Een schone kamer moet voldoen aan de normen van de International Organisation of Standardization (ISO) om te worden geclassificeerd. De ISO, opgericht in 1947, werd opgericht om internationale normen te implementeren voor gevoelige aspecten van wetenschappelijk onderzoek en bedrijfspraktijken, zoals werken met chemicaliën, vluchtige materialen en gevoelige instrumenten. Hoewel de organisatie vrijwillig is opgericht, hebben de vastgestelde normen fundamentele principes vastgesteld die door organisaties wereldwijd worden geëerd. Tegenwoordig heeft de ISO meer dan 20.000 normen voor bedrijven om als gids te gebruiken.
De eerste schone kamer werd ontwikkeld en ontworpen door Willis Whitfield in 1960. Het ontwerp en het doel van een schone kamer is het beschermen van zijn processen en inhoud tegen eventuele omgevingsfactoren van buitenaf. De mensen die de kamer gebruiken en de items die worden getest of geconstrueerd, kunnen een schone kamer belemmeren door aan de normen van de netheid te voldoen. Speciale bedieningselementen zijn vereist om deze problematische elementen zoveel mogelijk te elimineren.
Een clean room classificatie meet het niveau van netheid door de grootte en de hoeveelheid deeltjes per kubieke volume lucht te berekenen. De eenheden beginnen bij ISO 1 en gaan naar ISO 9, waarbij ISO 1 het hoogste niveau van netheid is, terwijl ISO 9 de vuilste is. De meeste schone kamers vallen in het bereik van ISO 7 of 8.
Internationale organisatie van standaardisatie -deeltjesnormen
| Klas | Maximale deeltjes/m3 | Fed STD 209E Equivalent | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Klasse 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1,020 | 352 | 83 | Klasse 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Klasse 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8,320 | 293 | Klasse 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Klasse 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Klasse 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Kamerlucht | |||
Federale normen 209 E - Classificaties van schone kamerstandaarden
| Maximale deeltjes/m3 | |||||
| Klas | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| Klasse 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Klasse 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Klasse 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Klasse 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Hoe u een clean room classificatie kunt behouden
Aangezien het doel van een schone kamer is om te studeren of te werken aan delicate en fragiele componenten, lijkt het zeer onwaarschijnlijk dat een vervuild item in een dergelijke omgeving zou worden ingevoegd. Er is echter altijd een risico en er moeten stappen worden ondernomen om het te beheersen.
Er zijn twee variabelen die de classificatie van een schone kamer kunnen verlagen. De eerste variabele zijn de mensen die de kamer gebruiken. De tweede is de items of materialen die erin worden gebracht. Ongeacht de toewijding van een personeel van een schone kamer, zullen fouten zullen gebeuren. Als ze haastig zijn, kunnen mensen vergeten alle protocollen te volgen, ongepaste kleding te dragen of een ander facet van persoonlijke verzorging te verwaarlozen.
In een poging deze toezicht te beheersen, hebben bedrijven vereisten voor het type kledingpersoneel dat het personeel van de clean moet dragen, dat wordt beïnvloed door de vereiste processen in de schone kamer. Normale schone kamerkleding omvat voetbekledingen, doppen of haarnetten, oogslijtage, handschoenen en een jurk. De strengste normen bepalen het dragen van pakken met het hele lichaam met een zelfstandige luchtvoorraad die de drager voorkomt om de schone kamer met hun adem te vervuilen.
Problemen van het handhaven van een classificatie van een schone kamer
De kwaliteit van het luchtcirculatiesysteem in een schone kamer is het belangrijkste probleem met betrekking tot het handhaven van een clean room classificatie. Hoewel een schone kamer al een classificatie heeft ontvangen, kan die classificatie gemakkelijk veranderen of helemaal verloren gaan als deze een slecht luchtfiltratiesysteem heeft. Het systeem hangt sterk af van het aantal benodigde filters en de efficiëntie van hun luchtstroom.
Een belangrijke factor waarmee rekening moet worden gehouden, zijn de kosten, wat het belangrijkste onderdeel is van het onderhouden van een schone kamer. Bij het plannen van een schone kamer volgens een specifieke standaard, moeten fabrikanten rekening houden met een paar dingen. Het eerste item is het aantal filters dat nodig is om de luchtkwaliteit van de kamer te behouden. Het tweede te overwegen item is het airconditioningsysteem om ervoor te zorgen dat de temperatuur in de schone kamer stabiel blijft. Ten slotte is het derde item het ontwerp van de kamer. In te veel gevallen vragen bedrijven om een schone kamer die groter of kleiner is dan wat ze nodig hebben. Daarom moet het ontwerp van de schone kamer zorgvuldig worden geanalyseerd, zodat deze voldoet aan de exacte vereisten van de beoogde toepassing.
Welke industrieën vereisen de strengste clean room classificaties?
Naarmate de technologie vordert, zijn er cruciale factoren die verband houden met de productie van technische apparaten. Een van de belangrijkste problemen is de controle van minuscule -elementen die de werking van een gevoelig apparaat kunnen verstoren.
De meest voor de hand liggende behoefte aan een verontreinigingsvrije omgeving is de farmaceutische industrie waar dampen of luchtverontreinigende stoffen de productie van een medicijn kunnen corrumperen. Industrieën die ingewikkelde miniatuurcircuits voor precieze instrumenten produceren, moeten er zeker van zijn dat de productie en assemblage worden beschermd. Dit zijn slechts twee van de vele industrieën het gebruik van schone kamers. Anderen zijn ruimtevaart, optica en nanotechnologie. Technische apparaten zijn kleiner en gevoeliger geworden dan ooit tevoren, daarom zullen schone kamers een kritisch item blijven in effectieve productie en productie.
Posttijd: maart-29-2023