Het is erg lastig om een GMP -schone kamer te bouwen. Het vereist niet alleen nulvervuiling, maar ook veel details die niet mis kunnen worden gemaakt, die langer duren dan andere projecten. De vereisten van de cliënt, enz. Bezakken rechtstreeks van invloed op de bouwperiode.
Hoe lang duurt het om een GMP -workshop te bouwen?
1. Ten eerste hangt het af van de totale oppervlakte van de GMP-workshop en de specifieke vereisten voor besluitvorming. Voor mensen met een oppervlakte van ongeveer 1000 vierkante meter en 3000 vierkante meter, duurt het ongeveer 2 maanden, terwijl het ongeveer 3-4 maanden duurt voor grotere.
2. Ten tweede is het bouwen van een GMP -werkplaats van de productie van GMP -verpakkingen ook moeilijk als u kosten wilt besparen. Het wordt aanbevolen om een Clean Room Engineering Company te vinden om u te helpen plannen en ontwerpen.
3. GMP -workshops worden gebruikt in de farmaceutische industrie, voedingsindustrie, huidverzorgingsproducten en andere productie -industrieën. Ten eerste moeten alle productieworkshops systematisch worden verdeeld volgens de productiestroom- en productievoorschriften. Gebiedsplanning moet ervoor zorgen dat het effectief en compact is om interfererende personeelspassage en vrachtpassage te voorkomen; Plan lay -out volgens de productiestroom en verminder de omheinde productiestroom.
- De klasse 10000 en klasse 100000 GMP schone kamers voor machines, apparatuur en gebruiksvoorwerpen kunnen in schone ruimte worden gerangschikt. De hogere klasse 100 en klasse 1000 schone kamers moeten buiten schone ruimte worden gebouwd, en hun schone niveau kan één niveau lager zijn dan dat van het productiegebied; De kamers voor het reinigen, opslaan en onderhoud van speciale gereedschappen zijn niet geschikt om te bouwen in schone productiegebieden; Het schone niveau van het reinigen en droogkamers van de schone kamer kan over het algemeen één niveau lager zijn dan dat van het productiegebied, terwijl het schone niveau van de sorteer- en sterilisatiekamers van steriele testkleding hetzelfde moet zijn als dat van het productiegebied.
- Het is niet eenvoudig om een complete GMP -fabriek te bouwen, omdat het niet alleen rekening moet houden met de grootte en het gebied van de fabriek, maar ook moet worden gecorrigeerd volgens verschillende omgevingen.
Hoeveel fasen zijn er in GMP Clean Room Building?
1. Procesapparatuur
Er moet een voldoende totale oppervlakte van de GMP -fabriek beschikbaar zijn voor productie en kwaliteitsinspectie om uitstekend water, elektriciteit en gasvoorziening te behouden. Volgens de voorschriften voor verwerkingstechnologie en kwaliteit is het schone niveau van het productiegebied in het algemeen verdeeld in klasse 100, klasse 1000, klasse 10000 en klasse 100000. Het schone gebied zou positieve druk moeten behouden.
2. Productie -eisen
(1). De lay-out en ruimtelijke planning van het gebouw moeten een matig coördinatievermogen hebben, en de belangrijkste GMP-schone kamer is niet geschikt voor het selecteren van interne en externe belastingdragende wand.
(2). Schone gebieden moeten worden uitgerust met technische tussenlagen of steegjes voor lay -out van luchtkanalen en verschillende pijpleidingen.
(3). De decoratie van schone gebieden moet grondstoffen gebruiken met uitstekende afdichtingsprestaties en minimale vervorming door veranderingen in temperatuur en omgevingsvochtigheid.
3. Bouwvereisten
(1). Het wegoppervlak van de GMP-workshop moet uitgebreid, plat, kloofvrij, slijtvast, corrosiebestendig, botsingsbestendig zijn, niet gemakkelijk te verzamelen elektrostatische inductie en gemakkelijk te verwijderen stof.
(2). De binnenoppervlakdecoratie van uitlaatkanalen, retourluchtkanalen en levering van luchtkanalen moet 20% consistent zijn met alle rendement en levering van luchtsysteemsoftware en gemakkelijk te verwijderen stof.
(3). Wanneer u verschillende binnenpijpleidingen, verlichtingsarmaturen, luchtuitlaten en andere openbare voorzieningen overweeg, moeten de positie die niet tijdens ontwerp en installatie kan worden gereinigd, vermijden.
Kortom, de vereisten voor GMP -workshops zijn hoger dan die van gewone. In feite is elke bouwfase anders en de betrokken punten zijn anders. We moeten de overeenkomstige normen voltooien volgens elke stap.
Posttijd: mei-21-2023