• PAGE_BANNER

Clean Room Test Standard en Content

schone kamer
Clean Room Construction

Meestal omvat de reikwijdte van het testen van schone kamers: beoordeling van het milieu van het milieu van het schone kamer, het testen van engineeringacceptatie, waaronder voedsel, gezondheidsproducten, cosmetica, flessenwater, workshop melkproductie, workshop voor productieproductie, GMP -workshop, ziekenhuisoperatiekamer, dierenlaboratorium, bioveiligheid. Laboratoria, bioveiligheid kasten, schone banken, stofvrije workshops, steriele workshops, etc.

Clean Room -testgehalte: luchtsnelheid en luchtvolume, aantal luchtveranderingen, temperatuur en vochtigheid, drukverschil, gesuspendeerde stofdeeltjes, drijvende bacteriën, gevestigde bacteriën, lawaai, verlichting, enz. Raadpleeg de relevante normen voor schoon Kamertesten.

De detectie van schone kamers moet duidelijk hun bezettingsstatus identificeren. Verschillende statussen resulteren in verschillende testresultaten. Volgens de "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) is het testen van schone kamer verdeeld in drie staten: lege staat, statische toestand en dynamische toestand.

(1) Lege staat: de faciliteit is gebouwd, alle stroom is verbonden en actief, maar er zijn geen productieapparatuur, materialen en personeel.

(2) Statische toestand is gebouwd, de productieapparatuur is geïnstalleerd en werkt zoals overeengekomen door de eigenaar en leverancier, maar er zijn geen productiepersoneel.

(3) Dynamic State werkt in een gespecificeerde staat, heeft het aanwezige personeel gespecificeerd en voert werk uit in een overeengekomen staat.

1. Luchtsnelheid, luchtvolume en aantal luchtveranderingen

De netheid van schone kamers en schone gebieden wordt voornamelijk bereikt door een voldoende hoeveelheid schone lucht in te sturen om de in de kamer gegenereerde deeltjesverontreinigende stoffen te verplaatsen en te verdunnen. Daarom is het zeer noodzakelijk om het volume van de luchttoevoer, de gemiddelde windsnelheid, de luchttoevoeruniformiteit, de luchtstroomrichting en het stroompatroon van schone kamers of schone faciliteiten te meten.

Voor de voltooiing van de acceptatie van schone kamerprojecten, bepaalt de "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" van mijn land (JGJ 71-1990) duidelijk dat testen en aanpassing in de lege staat of statische staat moeten worden uitgevoerd. Deze verordening kan de kwaliteit van het project meer tijdig en objectief evalueren en kan ook geschillen over projectafsluiting voorkomen als gevolg van het niet bereiken van dynamische resultaten zoals gepland.

Bij de daadwerkelijke voltooiingsinspectie zijn statische omstandigheden gebruikelijk en zijn lege omstandigheden zeldzaam. Omdat sommige van de procesapparatuur in de schone kamer van tevoren op zijn plaats moeten zijn. Vóór de netheidstests moet procesapparatuur zorgvuldig worden weggevaagd om te voorkomen dat de testgegevens worden beïnvloed. De voorschriften in de "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) geïmplementeerd op 1 februari 2011 zijn specifieker: "16.1.2 De bezettingsstatus van de Clean Room tijdens de inspectie is als volgt verdeeld: de technische aanpassingstest zou moeten Wees leeg, de inspectie en dagelijkse routine -inspectie voor projectacceptatie moet leeg of statisch zijn, terwijl de inspectie en monitoring voor gebruik acceptatie dynamisch moeten zijn. bepaald door onderhandeling tussen de bouwer (gebruiker) en de inspectiepartij. "

De directionele stroom is voornamelijk afhankelijk van de schone luchtstroom om de vervuilde lucht in de kamer en het gebied te duwen en te verplaatsen om de netheid van de kamer en het gebied te handhaven. Daarom zijn de windsnelheid en uniformiteit van de luchtvoorziening belangrijke parameters die de netheid beïnvloeden. Hogere en meer uniforme dwarsdoorsnede windsnelheden kunnen verontreinigende stoffen verwijderen die door binnenprocessen sneller en effectiever worden geproduceerd, dus het zijn de clean room-testitems waarop we ons vooral richten.

Niet-unidirectionele stroom is voornamelijk afhankelijk van de inkomende schone lucht om de verontreinigende stoffen in de kamer en het gebied te verdunnen en te verdunnen om zijn netheid te behouden. De resultaten geven aan dat hoe groter het aantal luchtveranderingen en het redelijke luchtstroompatroon, hoe beter het verdunningseffect zal zijn. Daarom zijn het volume van de luchttoevoer en de bijbehorende luchtveranderingen in niet-single-fase stroming schone kamers en schone gebieden luchtstroomtestitems die veel aandacht hebben getrokken.

2. Temperatuur en vochtigheid

Temperatuur- en vochtmeting in schone kamers of schone workshops kan in het algemeen worden onderverdeeld in twee niveaus: algemene testen en uitgebreide testen. De voltooiingsacceptatietest in lege staat is meer geschikt voor het volgende leerjaar; De uitgebreide prestatietest in de statische of dynamische toestand is geschikter voor het volgende leerjaar. Dit soort test is geschikt voor gelegenheden met strikte vereisten voor temperatuur en vochtigheid.

Deze test wordt uitgevoerd na de luchtstroomuniformiteitstest en de aanpassing van het airconditioningsysteem. Tijdens deze testperiode werkte het airconditioningsysteem goed en zijn verschillende omstandigheden gestabiliseerd. Het is een minimum om een ​​vochtigheidssensor te installeren in elke luchtvochtigheidsregelzone en de sensor voldoende stabilisatietijd te geven. De meting moet geschikt zijn voor daadwerkelijk gebruik totdat de sensor stabiel is voordat de meting wordt gestart. De meettijd moet meer dan 5 minuten zijn. 

3. Drukverschil

Dit soort testen is om het vermogen te verifiëren om een ​​bepaald drukverschil te handhaven tussen de voltooide faciliteit en de omliggende omgeving, en tussen elke ruimte in de faciliteit. Deze detectie is van toepassing op alle 3 bezettingsstaten. Dit testen is onmisbaar. De detectie van drukverschil moet worden uitgevoerd met alle gesloten deuren, beginnend van hoge druk tot lage druk, beginnend bij de binnenkamer ver van buitenaf in termen van lay -out, en vervolgens in volgorde naar buiten te testen. Schone kamers van verschillende cijfers met onderling verbonden gaten hebben alleen redelijke luchtstroomrichtingen bij de ingangen.

Drukverschil Testvereisten:

(1) Wanneer alle deuren in het schone gebied moeten worden gesloten, wordt het statische drukverschil gemeten.

(2) Ga in een schone kamer in volgorde van hoge tot lage netheid totdat een kamer met directe toegang tot buiten is gedetecteerd.

(3) Wanneer er geen luchtstroom in de kamer is, moet de meetbuismond op elke positie worden ingesteld en moet het meetbuismondoppervlak evenwijdig zijn aan de stroomlijn van de luchtstroom.

(4) De gemeten en geregistreerde gegevens moeten nauwkeurig zijn tot 1,0 pa.

Detectiestappen van drukverschil:

(1) Sluit alle deuren.

(2) Gebruik een differentiële manometer om het drukverschil tussen elke schone kamer te meten, tussen clean room -gangen en tussen de gang en de buitenwereld.

(3) Alle gegevens moeten worden vastgelegd.

Drukverschil Standaardvereisten:

(1) Het statische drukverschil tussen schone kamers of schone gebieden van verschillende niveaus en niet-spuitkamers (gebieden) moet meer dan 5Pa zijn.

(2) Het statische drukverschil tussen de schone kamer (gebied) en het buitenleven is vereist om meer dan 10 pa te zijn.

(3) Voor unidirectionele stroom schone kamers met luchtreinigheidsniveaus strenger dan ISO 5 (klasse100), wanneer de deur wordt geopend, moet de stofconcentratie op binnenwerkoppervlak 0,6 m binnen de deur kleiner zijn dan de stofconcentratielimiet van het overeenkomstige niveau .

(4) Als niet aan de bovenstaande standaardvereisten wordt voldaan, moeten het verse luchtvolume en het uitlaatluchtvolume worden aangepast tot gekwalificeerd.

4. Opgehangendeeltjes

(1) Binnentesters moeten schone kleding dragen en moeten kleiner zijn dan twee personen. Ze moeten zich aan de tegenwindzijde van het testpunt en weg van het testpunt bevinden. Ze moeten licht bewegen bij het wijzigen van punten om te voorkomen dat de interferentie van personeel op de netheid binnenshuis wordt verhoogd.

(2) De apparatuur moet binnen de kalibratieperiode worden gebruikt.

(3) De apparatuur moet voor en na het testen worden gewist.

(4) In het unidirectionele stroomoppervlak moet de geselecteerde bemonsteringsonde dicht bij dynamische bemonstering zijn en de afwijking van de luchtsnelheid die de bemonsteringssonde binnenkomt en de bemonstering van de luchtsnelheid moet minder zijn dan 20%. Als dit niet wordt gedaan, moet de bemonsteringspoort worden geconfronteerd met de hoofdrichting van de luchtstroom. Voor niet-unidirectionele stroombemonsteringspunten moet de bemonsteringspoort verticaal omhoog zijn.

(5) De verbindingspijp van de bemonsteringspoort naar de teller -sensor van stofdeeltjes moet zo kort mogelijk zijn.

5. Drijvende bacteriën

Het aantal bemonsteringspunten met lage positie komt overeen met het aantal gesuspendeerde deeltjesbemonsteringspunten. De meetpunten in het werkgebied liggen ongeveer 0,8-1,2 m boven de grond. De meetpunten bij de luchttoevoeruitgangen liggen op ongeveer 30 cm afstand van het luchttoevoeroppervlak. Het meten van punten kan worden toegevoegd op sleutelapparatuur of belangrijke werkactiviteitenbereiken. , elk bemonsteringspunt wordt meestal eenmaal bemonsterd.

6. Vastgestelde bacteriën

Werk op een afstand van 0,8-1,2 m van de grond. Plaats het voorbereide petrischaal op het bemonsteringspunt. Open het petrischaalbedekking. Bedek na de opgegeven tijd het petrischaal opnieuw. Plaats het petrischaal in een constante temperatuurincubator voor de teelt. De vereiste tijd gedurende 48 uur, elke batch moet een controletest hebben om te controleren op besmetting van het kweekmedium.

7. Ruis

Als de meethoogte ongeveer 1,2 meter van de grond ligt en het gebied van de schone kamer binnen 15 vierkante meter ligt, kan slechts één punt in het midden van de kamer worden gemeten; Als het gebied meer dan 15 vierkante meter is, moeten ook vier diagonale punten worden gemeten, één 1 punt van de zijwand, meten van punten naar elke hoek.

8. Verlichting

Het meetpuntoppervlak ligt op ongeveer 0,8 meter afstand van de grond en de punten zijn 2 meter uit elkaar gerangschikt. Voor kamers binnen 30 vierkante meter ligt de meetpunten op 0,5 meter afstand van de zijwand. Voor kamers groter dan 30 vierkante meter, zijn de meetpunten op 1 meter afstand van de muur.


Posttijd: sep-14-2023