Een cleanroom is een goed afgesloten ruimte waar parameters zoals luchtzuiverheid, temperatuur, vochtigheid, druk en geluid naar behoefte worden gecontroleerd. Cleanrooms worden veel gebruikt in hightechindustrieën zoals de halfgeleiderindustrie, elektronica, farmacie, luchtvaart, ruimtevaart en biomedische industrie. Volgens de GMP-versie van 2010 verdeelt de farmaceutische industrie cleanrooms in vier niveaus: A, B, C en D, op basis van indicatoren zoals luchtzuiverheid, luchtdruk, luchtvolume, temperatuur en vochtigheid, geluid en microbiële samenstelling.
Klasse A schone kamer
Een klasse A cleanroom, ook wel klasse 100 cleanroom of ultra-cleanroom genoemd, is een van de schoonste cleanrooms. Het aantal deeltjes per kubieke voet in de lucht kan worden beperkt tot minder dan 35,5, dat wil zeggen dat het aantal deeltjes groter dan of gelijk aan 0,5 μm per kubieke meter lucht niet hoger mag zijn dan 3520 (statisch en dynamisch). Een klasse A cleanroom stelt zeer strenge eisen en vereist het gebruik van HEPA-filters, differentiële drukregeling, luchtcirculatiesystemen en systemen voor constante temperatuur- en vochtigheidsregeling om aan de hoge reinheidseisen te voldoen. Een klasse A cleanroom is een ruimte met een hoog risico. Denk hierbij aan vulruimtes, ruimtes waar rubberen stoppen en open verpakkingscontainers in direct contact komen met steriele preparaten, en ruimtes voor aseptische assemblage of aansluiting. De ruimte wordt voornamelijk gebruikt in de micro-elektronica, biofarmaceutica, de productie van precisie-instrumenten, de lucht- en ruimtevaart en andere sectoren.
Klasse B cleanroom
Een klasse B cleanroom wordt ook wel klasse 100 cleanroom genoemd. De reinheidsgraad is relatief laag en het aantal deeltjes groter dan of gelijk aan 0,5 μm per kubieke meter lucht mag oplopen tot 3520 (statisch) tot 352000 (dynamisch). HEPA-filters en afzuigsystemen worden gebruikt om de luchtvochtigheid, temperatuur en drukverschillen in de binnenomgeving te regelen. Een klasse B cleanroom verwijst naar de achtergrond waar een klasse A cleanroom zich bevindt voor risicovolle handelingen zoals aseptische bereiding en afvulling. Deze cleanroom wordt voornamelijk gebruikt in de biomedische sector, farmaceutische industrie, de productie van precisiemachines en -instrumenten en andere sectoren.
Klasse C cleanroom
Een klasse C cleanroom wordt ook wel een klasse 10.000 cleanroom genoemd. De reinheidsgraad is relatief laag en het aantal deeltjes groter dan of gelijk aan 0,5 μm per kubieke meter lucht mag oplopen tot 352.000 (statisch) en 352.0000 (dynamisch). HEPA-filters, positieve drukregeling, luchtcirculatie, temperatuur- en vochtigheidsregeling en andere technologieën worden gebruikt om de specifieke reinheidsnormen te bereiken. Een klasse C cleanroom wordt voornamelijk gebruikt in de farmaceutische industrie, de productie van medische apparatuur, precisiemachines, de productie van elektronische componenten en andere sectoren.
Klasse D cleanroom
Een klasse D cleanroom wordt ook wel een klasse 100.000 cleanroom genoemd. De reinheidsgraad is relatief laag en laat 3.520.000 deeltjes groter dan of gelijk aan 0,5 μm per kubieke meter lucht (statisch) toe. Gewone HEPA-filters en eenvoudige systemen voor positieve drukregeling en luchtcirculatie worden doorgaans gebruikt om het binnenklimaat te regelen. Een klasse D cleanroom wordt voornamelijk gebruikt in de algemene industriële productie, voedselverwerking en -verpakking, drukkerijen, opslag en andere sectoren.
Verschillende soorten cleanrooms hebben hun eigen toepassingsgebied en worden geselecteerd en gebruikt op basis van de werkelijke behoeften. In de praktijk is de klimaatbeheersing van cleanrooms een zeer belangrijke taak, waarbij rekening moet worden gehouden met meerdere factoren. Alleen een wetenschappelijk en verstandig ontwerp en gebruik kunnen de kwaliteit en stabiliteit van de cleanroomomgeving garanderen.
Plaatsingstijd: 27 juni 2025