Het is erg lastig om een GMP-cleanroom te bouwen. Het vereist niet alleen geen vervuiling, maar ook veel details die niet verkeerd kunnen worden gemaakt, wat langer zal duren dan bij andere projecten. De eisen van de klant etc. hebben rechtstreeks invloed op de bouwperiode.
Hoe lang duurt het om een GMP-workshop te bouwen?
1. In de eerste plaats hangt het af van de totale oppervlakte van de GMP-workshop en de specifieke eisen aan de besluitvorming. Voor degenen met een oppervlakte van ongeveer 1000 vierkante meter en 3000 vierkante meter duurt het ongeveer 2 maanden, terwijl het voor grotere ongeveer 3-4 maanden duurt.
2. Ten tweede is het bouwen van een GMP-verpakkingsproductieatelier ook lastig als je kosten wilt besparen. Het wordt aanbevolen om een bedrijf voor cleanroomtechniek te zoeken om u te helpen bij het plannen en ontwerpen.
3. GMP-workshops worden gebruikt in de farmaceutische industrie, de voedingsindustrie, huidverzorgingsproducten en andere productie-industrieën. Ten eerste moeten alle productiewerkplaatsen systematisch worden verdeeld volgens de productiestroom en productievoorschriften. Gebiedsplanning moet ervoor zorgen dat deze effectief en compact is om hinderlijke doorgang van personeel en vracht te voorkomen; Plan de lay-out volgens de productiestroom en verminder de omslachtige productiestroom.
- De GMP-cleanrooms van klasse 10000 en klasse 100000 voor machines, apparatuur en gebruiksvoorwerpen kunnen binnen een schone ruimte worden ingericht. De hogere klasse 100 en klasse 1000 cleanrooms moeten buiten de schone ruimte worden gebouwd en hun schoonniveau kan één niveau lager zijn dan dat van het productiegebied; De ruimtes voor het reinigen, opslaan en onderhouden van speciaal gereedschap zijn niet geschikt om in schone productieruimten te bouwen; Het schoonniveau van de cleanroom-reinigings- en droogkamers voor kleding kan over het algemeen een niveau lager zijn dan dat van de productieruimte, terwijl het schoonniveau van de sorteer- en sterilisatiekamers van steriele testkleding hetzelfde moet zijn als dat van de productieruimte.
- Het is niet eenvoudig om een complete GMP-fabriek te bouwen, omdat niet alleen rekening moet worden gehouden met de grootte en oppervlakte van de fabriek, maar ook moet worden gecorrigeerd op basis van verschillende omgevingen.
Hoeveel fasen zijn er bij het bouwen van GMP-cleanrooms?
1. Procesapparatuur
Er moet voldoende totale oppervlakte van de GMP-fabriek beschikbaar zijn voor productie en kwaliteitsinspectie om een uitstekende water-, elektriciteits- en gasvoorziening te behouden. Volgens de voorschriften inzake verwerkingstechnologie en kwaliteit wordt het schone niveau van het productiegebied doorgaans verdeeld in klasse 100, klasse 1000, klasse 10000 en klasse 100000. Het schone gebied moet een positieve druk handhaven.
2. Productievereisten
(1). De indeling van het gebouw en de ruimtelijke planning moeten een matig coördinatievermogen hebben, en de belangrijkste GMP-cleanroom is niet geschikt voor het selecteren van interne en externe dragende muren.
(2). Schone ruimtes moeten worden uitgerust met technische tussenlagen of steegjes voor de aanleg van luchtkanalen en verschillende pijpleidingen.
(3) . Bij de decoratie van schone ruimtes moeten grondstoffen worden gebruikt met uitstekende afdichtingsprestaties en minimale vervorming als gevolg van veranderingen in temperatuur en omgevingsvochtigheid.
3. Constructievereisten
(1). Het wegdek van de GMP-werkplaats moet alomvattend, vlak, vrij van openingen, slijtvast, corrosiebestendig, botsingsbestendig zijn, niet gemakkelijk om elektrostatische inductie te accumuleren en gemakkelijk om stof te verwijderen.
(2) . De binnenoppervlaktedecoratie van afvoerkanalen, retourluchtkanalen en toevoerluchtkanalen moet voor 20% consistent zijn met alle retour- en toevoerluchtsysteemsoftware en gemakkelijk te verwijderen zijn van stof.
(3) . Wanneer u rekening houdt met verschillende binnenleidingen, verlichtingsarmaturen, luchtuitlaten en andere openbare voorzieningen, moet u de positie vermijden die tijdens het ontwerp en de installatie niet kan worden gereinigd.
Kortom, de eisen voor GMP-workshops zijn hoger dan die voor gewone workshops. In feite is elke bouwfase anders en zijn de betrokken punten verschillend. We moeten voor elke stap de overeenkomstige normen voltooien.
Posttijd: 21 mei 2023