Bij het ontwerpen van een GMP -schone kamer van voedsel, moet de stroom voor mensen en materiaal worden gescheiden, zodat zelfs als er besmetting op het lichaam is, deze niet op het product zal worden overgedragen en hetzelfde geldt voor het product.
Principes om op te merken
1. Operators en materialen die een schone gebied binnenkomen, kunnen niet dezelfde ingang delen. Operator- en materiaalinvoerkanalen moeten afzonderlijk worden verstrekt. Als grondstoffen en hulpmaterialen en verpakkingsmaterialen die rechtstreeks in contact komen met voedsel betrouwbaar worden verpakt, geen besmetting voor elkaar veroorzaken en de processtroom redelijk is, kan in principe één ingang worden gebruikt. Voor materialen en afval die waarschijnlijk het milieu vervuilen, zoals geactiveerde koolstof en residuen die tijdens het productieproces worden gebruikt of gegenereerd, moeten speciale ingangen en uitgangen worden opgezet om vervuiling van grondstoffen, hulpmaterialen of binnenverpakkingsmaterialen te voorkomen. Het is het beste om afzonderlijke ingangen en uitgangen op te zetten voor materialen die een schone gebied binnenkomen en afgewerkte producten die uit de schone ruimte worden verzonden.
2. Operators en materialen die een schone gebied binnenkomen, moeten hun eigen zuiveringsruimtes opzetten of overeenkomstige zuiveringsmaatregelen nemen. Operators kunnen bijvoorbeeld het schone productiegebied binnenkomen via de luchtsluis na het douchen, schone werkkleding dragen (inclusief werkkappen, werkschoenen, handschoenen, maskers, enz.), Air douchen, handen wassen en hand desinfectie. Materialen kunnen een schone oppervlakte binnenkomen door het luchtvergrendeling of het doos van een passeren na het uittrekken van de buitenverpakkingen, het douchen van de lucht, oppervlakte -reiniging en desinfectie.
3. Om vervuiling van voedsel te voorkomen door externe factoren, moeten bij het ontwerpen van de lay-out van procesapparatuur alleen productie-gerelateerde apparatuur, faciliteiten en materiaalopslagruimtes worden opgezet in het schone productiegebied. Openbare hulpfaciliteiten zoals compressoren, cilinders, vacuümpompen, stofverwijderingsapparatuur, ontvochtigingsapparatuur, uitlaatventilatoren voor gecomprimeerd gas moeten in het algemene productiegebied worden gerangschikt zolang de procesvereisten het toelaat. Om kruisbesmetting tussen voedingsmiddelen effectief te voorkomen, kunnen voedingsmiddelen met verschillende specificaties en variëteiten niet tegelijkertijd in dezelfde schone kamer worden geproduceerd. Om deze reden moet de productieapparatuur in een afzonderlijke schone kamer worden gerangschikt.
4. Zorg er bij het ontwerpen van een doorgang in een schoon gebied voor dat de doorgang direct elke productiepositie, opslag van tussenliggende of verpakkingsmateriaal bereikt. De operatiekamers of opslagruimtes van andere palen kunnen niet worden gebruikt als passages voor materialen en operators om dit bericht in te voeren, en ovenachtige apparatuur kan niet worden gebruikt als passages voor personeel. Dit kan effectief kruisbesmetting van verschillende soorten voedsel veroorzaken veroorzaakt door materiaaltransport en operatorstroom voorkomen.
5. Zonder de processtroom, procesbewerkingen en apparatuurlay-out te beïnvloeden, als de parameters van het airconditioningsysteem van aangrenzende schone operatiekamers hetzelfde zijn, kunnen deuren worden geopend op de partitiemuren, kunnen passdozen worden geopend of transportbanden kunnen worden ingesteld om materialen over te dragen. Probeer minder of geen gedeelde doorgang te gebruiken buiten de schone operatiekamer.
6. Als het pletten, zeeferen, tableting, vulling, API -drogen en andere posities die grote hoeveelheden stof genereren niet volledig worden ingesloten, naast de nodige stofafvang en stofverwijderingsapparaten, moet ook een operatieruimte worden ontworpen. Om verontreiniging van aangrenzende kamers of gedeelde loopbruggen te voorkomen. Bovendien, voor posities met een grote hoeveelheid warmte- en vochtdissipatie, zoals vaste voorbereiding van de voorbereiding en de voorbereiding van de injectieconcentratie, kan een voorruimte van een vochtverwijderingsapparaat ook worden ontworpen om de werking van de aangrenzende te beïnvloeden Schone kamer als gevolg van grote vochtafwijking en warmtedissipatie en parameters voor het airconditioning van de omgeving.
7. Het is het beste om de liften te scheiden voor het transport van materialen en liften in fabrieken met meerdere kamers. Het kan de indeling van personeelsstroom en materiaalstroom vergemakkelijken. Omdat liften en schachten een grote bron van vervuiling zijn en de lucht in liften en schachten moeilijk te zuiveren is. Daarom is het niet geschikt om liften in schone gebieden te installeren. Als vanwege de speciale vereisten van het proces of beperkingen van de fabrieksgebouwstructuur, moet de procesapparatuur driedimensionaal worden gerangschikt en moeten de materialen van boven naar beneden of naar boven in een schone ruimte worden getransporteerd door een lift, een luchtsluis, een luchtsluis moet worden geïnstalleerd tussen de lift en het schone productiegebied. Of ontwerpen andere maatregelen om luchtreinigheid in het productiegebied te waarborgen.
8. Nadat mensen de workshop binnenkomen door de eerste verandering in de verandering en de tweede veranderruimte, en objecten komen de workshop binnen door de materiaalstroomdoorgang en de doorgang van het personeel in GMP Clean Room zijn onafscheidelijk. Alle materialen worden verwerkt door mensen. De operatie is niet zo streng na binnenkomst.
9. Personeelsstroomdoorgang moet ook worden ontworpen, rekening houdend met het totale gebied en het gebruik van goederen. Sommige kleedkamers van het bedrijfspersoneel, bufferkamers, enz. Zijn ontworpen voor slechts een paar vierkante meter, en de werkelijke ruimte voor het veranderen van kleding is klein.
10. Het is noodzakelijk om de kruising van personeelsstroming, materiaalstroom, apparatuurstroom en afvalstroom effectief te vermijden. Het is onmogelijk om een perfecte rationaliteit te garanderen in het daadwerkelijke ontwerpproces. Er zullen meerdere soorten collineaire productieworkshops en verschillende werkwijzen van apparatuur zijn.
11. Hetzelfde geldt voor logistiek. Er zullen verschillende risico's zijn. De veranderende procedures zijn niet gestandaardiseerd, de materiaaltoegang is niet gestandaardiseerd en sommige kunnen slecht ontworpen ontsnappingsroutes hebben. Als er rampen zoals aardbevingen en branden optreden, wanneer u zich in een conservengebied of een nabijgelegen plaats bevindt waar u meerdere keren van kleding moet veranderen, is het eigenlijk heel gevaarlijk omdat de ruimte die is ontworpen door GMP Clean Room smal en er geen speciale ontsnapping is venster of breekbaar deel.
Posttijd: 26-2023