzende kamer, en het statische drukverschil tussen de schone kamer en de buitenatmosfeer moet groter zijn dan 10 Pa.
Voedingsindustrie:
Voedsel is de eerste levensbehoefte van de mensen, en ziekten komen uit de mond, dus de veiligheid en sanitaire voorzieningen van de voedselindustrie spelen een belangrijke rol in ons dagelijks leven. De veiligheid en sanitaire voorzieningen van voedsel moeten voornamelijk op drie aspecten worden gecontroleerd: ten eerste de gestandaardiseerde werking van het productiepersoneel; ten tweede de beheersing van externe milieuvervuiling (er moet een relatief schone bedrijfsruimte worden gerealiseerd). Ten derde moet de inkoopbron vrij zijn van problematische productgrondstoffen.
De ruimte van de voedselproductiewerkplaats is aangepast aan de productie, met een redelijke indeling en vlotte afwatering; de werkplaatsvloer is gebouwd met antislip, sterke, ondoordringbare en corrosiebestendige materialen en is vlak, vrij van waterophoping en wordt schoon gehouden; de uitgang van de werkplaats en de afvoer- en ventilatieruimten die met de buitenwereld zijn verbonden, zijn uitgerust met anti-ratten-, anti-vlieg- en anti-insectenvoorzieningen. De muren, plafonds, deuren en ramen in de werkplaats moeten worden gebouwd met niet-giftige, lichtgekleurde, waterdichte, schimmelbestendige, niet-pluizende en gemakkelijk te reinigen materialen. De hoeken van de muren, de grondhoeken en de bovenhoeken moeten een boog hebben (de kromtestraal mag niet minder zijn dan 3 cm). De operatietafels, transportbanden, transportvoertuigen en gereedschappen in de werkplaats moeten gemaakt zijn van niet-giftige, corrosiebestendige, roestvrije, gemakkelijk te reinigen en te desinfecteren, en stevige materialen. Er moet voldoende apparatuur of benodigdheden voor het wassen van de handen, desinfectie en het drogen van de handen op de juiste locaties worden geplaatst, en de kranen moeten niet-handmatige schakelaars zijn. Afhankelijk van de behoeften van de productverwerking moeten er bij de ingang van de werkplaats desinfectiefaciliteiten voor schoenen, laarzen en wielen zijn. Er moet een kleedkamer verbonden zijn met de werkplaats. Afhankelijk van de behoeften van de productverwerking moeten er ook toiletten en doucheruimtes worden ingericht die verbonden zijn met de werkplaats.
Opto-elektronica:
De cleanroom voor opto-elektronische producten is over het algemeen geschikt voor elektronische instrumenten, computers, halfgeleiderfabrieken, auto-industrie, lucht- en ruimtevaartindustrie, fotolithografie, productie van microcomputers en andere industrieën. Naast de luchtzuiverheid is het ook noodzakelijk om ervoor te zorgen dat aan de vereisten voor de verwijdering van statische elektriciteit wordt voldaan. Het volgende is een introductie tot de stofvrije zuiveringsworkshop in de opto-elektronica-industrie, waarbij de moderne LED-industrie als voorbeeld wordt genomen.
Projectinstallatie en constructieanalyse van LED-cleanroomworkshops: In dit ontwerp verwijst het naar de installatie van enkele stofvrije zuiveringswerkplaatsen voor eindprocessen, en de zuiveringsreinheid ervan is over het algemeen klasse 1.000, klasse 10.000 of klasse 100.000 cleanroomworkshops. De installatie van cleanroomworkshops met achtergrondverlichting is voornamelijk bedoeld voor stempelworkshops, assemblage en andere cleanroomworkshops voor dergelijke producten, en de netheid ervan is over het algemeen klasse 10.000 of klasse 100.000 cleanroomworkshops. Parametervereisten voor binnenlucht voor installatie in een LED-cleanroomworkshop:
1. Temperatuur- en vochtigheidsvereisten: de temperatuur is over het algemeen 24 ± 2 ℃ en de relatieve vochtigheid is 55 ± 5%.
2. Volume verse lucht: Omdat er veel mensen in dit soort schone, stofvrije werkplaatsen zijn, moeten de volgende maximale waarden worden aangehouden in overeenstemming met de volgende waarden: 10-30% van het totale luchttoevoervolume van de niet-unidirectionele cleanroom werkplaats; de hoeveelheid verse lucht die nodig is om de uitlaatgassen binnenshuis te compenseren en de positieve drukwaarde binnenshuis te handhaven; zorg ervoor dat het volume verse lucht binnenshuis per persoon per uur ≥40 m3/u bedraagt.
3. Groot luchttoevoervolume. Om te voldoen aan de reinheids- en warmte- en vochtigheidsbalans in een cleanroomwerkplaats is een groot luchttoevoervolume vereist. Voor een werkplaats van 300 vierkante meter met een plafondhoogte van 2,5 meter, als het een klasse 10.000 cleanroomwerkplaats is, moet het luchttoevoervolume 300*2,5*30=22500 m3/u zijn (de frequentie van de luchtverversing is ≥25 keer/u ); als het een cleanroomworkshop van klasse 100.000 is, moet het luchttoevoervolume 300*2,5*20=15.000 m3/u zijn (de luchtverversingsfrequentie is ≥15 keer/u).
Medisch en gezondheid:
Schone technologie wordt ook wel cleanroomtechnologie genoemd. Naast het voldoen aan de conventionele eisen op het gebied van temperatuur en vochtigheid in kamers met airconditioning, worden verschillende technische en technische faciliteiten en strikt beheer gebruikt om het deeltjesgehalte, de luchtstroom, de druk enz. binnen een bepaald bereik te controleren. Dit soort ruimte wordt een cleanroom genoemd. In een ziekenhuis wordt een cleanroom gebouwd en gebruikt. Met de ontwikkeling van de medische en gezondheidszorg en hoogwaardige technologie wordt schone technologie op grotere schaal gebruikt in medische omgevingen, en zijn de technische vereisten op zichzelf ook hoger. Schone kamers die bij medische behandelingen worden gebruikt, zijn hoofdzakelijk onderverdeeld in drie categorieën: schone operatiekamers, schone verpleegafdelingen en schone laboratoria.
Modulaire operatiekamer:
Modulaire operatiekamers nemen micro-organismen binnenshuis als controledoel, bedrijfsparameters en classificatie-indicatoren, en luchtzuiverheid is een noodzakelijke garantievoorwaarde. De modulaire operatiekamer kan afhankelijk van de mate van reinheid in de volgende niveaus worden verdeeld:
1. Speciale modulaire operatiekamer: De netheid van het operatiegebied is klasse 100 en de omgeving is klasse 1.000. Het is geschikt voor aseptische operaties zoals brandwonden, gewrichtsconversie, orgaantransplantatie, hersenchirurgie, oogheelkunde, plastische chirurgie en hartchirurgie.
2. Modulaire operatiekamer: De netheid van het operatiegebied is klasse 1000 en de omgeving is klasse 10.000. Het is geschikt voor aseptische operaties zoals thoracale chirurgie, plastische chirurgie, urologie, hepatobiliaire en pancreaschirurgie, orthopedische chirurgie en het ophalen van eieren.
3. Algemene modulaire operatiekamer: De netheid van het operatiegebied is klasse 10.000 en de omgeving is klasse 100.000. Het is geschikt voor algemene chirurgie, dermatologie en buikchirurgie.
4. Quasi-schone modulaire operatiekamer: De luchtzuiverheid is klasse 100.000, geschikt voor verloskunde, anorectale chirurgie en andere operaties. Naast het reinheidsniveau en de bacterieconcentratie van de schone operatiekamer moeten ook de relevante technische parameters voldoen aan de relevante regelgeving. Zie de tabel met belangrijkste technische parameters van kamers op alle niveaus van de afdeling schone bediening. De vlakke indeling van de modulaire operatiekamer moet in twee delen worden verdeeld: een schoon gebied en een niet-schoon gebied volgens de algemene vereisten. De operatiekamer en de functionele kamers die rechtstreeks de operatiekamer bedienen, moeten zich in een schone ruimte bevinden. Wanneer mensen en voorwerpen door verschillende reinheidsruimtes in een modulaire operatiekamer gaan, moeten luchtsluizen, bufferkamers of pasjesbox worden geïnstalleerd. De operatiekamer bevindt zich doorgaans in het kerngedeelte. Het interne vlak en de kanaalvorm moeten voldoen aan de principes van functionele stroom en een duidelijke scheiding tussen schoon en vuil.
Verschillende soorten schone verpleegafdelingen in het ziekenhuis:
Schone verpleegafdelingen zijn onderverdeeld in isolatieafdelingen en intensive care-afdelingen. Isolatieafdelingen zijn onderverdeeld in vier niveaus op basis van biologisch risico: P1, P2, P3 en P4. P1-afdelingen zijn in principe hetzelfde als gewone afdelingen, en er is geen speciaal verbod voor buitenstaanders om binnen te komen en te vertrekken; P2-afdelingen zijn strenger dan P1-afdelingen, en het is voor buitenstaanders over het algemeen verboden om naar binnen en naar buiten te gaan; P3-afdelingen zijn van buitenaf geïsoleerd door zware deuren of bufferkamers, en de interne druk van de kamer is negatief; P4-afdelingen zijn van buitenaf gescheiden door isolatieruimtes en de onderdruk binnenshuis is constant op 30 Pa. Medisch personeel draagt beschermende kleding om infectie te voorkomen. Intensive care-afdelingen omvatten ICU (intensieve zorgafdeling), CCU (cardiovasculaire patiëntenzorgeenheid), NICU (zorgeenheid voor premature baby's), leukemiekamer, enz. De kamertemperatuur van de leukemiekamer is 242 graden Celsius, de windsnelheid is 0,15-0,3/ m/s, de relatieve vochtigheid is lager dan 60% en de reinheid is klasse 100. Tegelijkertijd moet de schoonste geleverde lucht het eerst het hoofd van de patiënt bereiken, zodat de mond en het neusademhalingsgebied bevindt zich aan de luchttoevoerzijde en de horizontale stroom is beter. Uit de bacteriële concentratiemeting op de brandwondenafdeling blijkt dat het gebruik van verticale laminaire stroming duidelijke voordelen heeft ten opzichte van open behandeling, met een laminaire injectiesnelheid van 0,2 m/s, een temperatuur van 28-34 en een reinheidsniveau van klasse 1000. orgaanafdelingen zijn zeldzaam in China. Dit type afdeling stelt strenge eisen aan de binnentemperatuur en luchtvochtigheid. De temperatuur wordt geregeld op 23-30℃, de relatieve vochtigheid is 40-60% en elke afdeling kan worden aangepast aan de eigen behoeften van de patiënt. Het reinheidsniveau wordt gecontroleerd tussen klasse 10 en klasse 10000, en het geluid is minder dan 45 dB (A). Personeel dat de afdeling binnenkomt, moet een persoonlijke zuivering ondergaan, zoals het omkleden en douchen, en de afdeling moet positieve druk uitoefenen.
Laboratorium:
Laboratoria zijn onderverdeeld in gewone laboratoria en bioveiligheidslaboratoria. De experimenten die in gewone, schone laboratoria worden uitgevoerd, zijn niet besmettelijk, maar de omgeving mag geen nadelige effecten hebben op het experiment zelf. Daarom zijn er geen beschermende voorzieningen in het laboratorium en moet de reinheid voldoen aan de experimentele eisen.
Een bioveiligheidslaboratorium is een biologisch experiment met primaire beschermingsfaciliteiten die secundaire bescherming kunnen realiseren. Voor alle wetenschappelijke experimenten op het gebied van microbiologie, biogeneeskunde, functionele experimenten en genrecombinatie zijn bioveiligheidslaboratoria nodig. De kern van bioveiligheidslaboratoria is veiligheid, die is onderverdeeld in vier niveaus: P1, P2, P3 en P4, afhankelijk van de mate van biologisch gevaar.
P1-laboratoria zijn geschikt voor zeer bekende ziekteverwekkers, die bij gezonde volwassenen niet vaak ziekten veroorzaken en weinig gevaar opleveren voor experimenteel personeel en het milieu. De deur moet tijdens het experiment gesloten zijn en de operatie moet worden uitgevoerd volgens gewone microbiologische experimenten; P2-laboratoria zijn geschikt voor ziekteverwekkers die matig potentieel gevaarlijk zijn voor mens en milieu. De toegang tot het proefgebied is beperkt. Experimenten die aerosolen kunnen veroorzaken, moeten worden uitgevoerd in bioveiligheidskabinetten van klasse II, en er moeten autoclaven beschikbaar zijn; P3-laboratoria worden gebruikt in klinische, diagnostische, onderwijs- of productiefaciliteiten. Op dit niveau worden werkzaamheden met betrekking tot endogene en exogene pathogenen uitgevoerd. Blootstelling en inademing van de ziekteverwekkers zullen ernstige en mogelijk dodelijke ziekten veroorzaken. Het laboratorium is uitgerust met dubbele deuren of luchtsluizen en een externe geïsoleerde experimentele ruimte. Niet-personeelsleden hebben geen toegang. Het laboratorium staat volledig onder negatieve druk. Voor experimenten worden bioveiligheidskabinetten van klasse II gebruikt. Hepa-filters worden gebruikt om de binnenlucht te filteren en naar buiten af te voeren. P4-laboratoria stellen strengere eisen dan P3-laboratoria. Sommige gevaarlijke exogene ziekteverwekkers hebben een hoog individueel risico op laboratoriuminfecties en levensbedreigende ziekten veroorzaakt door aerosoloverdracht. Relevant werk moet worden uitgevoerd in P4-laboratoria. De structuur van een onafhankelijke isolatieruimte in een gebouw en een externe scheidingswand wordt overgenomen. Binnen wordt negatieve druk gehandhaafd. Voor experimenten worden bioveiligheidskabinetten van klasse III gebruikt. Er zijn luchtscheidingsinrichtingen en doucheruimtes ingericht. Operators moeten beschermende kleding dragen. Niet-personeelsleden hebben geen toegang. De kern van het ontwerp van bioveiligheidslaboratoria is dynamische isolatie, waarbij uitlaatmaatregelen centraal staan. De nadruk wordt gelegd op desinfectie ter plaatse en er wordt aandacht besteed aan de scheiding van schoon en vuil water om onbedoelde verspreiding te voorkomen. Matige reinheid is vereist.
Posttijd: 26 juli 2024