Een goede GMP-cleanroom realiseren is niet zomaar een kwestie van één of twee zinnen. Het is noodzakelijk om eerst het wetenschappelijke ontwerp van het gebouw te bekijken, vervolgens de constructie stap voor stap uit te voeren en tot slot de acceptatie te ondergaan. Hoe realiseer je een gedetailleerde GMP-cleanroom? Hieronder introduceren we de bouwstappen en -vereisten.
Hoe voer je een GMP-cleanroom uit?
1. De plafondpanelen zijn beloopbaar en gemaakt van sterk en dragend kernmateriaal en een dubbel helder en helder oppervlaktemateriaal met een grijswitte kleur. De dikte is 50 mm.
2. De wandpanelen zijn over het algemeen gemaakt van 50 mm dikke composiet sandwichpanelen, die zich kenmerken door een mooie uitstraling, geluidsisolatie en -reductie, duurzaamheid, lichtgewichtheid en handige renovatiemogelijkheden. De hoeken van de wanden, deuren en ramen zijn over het algemeen gemaakt van luchtaluminiumoxide-legeringsprofielen, die corrosiebestendig en zeer ductiliteitsbestendig zijn.
3. In de GMP-werkplaats wordt gebruikgemaakt van een dubbelzijdig stalen sandwichwandpaneelsysteem, waarbij het oppervlak van de behuizing tot aan de plafondpanelen reikt. Er zitten cleanroomdeuren en -ramen tussen de schone gang en de schone werkplaats. De materialen voor deuren en ramen moeten speciaal zijn gemaakt van schone grondstoffen, met een boog van 45 graden om een interne boog van de muur tot het plafond te maken, zodat aan de eisen en hygiëne- en ontsmettingsvoorschriften wordt voldaan.
4. De vloer moet worden bedekt met een zelfnivellerende epoxyharsvloer of een slijtvaste PVC-vloer. Indien er speciale eisen zijn, zoals antistatische eigenschappen, kan een elektrostatische vloer worden gekozen.
5. De schone en niet-schone zones in de GMP-cleanroom moeten worden vervaardigd met een modulair, gesloten systeem.
6. De toevoer- en afvoerluchtkanalen zijn gemaakt van gegalvaniseerde staalplaten, aan één zijde voorzien van polyurethaanschuimplaten die voorzien zijn van een brandvertragende coating om een praktisch reinigings-, thermisch en warmte-isolerend effect te bereiken.
7. GMP-werkplaats productieruimte > 250 lux, gang > 100 lux; De reinigingsruimte is uitgerust met ultraviolette sterilisatielampen, die afzonderlijk van de verlichtingsapparatuur zijn ontworpen.
8. De behuizing van de HEPA-box en de geperforeerde diffuserplaat zijn beide gemaakt van gepoedercoat staalplaat, dat niet roest, corrosiebestendig en gemakkelijk schoon te maken is.
Dit zijn slechts enkele basisvereisten voor een GMP-cleanroom. De specifieke stappen zijn: begin bij de vloer, doe vervolgens de wanden en plafonds, en voer vervolgens de overige werkzaamheden uit. Daarnaast is er een probleem met de luchtverversing in een GMP-werkplaats, wat waarschijnlijk iedereen bezighoudt. Sommigen kennen de formule niet, terwijl anderen niet weten hoe ze deze moeten toepassen. Hoe kunnen we de juiste luchtverversing in een cleanroom berekenen?
Hoe bereken je de luchtverversing in een GMP-werkplaats?
De berekening van de luchtverversing in een GMP-werkplaats bestaat uit het delen van het totale volume aan toevoerlucht per uur door het volume van de binnenruimte. Dit hangt af van de luchtreinheid van uw bedrijf. Verschillende luchtreinheden hebben verschillende luchtverversingen tot gevolg. Klasse A-reinheid is eenrichtingsstroom, waarbij geen rekening wordt gehouden met luchtverversing. Klasse B-reinheid houdt in dat de luchtverversing meer dan 50 keer per uur plaatsvindt; Klasse C-reinheid heeft meer dan 25 luchtverversingen per uur; Klasse D-reinheid heeft in dat geval meer dan 15 keer per uur; Klasse E-reinheid heeft in dat geval minder dan 12 keer per uur.
Kortom, de eisen voor het opzetten van een GMP-werkplaats zijn zeer hoog en sommige vereisen mogelijk steriliteit. Luchtverversing en luchtzuiverheid hangen nauw met elkaar samen. Ten eerste is het noodzakelijk om de parameters te kennen die in alle formules vereist zijn, zoals het aantal toevoerluchtinlaten, het luchtvolume en de totale oppervlakte van de werkplaats, enz.
Geplaatst op: 21 mei 2023