Een goede GMP-cleanroom realiseren is niet slechts een kwestie van één of twee zinnen.Het is noodzakelijk om eerst het wetenschappelijke ontwerp van het gebouw te overwegen, vervolgens de constructie stap voor stap uit te voeren en uiteindelijk de acceptatie te ondergaan.Hoe de gedetailleerde GMP-cleanroom uitvoeren?We zullen de bouwstappen en vereisten introduceren, zoals hieronder.
Hoe maak je een GMP-cleanroom?
1. De plafondpanelen zijn beloopbaar en zijn gemaakt van sterk en dragend kernmateriaal en een dubbele schone en heldere oppervlakteplaat met grijswitte kleur.De dikte bedraagt 50 mm.
2. De wandpanelen zijn over het algemeen gemaakt van 50 mm dikke composiet sandwichpanelen, die worden gekenmerkt door een mooi uiterlijk, geluidsisolatie en geluidsreductie, duurzaamheid en lichtgewicht en gemakkelijke renovatie.De muurhoeken, deuren en ramen zijn over het algemeen gemaakt van profielen van luchtaluminiumoxidelegeringen, die corrosiebestendig zijn en een sterke ductiliteit hebben.
3. De GMP-werkplaats maakt gebruik van een dubbelzijdig stalen sandwichwandpaneelsysteem, waarbij het oppervlak van de behuizing de plafondpanelen bereikt;Zorg voor schone kamerdeuren en ramen tussen de schone gang en de schone werkplaats;deur- en raammaterialen moeten speciaal zijn gemaakt van schone grondstoffen, met een boog van 45 graden om een interne boog van muur tot plafond te maken, die kan voldoen aan de eisen en hygiëne- en desinfectievoorschriften.
4. De vloer moet bedekt zijn met een gietvloer van epoxyhars of een slijtvaste PVC-vloer.Als er speciale vereisten zijn, zoals antistatische vereisten, kan een elektrostatische vloer worden geselecteerd.
5. Het schone gebied en het niet-schone gebied in de GMP-cleanroom moeten worden vervaardigd met een modulair gesloten systeem.
6. De toevoer- en retourluchtkanalen zijn gemaakt van gegalvaniseerde staalplaten, met aan één kant polyurethaanschuimplastic platen bekleed met vlamvertragende materialen om praktische reinigings-, thermische en warmte-isolerende effecten te bereiken.
7. GMP werkplaatsproductiegebied >250Lux, gang >100Lux;De reinigingsruimte is uitgerust met ultraviolette sterilisatielampen, die afzonderlijk van verlichtingsapparatuur zijn ontworpen.
8. De hepa-kast en de geperforeerde diffusorplaat zijn beide gemaakt van elektrisch gecoate staalplaat, die niet roest, corrosiebestendig en gemakkelijk schoon te maken is.
Dit zijn slechts enkele basisvereisten voor GMP-cleanroom.De specifieke stappen zijn om vanaf de vloer te beginnen, vervolgens de muren en plafonds aan te brengen en vervolgens ander werk te doen.Bovendien is er een probleem met de luchtverversing in de GMP-werkplaats, waar iedereen misschien een raadsel over was.Sommigen kennen de formule niet, terwijl anderen niet weten hoe ze deze moeten toepassen.Hoe kunnen we de juiste luchtverversing in een schone werkplaats berekenen?
Hoe bereken ik de luchtverversing in de GMP-workshop?
Bij de berekening van de luchtverversing in de GMP-workshop wordt het totale toevoerluchtvolume per uur gedeeld door het volume van de binnenruimte. Dit hangt af van de zuiverheid van uw lucht.Verschillende luchtzuiverheid zal verschillende luchtverversing tot gevolg hebben.Klasse A-reinheid is een unidirectionele stroming, waarbij geen rekening wordt gehouden met luchtverversing.Klasse B-reinheid zal gepaard gaan met luchtverversingen van meer dan 50 keer per uur;Meer dan 25 luchtverversingen per uur in klasse C-reinheid;Klasse D-reinheid zal een luchtverversing van meer dan 15 keer per uur hebben;Bij klasse E-reinheid wordt de lucht minder dan 12 keer per uur ververst.
Kortom, de vereisten voor het opzetten van een GMP-workshop zijn zeer hoog, en sommige vereisen mogelijk steriliteit.Luchtverversing en luchtzuiverheid zijn nauw met elkaar verbonden.Ten eerste is het noodzakelijk om de vereiste parameters in alle formules te kennen, zoals hoeveel toevoerluchtinlaten er zijn, hoeveel luchtvolume er is en de totale werkplaatsruimte, enz.
Posttijd: 21 mei 2023